Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af elektrisk stimulering med funktionel opgavetræning på balance og motoriske evner hos børn med diplegi

29. januar 2024 opdateret af: Randa Adel, Cairo University

Funktionel opgavetræning kombineret med elektrisk stimulering af balance og motoriske evner hos børn med diplegi

Formålet med undersøgelsen er at:

  1. Undersøg den kombinerede effekt af funktionel opgavetræning med elektrisk stimulering af bilaterale hofteabduktormuskler på balance hos børn med diplegi.
  2. Undersøg den kombinerede effekt af funktionel opgavetræning med elektrisk stimulering af bilaterale hofteabduktormuskler på motoriske evner hos børn med diplegi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en gruppe af permanente forstyrrelser i bevægelse og kropsholdning. Det er ikke-progressiv læsion eller abnormitet i umoden hjerne. Udtrykket cerebral refererer til hjernen og parese refererer til tab eller svækkelse af motorisk funktion.

Funktionel elektrisk stimulation (FES) er en undertype af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES), hvor stimulationen hjælper med funktionelle og målrettede bevægelser. Dette opnås ved at anvende elektrisk stimulation til muskler, der, når de trækker sig sammen, producerer en bevægelse, der kan bruges funktionelt. skeletsystemer er beskadiget. De almindelige anvendelser af FES omfatter styrkelse af muskler, reduktion af muskelspasticitet, øget bevægelsesområde, forbedring af overekstremitetsfunktion og ganghastighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • El-beheira
      • Ītāy Al Bārūd, El-beheira, Egypten
        • ‪Randa Adel‬

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres alder vil variere fra 7-11 år.
  • Begge køn vil blive inkluderet.
  • Deres grad af spasticitet vil variere fra 1 til 1+ ifølge Modified Ashworth Scale (Meseguer-Henarejos et al., 2018).
  • Deres motoriske funktion vil være på niveau I & II i henhold til Gross Motor Function --- -Klassificeringssystem (Palisano et al., 2008).
  • De vil forstå instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har et af følgende kriterier:

Muskuloskeletale fikserede deformiteter i overekstremitet, underekstremitet eller rygsøjle.

  • Syns- eller høreproblemer.
  • Epilepsi.
  • Botuliniumtoksinbehandling eller ortopædkirurgi inden for de seneste 6 måneder eller inden for undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppen havde funktionel opgavetræning
denne gruppe laver funktionel opgavetræning i 50 minutter 3 gange om ugen i to måneder
funktionel træning
Eksperimentel: studiegruppen havde funktionel opgavetræning kombineret med elektrisk stimulation
denne gruppe laver funktionel opgavetræning kombineret med elektrisk stimulation i 50 minutter 3 gange om ugen i to måneder
funktionel træning
elektrisk stimulation under funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humac balancesystem
Tidsramme: to måneder
statisk og dynamisk balance, når værdier øger resultaterne er bedre.
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækstmotorisk funktionsskala
Tidsramme: to måneder
måling af motoriske evner stående og gå, når værdierne øges, er resultaterne bedre.
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ‪Randa Adel‬, master, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Anslået)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.S and balance in diplegia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner