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Wirkung der Elektrostimulation mit funktionellem Aufgabentraining auf das Gleichgewicht und die motorischen Fähigkeiten bei Kindern mit Diplegie

29. Januar 2024 aktualisiert von: Randa Adel, Cairo University

Funktionelles Aufgabentraining kombiniert mit elektrischer Stimulation für Gleichgewicht und motorische Fähigkeiten bei Kindern mit Diplegie

Die Ziele der Studie sind:

  1. Untersuchen Sie die kombinierte Wirkung von funktionellem Aufgabentraining mit elektrischer Stimulation der bilateralen Hüftabduktionsmuskeln auf das Gleichgewicht bei Kindern mit Diplegie.
  2. Untersuchen Sie die kombinierte Wirkung von funktionellem Aufgabentraining mit elektrischer Stimulation der bilateralen Hüftabduktionsmuskeln auf die motorischen Fähigkeiten bei Kindern mit Diplegie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist eine Gruppe dauerhafter Bewegungs- und Haltungsstörungen. Es handelt sich um eine nicht fortschreitende Läsion oder Anomalie des unreifen Gehirns. Der Begriff „zerebral“ bezieht sich auf das Gehirn und „Lähmung“ auf den Verlust oder die Beeinträchtigung der motorischen Funktion.

Funktionelle Elektrostimulation (FES) ist eine Unterart der neuromuskulären Elektrostimulation (NMES), bei der die Stimulation funktionelle und zielgerichtete Bewegungen unterstützt. Dies wird erreicht, indem elektrische Stimulation auf Muskeln angewendet wird, die bei ihrer Kontraktion eine Bewegung erzeugen, die funktionell genutzt werden kann. Das FES wird verwendet, um elektrische Stimulation über das periphere Nervensystem bereitzustellen, um Muskelkontraktionen zu aktivieren und funktionelle Aktivitäten zu unterstützen, wenn nervöse oder muskuläre Aktivitäten auftreten. Skelettsysteme werden geschädigt. Zu den häufigsten Anwendungen von FES gehören die Stärkung der Muskulatur, die Verringerung der Muskelspastik, die Vergrößerung des Bewegungsumfangs sowie die Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten und der Gehgeschwindigkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-beheira
      • Ītāy Al Bārūd, El-beheira, Ägypten
        • ‪Randa Adel‬

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr Alter liegt zwischen 7 und 11 Jahren.
  • Beide Geschlechter werden einbezogen.
  • Ihr Spastikgrad liegt gemäß der modifizierten Ashworth-Skala zwischen 1 und 1+ (Meseguer-Henarejos et al., 2018).
  • Ihre motorischen Funktionen liegen gemäß dem Bruttomotorik-Klassifizierungssystem auf Stufe I und II (Palisano et al., 2008).
  • Sie werden Anweisungen verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

Feste Deformationen des Bewegungsapparates in der oberen Extremität, der unteren Extremität oder der Wirbelsäule.

  • Seh- oder Hörprobleme.
  • Epilepsie.
  • Botulinumtoxin-Therapie oder orthopädische Operation innerhalb der letzten 6 Monate oder innerhalb des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe absolvierte ein funktionelles Aufgabentraining
Diese Gruppe führte zwei Monate lang dreimal pro Woche 50 Minuten lang funktionelles Aufgabentraining durch
Sonstiges: Funktionelles Aufgabentraining
funktionelle Übung
Experimental: Die Studiengruppe absolvierte funktionelles Aufgabentraining in Kombination mit elektrischer Stimulation
Diese Gruppe führte zwei Monate lang dreimal pro Woche ein funktionelles Aufgabentraining in Kombination mit einer Elektrostimulation für 50 Minuten durch
Sonstiges: Funktionelles Aufgabentraining
funktionelle Übung
Gerät: funktionelle Elektrostimulation
elektrische Stimulation während der Funktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Humac-Balance-System
Zeitfenster: zwei Monate
Statisches und dynamisches Gleichgewicht, wenn die Werte steigen, sind die Ergebnisse besser.
zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsskala der Wachstumsmotorik
Zeitfenster: zwei Monate
Messung der motorischen Fähigkeiten im Stehen und Gehen, wenn die Werte steigen, sind die Ergebnisse besser.
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: ‪Randa Adel‬, master, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E.S and balance in diplegia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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