- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06234215
Effekt af elektrisk stimulering med funktionel opgavetræning på balance og motoriske evner hos børn med diplegi
Funktionel opgavetræning kombineret med elektrisk stimulering af balance og motoriske evner hos børn med diplegi
Formålet med undersøgelsen er at:
- Undersøg den kombinerede effekt af funktionel opgavetræning med elektrisk stimulering af bilaterale hofteabduktormuskler på balance hos børn med diplegi.
- Undersøg den kombinerede effekt af funktionel opgavetræning med elektrisk stimulering af bilaterale hofteabduktormuskler på motoriske evner hos børn med diplegi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en gruppe af permanente forstyrrelser i bevægelse og kropsholdning. Det er ikke-progressiv læsion eller abnormitet i umoden hjerne. Udtrykket cerebral refererer til hjernen og parese refererer til tab eller svækkelse af motorisk funktion.
Funktionel elektrisk stimulation (FES) er en undertype af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES), hvor stimulationen hjælper med funktionelle og målrettede bevægelser. Dette opnås ved at anvende elektrisk stimulation til muskler, der, når de trækker sig sammen, producerer en bevægelse, der kan bruges funktionelt. skeletsystemer er beskadiget. De almindelige anvendelser af FES omfatter styrkelse af muskler, reduktion af muskelspasticitet, øget bevægelsesområde, forbedring af overekstremitetsfunktion og ganghastighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El-beheira
-
Ītāy Al Bārūd, El-beheira, Egypten
- Randa Adel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder vil variere fra 7-11 år.
- Begge køn vil blive inkluderet.
- Deres grad af spasticitet vil variere fra 1 til 1+ ifølge Modified Ashworth Scale (Meseguer-Henarejos et al., 2018).
- Deres motoriske funktion vil være på niveau I & II i henhold til Gross Motor Function --- -Klassificeringssystem (Palisano et al., 2008).
- De vil forstå instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har et af følgende kriterier:
Muskuloskeletale fikserede deformiteter i overekstremitet, underekstremitet eller rygsøjle.
- Syns- eller høreproblemer.
- Epilepsi.
- Botuliniumtoksinbehandling eller ortopædkirurgi inden for de seneste 6 måneder eller inden for undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppen havde funktionel opgavetræning
denne gruppe laver funktionel opgavetræning i 50 minutter 3 gange om ugen i to måneder
|
funktionel træning
|
|
Eksperimentel: studiegruppen havde funktionel opgavetræning kombineret med elektrisk stimulation
denne gruppe laver funktionel opgavetræning kombineret med elektrisk stimulation i 50 minutter 3 gange om ugen i to måneder
|
funktionel træning
elektrisk stimulation under funktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humac balancesystem
Tidsramme: to måneder
|
statisk og dynamisk balance, når værdier øger resultaterne er bedre.
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vækstmotorisk funktionsskala
Tidsramme: to måneder
|
måling af motoriske evner stående og gå, når værdierne øges, er resultaterne bedre.
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Randa Adel, master, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E.S and balance in diplegia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .