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Effetto della stimolazione elettrica con allenamento funzionale sull'equilibrio e sulle capacità motorie nei bambini con diplegia

29 gennaio 2024 aggiornato da: Randa Adel, Cairo University

Allenamento funzionale combinato con stimolazione elettrica sull'equilibrio e sulle capacità motorie nei bambini con diplegia

Gli obiettivi dello studio sono:

  1. Studiare l'effetto combinato dell'allenamento funzionale con la stimolazione elettrica dei muscoli abduttori bilaterali dell'anca sull'equilibrio nei bambini con diplegia.
  2. Studiare l'effetto combinato dell'allenamento funzionale con la stimolazione elettrica dei muscoli abduttori bilaterali dell'anca sulle capacità motorie nei bambini con diplegia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo di disturbi permanenti del movimento e della postura. È una lesione non progressiva o un'anomalia del cervello immaturo. Il termine cerebrale si riferisce al cervello e la paralisi si riferisce alla perdita o al deterioramento della funzione motoria.

La stimolazione elettrica funzionale (FES) è un sottotipo di stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) in cui la stimolazione assiste movimenti funzionali e mirati. Ciò si ottiene applicando la stimolazione elettrica ai muscoli che, quando si contraggono, producono un movimento che può essere utilizzato funzionalmente. La FES viene utilizzata per fornire stimolazione elettrica attraverso il sistema nervoso periferico per attivare le contrazioni muscolari per assistere le attività funzionali quando nervoso o muscolo- i sistemi scheletrici sono danneggiati. Le applicazioni comuni della FES includono il rafforzamento muscolare, la riduzione della spasticità muscolare, l'aumento della gamma di movimento, il miglioramento della funzione degli arti superiori e la velocità di deambulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • El-beheira
      • Ītāy Al Bārūd, El-beheira, Egitto
        • ‪Randa Adel‬

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La loro età varierà dai 7 agli 11 anni.
  • Saranno inclusi entrambi i sessi.
  • Il loro grado di spasticità varierà da 1 a 1+ secondo la scala Ashworth modificata (Meseguer-Henarejos et al., 2018).
  • La loro funzione motoria sarà al livello I e II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (Palisano et al., 2008).
  • Capiranno le istruzioni.

Criteri di esclusione:

  • I bambini saranno esclusi dallo studio se presentano uno dei seguenti criteri:

Deformità fisse muscoloscheletriche dell'arto superiore, dell'arto inferiore o della colonna vertebrale.

  • Problemi visivi o uditivi.
  • Epilessia.
  • Terapia con tossina botulinica o chirurgia ortopedica negli ultimi 6 mesi o durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: il gruppo di controllo ha ricevuto un addestramento al compito funzionale
questo gruppo ha svolto esercizi di allenamento funzionale per 50 minuti 3 volte a settimana per due mesi
esercizio funzionale
Sperimentale: Il gruppo di studio ha ricevuto un allenamento funzionale combinato con la stimolazione elettrica
questo gruppo ha svolto esercizi di allenamento funzionale combinati con stimolazione elettrica per 50 minuti 3 volte a settimana per due mesi
esercizio funzionale
stimolazione elettrica durante la funzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di equilibrio Humac
Lasso di tempo: due mesi
equilibrio statico e dinamico quando i valori aumentano i risultati sono migliori.
due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala funzionale motoria della crescita
Lasso di tempo: due mesi
misurando le capacità motorie in piedi e camminando quando i valori aumentano i risultati sono migliori.
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ‪Randa Adel‬, master, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.S and balance in diplegia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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