- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06234215
Effetto della stimolazione elettrica con allenamento funzionale sull'equilibrio e sulle capacità motorie nei bambini con diplegia
Allenamento funzionale combinato con stimolazione elettrica sull'equilibrio e sulle capacità motorie nei bambini con diplegia
Gli obiettivi dello studio sono:
- Studiare l'effetto combinato dell'allenamento funzionale con la stimolazione elettrica dei muscoli abduttori bilaterali dell'anca sull'equilibrio nei bambini con diplegia.
- Studiare l'effetto combinato dell'allenamento funzionale con la stimolazione elettrica dei muscoli abduttori bilaterali dell'anca sulle capacità motorie nei bambini con diplegia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo di disturbi permanenti del movimento e della postura. È una lesione non progressiva o un'anomalia del cervello immaturo. Il termine cerebrale si riferisce al cervello e la paralisi si riferisce alla perdita o al deterioramento della funzione motoria.
La stimolazione elettrica funzionale (FES) è un sottotipo di stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) in cui la stimolazione assiste movimenti funzionali e mirati. Ciò si ottiene applicando la stimolazione elettrica ai muscoli che, quando si contraggono, producono un movimento che può essere utilizzato funzionalmente. La FES viene utilizzata per fornire stimolazione elettrica attraverso il sistema nervoso periferico per attivare le contrazioni muscolari per assistere le attività funzionali quando nervoso o muscolo- i sistemi scheletrici sono danneggiati. Le applicazioni comuni della FES includono il rafforzamento muscolare, la riduzione della spasticità muscolare, l'aumento della gamma di movimento, il miglioramento della funzione degli arti superiori e la velocità di deambulazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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El-beheira
-
Ītāy Al Bārūd, El-beheira, Egitto
- Randa Adel
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La loro età varierà dai 7 agli 11 anni.
- Saranno inclusi entrambi i sessi.
- Il loro grado di spasticità varierà da 1 a 1+ secondo la scala Ashworth modificata (Meseguer-Henarejos et al., 2018).
- La loro funzione motoria sarà al livello I e II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (Palisano et al., 2008).
- Capiranno le istruzioni.
Criteri di esclusione:
- I bambini saranno esclusi dallo studio se presentano uno dei seguenti criteri:
Deformità fisse muscoloscheletriche dell'arto superiore, dell'arto inferiore o della colonna vertebrale.
- Problemi visivi o uditivi.
- Epilessia.
- Terapia con tossina botulinica o chirurgia ortopedica negli ultimi 6 mesi o durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: il gruppo di controllo ha ricevuto un addestramento al compito funzionale
questo gruppo ha svolto esercizi di allenamento funzionale per 50 minuti 3 volte a settimana per due mesi
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esercizio funzionale
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Sperimentale: Il gruppo di studio ha ricevuto un allenamento funzionale combinato con la stimolazione elettrica
questo gruppo ha svolto esercizi di allenamento funzionale combinati con stimolazione elettrica per 50 minuti 3 volte a settimana per due mesi
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esercizio funzionale
stimolazione elettrica durante la funzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di equilibrio Humac
Lasso di tempo: due mesi
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equilibrio statico e dinamico quando i valori aumentano i risultati sono migliori.
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due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala funzionale motoria della crescita
Lasso di tempo: due mesi
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misurando le capacità motorie in piedi e camminando quando i valori aumentano i risultati sono migliori.
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due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Randa Adel, master, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.S and balance in diplegia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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