Vliv elektrické stimulace s funkčním tréninkem na rovnováhu a motorické schopnosti u dětí s diplegií
Trénink funkčních úloh v kombinaci s elektrickou stimulací rovnováhy a motorických schopností u dětí s diplegií
Cílem studie je:
- Zkoumejte kombinovaný účinek funkčního úkolového tréninku s elektrickou stimulací bilaterálních kyčelních abduktorů na rovnováhu u dětí s diplegií.
- Zkoumejte kombinovaný účinek funkčního úkolového tréninku s elektrickou stimulací bilaterálních kyčelních abduktorů na motorické schopnosti u dětí s diplegií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) je skupina trvalých poruch hybnosti a držení těla. Je to neprogresivní léze nebo abnormalita nezralého mozku. Termín cerebrální se týká mozku a obrna se týká ztráty nebo poškození motorických funkcí.
Funkční elektrická stimulace (FES) je podtypem neuromuskulární elektrické stimulace (NMES), při které stimulace napomáhá funkčním a účelným pohybům. Toho je dosaženo aplikací elektrické stimulace na svaly, které, když se stahují, vyvolají pohyb, který lze funkčně využít. FES se používá k poskytování elektrické stimulace prostřednictvím periferního nervového systému k aktivaci svalových kontrakcí, které napomáhají funkčním činnostem, když jsou nervové nebo svalové. kosterní systémy jsou poškozené. Mezi běžné aplikace FES patří posílení svalů, snížení svalové spasticity, zvýšení rozsahu pohybu, zlepšení funkce horních končetin a rychlosti chůze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El-beheira
-
Ītāy Al Bārūd, El-beheira, Egypt
- Randa Adel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se bude pohybovat od 7 do 11 let.
- Budou zahrnuta obě pohlaví.
- Jejich stupeň spasticity se bude pohybovat od 1 do 1+ podle Modified Ashworth Scale (Meseguer-Henarejos et al., 2018).
- Jejich motorická funkce bude na úrovni I a II podle systému Gross Motor Function --- - Klasifikace (Palisano et al., 2008).
- Budou rozumět pokynům.
Kritéria vyloučení:
- Děti budou ze studie vyloučeny, pokud budou splňovat některé z následujících kritérií:
Muskuloskeletální fixované deformity horní končetiny, dolní končetiny nebo páteře.
- Problémy se zrakem nebo sluchem.
- Epilepsie.
- Léčba botulotoxinem nebo ortopedická chirurgie během posledních 6 měsíců nebo během období studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina měla funkční úkolový výcvik
tato skupina cvičí funkční úkolový trénink po dobu 50 minut 3krát týdně po dobu dvou měsíců
|
funkční cvičení
|
|
Experimentální: studijní skupina měla funkční nácvik úkolů kombinovaný s elektrickou stimulací
tato skupina prováděla funkční cvičení v kombinaci s elektrickou stimulací po dobu 50 minut 3krát týdně po dobu dvou měsíců
|
funkční cvičení
elektrická stimulace během funkce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Humac rovnovážný systém
Časové okno: dva měsíce
|
statická a dynamická rovnováha, když se hodnoty zvyšují, výsledky jsou lepší.
|
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční měřítko růstového motoru
Časové okno: dva měsíce
|
měření motorických schopností stoj a chůze při zvýšení hodnot výsledky jsou lepší.
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Randa Adel, master, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.S and balance in diplegia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .