Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji elektrycznej wraz z funkcjonalnym treningiem zadaniowym na równowagę i zdolności motoryczne u dzieci z diplegią

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Randa Adel, Cairo University

Trening zadań funkcjonalnych w połączeniu ze stymulacją elektryczną poprawiającą równowagę i zdolności motoryczne u dzieci z diplegią

Celem badania jest:

  1. Zbadaj łączny wpływ treningu zadań funkcjonalnych ze stymulacją elektryczną obustronnych mięśni odwodzicieli stawu biodrowego u dzieci z diplegią.
  2. Zbadaj łączny wpływ treningu zadań funkcjonalnych ze stymulacją elektryczną obustronnych mięśni odwodzicieli stawu biodrowego na zdolności motoryczne dzieci z diplegią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porażenie mózgowe (CP) to grupa trwałych zaburzeń ruchu i postawy. Jest to niepostępująca zmiana lub nieprawidłowość niedojrzałego mózgu. Termin mózg odnosi się do mózgu, a porażenie odnosi się do utraty lub upośledzenia funkcji motorycznych.

Funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES) jest podtypem elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES), w której stymulacja wspomaga funkcjonalne i celowe ruchy. Osiąga się to poprzez zastosowanie stymulacji elektrycznej na mięśnie, które po skurczeniu wytwarzają ruch, który można wykorzystać funkcjonalnie. FES wykorzystuje się do zapewnienia stymulacji elektrycznej za pośrednictwem obwodowego układu nerwowego w celu aktywacji skurczów mięśni w celu wspomagania czynności funkcjonalnych w stanach nerwowych lub mięśniowych. układy szkieletowe ulegają uszkodzeniu. Typowe zastosowania FES obejmują wzmacnianie mięśni, zmniejszanie spastyczności mięśni, zwiększanie zakresu ruchu, poprawę funkcji kończyn górnych i szybkości chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • El-beheira
      • Ītāy Al Bārūd, El-beheira, Egipt
        • ‪Randa Adel‬

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ich wiek będzie wahał się od 7 do 11 lat.
  • Obie płcie zostaną uwzględnione.
  • Stopień ich spastyczności będzie się wahał od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha (Meseguer-Henarejos i in., 2018).
  • Ich funkcje motoryczne będą na poziomie I i II, zgodnie z systemem klasyfikacji funkcji motorycznych dużej (Palisano i in., 2008).
  • Będą rozumieć instrukcje.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci zostaną wykluczone z badania, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów:

Utrwalone deformacje układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej, dolnej lub kręgosłupa.

  • Problemy ze wzrokiem lub słuchem.
  • Padaczka.
  • Terapia toksyną botulinową lub operacja ortopedyczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub w okresie objętym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa kontrolna przeszła szkolenie w zakresie zadań funkcjonalnych
ta grupa wykonuje ćwiczenia funkcjonalne po 50 minut 3 razy w tygodniu przez dwa miesiące
ćwiczenia funkcjonalne
Eksperymentalny: grupa badana przeszła trening zadań funkcjonalnych połączony ze stymulacją elektryczną
ta grupa wykonuje ćwiczenia funkcjonalne w połączeniu ze stymulacją elektryczną przez 50 minut 3 razy w tygodniu przez dwa miesiące
ćwiczenia funkcjonalne
stymulacja elektryczna podczas pracy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System równowagi Humac
Ramy czasowe: dwa miesiące
równowaga statyczna i dynamiczna, gdy wartości rosną, wyniki są lepsze.
dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala funkcjonalna silnika wzrostu
Ramy czasowe: dwa miesiące
pomiar zdolności motorycznych w pozycji stojącej i chodzeniu, gdy wartości rosną, wyniki są lepsze.
dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ‪Randa Adel‬, master, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.S and balance in diplegia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj