- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06234215
Wpływ stymulacji elektrycznej wraz z funkcjonalnym treningiem zadaniowym na równowagę i zdolności motoryczne u dzieci z diplegią
Trening zadań funkcjonalnych w połączeniu ze stymulacją elektryczną poprawiającą równowagę i zdolności motoryczne u dzieci z diplegią
Celem badania jest:
- Zbadaj łączny wpływ treningu zadań funkcjonalnych ze stymulacją elektryczną obustronnych mięśni odwodzicieli stawu biodrowego u dzieci z diplegią.
- Zbadaj łączny wpływ treningu zadań funkcjonalnych ze stymulacją elektryczną obustronnych mięśni odwodzicieli stawu biodrowego na zdolności motoryczne dzieci z diplegią.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe (CP) to grupa trwałych zaburzeń ruchu i postawy. Jest to niepostępująca zmiana lub nieprawidłowość niedojrzałego mózgu. Termin mózg odnosi się do mózgu, a porażenie odnosi się do utraty lub upośledzenia funkcji motorycznych.
Funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES) jest podtypem elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES), w której stymulacja wspomaga funkcjonalne i celowe ruchy. Osiąga się to poprzez zastosowanie stymulacji elektrycznej na mięśnie, które po skurczeniu wytwarzają ruch, który można wykorzystać funkcjonalnie. FES wykorzystuje się do zapewnienia stymulacji elektrycznej za pośrednictwem obwodowego układu nerwowego w celu aktywacji skurczów mięśni w celu wspomagania czynności funkcjonalnych w stanach nerwowych lub mięśniowych. układy szkieletowe ulegają uszkodzeniu. Typowe zastosowania FES obejmują wzmacnianie mięśni, zmniejszanie spastyczności mięśni, zwiększanie zakresu ruchu, poprawę funkcji kończyn górnych i szybkości chodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El-beheira
-
Ītāy Al Bārūd, El-beheira, Egipt
- Randa Adel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek będzie wahał się od 7 do 11 lat.
- Obie płcie zostaną uwzględnione.
- Stopień ich spastyczności będzie się wahał od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha (Meseguer-Henarejos i in., 2018).
- Ich funkcje motoryczne będą na poziomie I i II, zgodnie z systemem klasyfikacji funkcji motorycznych dużej (Palisano i in., 2008).
- Będą rozumieć instrukcje.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci zostaną wykluczone z badania, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów:
Utrwalone deformacje układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej, dolnej lub kręgosłupa.
- Problemy ze wzrokiem lub słuchem.
- Padaczka.
- Terapia toksyną botulinową lub operacja ortopedyczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub w okresie objętym badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna przeszła szkolenie w zakresie zadań funkcjonalnych
ta grupa wykonuje ćwiczenia funkcjonalne po 50 minut 3 razy w tygodniu przez dwa miesiące
|
ćwiczenia funkcjonalne
|
|
Eksperymentalny: grupa badana przeszła trening zadań funkcjonalnych połączony ze stymulacją elektryczną
ta grupa wykonuje ćwiczenia funkcjonalne w połączeniu ze stymulacją elektryczną przez 50 minut 3 razy w tygodniu przez dwa miesiące
|
ćwiczenia funkcjonalne
stymulacja elektryczna podczas pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System równowagi Humac
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
równowaga statyczna i dynamiczna, gdy wartości rosną, wyniki są lepsze.
|
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala funkcjonalna silnika wzrostu
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
pomiar zdolności motorycznych w pozycji stojącej i chodzeniu, gdy wartości rosną, wyniki są lepsze.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Randa Adel, master, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.S and balance in diplegia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .