- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06234215
기능적 과제훈련을 통한 전기자극이 양지마비 아동의 균형 및 운동 능력에 미치는 영향
2024년 1월 29일 업데이트: Randa Adel, Cairo University
양지마비 아동의 균형 및 운동 능력에 대한 전기 자극과 결합된 기능적 작업 훈련
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 양측성 고관절 외전근의 전기 자극과 기능적 작업 훈련이 양지마비 아동의 균형에 미치는 결합 효과를 조사합니다.
- 양측성 고관절 외전근의 전기 자극과 기능적 작업 훈련이 양지마비 아동의 운동 능력에 미치는 결합 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 운동과 자세의 영구적인 장애 그룹입니다. 미성숙 뇌의 비진행성 병변 또는 이상입니다. 대뇌라는 용어는 뇌를 의미하고 마비는 운동 기능의 상실 또는 손상을 의미합니다.
기능적 전기 자극(FES)은 자극이 기능적이고 의도적인 움직임을 돕는 신경근 전기 자극(NMES)의 하위 유형입니다. 이는 근육이 수축할 때 기능적으로 사용할 수 있는 움직임을 생성하는 전기 자극을 근육에 적용함으로써 달성됩니다. FES는 말초 신경계를 통해 전기 자극을 제공하여 근육 수축을 활성화하여 긴장되거나 근육이 긴장할 때 기능적 활동을 돕는 데 사용됩니다. 골격계가 손상됩니다. FES의 일반적인 적용에는 근육 강화, 근육 경직 감소, 운동 범위 증가, 상지 기능 및 보행 속도 개선이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-beheira
-
Ītāy Al Bārūd, El-beheira, 이집트
- Randa Adel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 7~11세입니다.
- 두 성별 모두 포함됩니다.
- Modified Ashworth Scale(Meseguer-Henarejos et al., 2018)에 따르면 경직 정도는 1~1+ 범위입니다.
- 이들의 운동 기능은 총 운동 기능 --- -분류 시스템(Palisano et al., 2008)에 따라 수준 I 및 II에 있습니다.
- 그들은 지시를 이해하게 될 것입니다.
제외 기준:
- 다음 기준 중 하나라도 해당되는 경우 아동은 연구에서 제외됩니다.
상지, 하지 또는 척추의 근골격 고정 기형.
- 시각 또는 청각 문제.
- 간질.
- 지난 6개월 이내 또는 연구 기간 내에 보툴리늄 독소 요법 또는 정형외과 수술을 받은 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 통제그룹은 기능적 작업 훈련을 받았습니다.
이 그룹은 2개월 동안 주 3회 50분 동안 기능적 작업 훈련 운동을 했습니다.
|
기능적 운동
|
실험적: 연구 그룹은 전기 자극과 결합된 기능적 작업 훈련을 받았습니다.
이 그룹은 2개월 동안 주 3회 50분 동안 전기 자극과 결합된 기능적 작업 훈련 운동을 수행했습니다.
|
기능적 운동
기능 중 전기 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
휴맥 밸런스 시스템
기간: 이 개월
|
값이 증가하면 정적 및 동적 균형이 더 좋아집니다.
|
이 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
성장 운동 기능 척도
기간: 이 개월
|
값이 증가하면 서거나 걷는 운동 능력을 측정하는 것이 더 좋습니다.
|
이 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Randa Adel, master, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기능적 작업 훈련에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania종료됨
-
Medical University of ViennaMedical University of Graz아직 모집하지 않음
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한
-
Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한