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機能的課題トレーニングを伴う電気刺激が両麻痺児のバランス能力と運動能力に及ぼす影響

2024年1月29日 更新者:Randa Adel、Cairo University

電気刺激と組み合わせた両麻痺児の平衡感覚と運動能力を高める機能的課題トレーニング

研究の目的は次のとおりです。

  1. 機能的課題トレーニングと両側股関節外転筋の電気刺激の組み合わせが、両麻痺を持つ小児のバランスに及ぼす影響を調査します。
  2. 機能的課題トレーニングと両側股関節外転筋の電気刺激の組み合わせが、両麻痺を持つ小児の運動能力に及ぼす影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) は、運動と姿勢の永続的な障害のグループです。 未熟な脳の非進行性病変または異常です。 「大脳」という用語は脳を指し、「麻痺」は運動機能の喪失または障害を指します。

機能的電気刺激 (FES) は、神経筋電気刺激 (NMES) のサブタイプであり、その刺激により機能的で目的のある運動が補助されます。 これは、筋肉が収縮するときに機能的に使用できる動きを生成する筋肉に電気刺激を与えることによって実現されます。FES は、末梢神経系を介して電気刺激を提供し、筋肉の収縮を活性化して、神経質または筋肉の機能的活動を支援するために使用されます。 FES の一般的な用途には、筋肉の強化、筋肉のけいれんの軽減、可動域の拡大、上肢機能の改善、歩行速度の向上などが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El-beheira
      • Ītāy Al Bārūd、El-beheira、エジプト
        • ‪Randa Adel‬

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 彼らの年齢は7歳から11歳までです。
  • 男女どちらも含まれます。
  • 彼らの痙縮の程度は、修正アシュワース スケールによると 1 から 1+ の範囲になります (Meseguer-Henarejos et al., 2018)。
  • 彼らの運動機能は、総運動機能 --- -分類システム (Palisano et al.、2008) によれば、レベル I および II になります。
  • 彼らは指示を理解するでしょう。

除外基準:

  • 以下の基準のいずれかに該当する場合、子供は研究から除外されます。

上肢、下肢、または脊椎の筋骨格系の固定変形。

  • 視覚または聴覚の問題。
  • てんかん。
  • -過去6か月以内または研究期間内にボツリヌス毒素療法または整形外科手術を受けた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群は機能的課題トレーニングを受けました
このグループは、50分間の機能的タスクトレーニング演習を週に3回、2か月間行います
機能的な運動
実験的:研究グループは電気刺激と組み合わせた機能的課題トレーニングを実施しました
このグループは、50分間の電気刺激を組み合わせた機能的課題トレーニングを週に3回、2か月間実施しました
機能的な運動
機能中の電気刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒューマックバランスシステム
時間枠:2ヶ月
値を大きくすると、静的と動的のバランスが良くなり、結果が良くなります。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成長運動機能スケール
時間枠:2ヶ月
立位と歩行の運動能力を測定すると、値が増加すると結果が良くなります。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:‪Randa Adel‬, master、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月17日

一次修了 (実際)

2023年9月12日

研究の完了 (実際)

2023年11月25日

試験登録日

最初に提出

2024年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (推定)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E.S and balance in diplegia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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