뇌졸중 후 보행 장애의 보행 분석을 위한 REEV SENSE(SENS-AG) (SENS-AG)
뇌졸중 후 보행 장애가 있는 피험자의 보행 분석을 위한 REEV SENSE 바이오마커 정확성 검증
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 보행 장애가 있는 피험자의 보행 특징을 측정하기 위해 연구용 REEV SENSE 보행 추적기의 임상 성능을 평가하는 것입니다.
REEV SENSE는 숙련된 의료 전문가가 임상 루틴에 적합한 간단한 절차로 사용하도록 고안되었습니다.
성능 비교를 위한 참고 방법은 모션 캡처입니다.
연구 개요
상세 설명
REEV SENSE는 클래스 1의 FDA 및 CE 인증을 보류 중인 의료 기기입니다. 주로 다리나 발에 설정되고 최종적으로 하지 위치에 설정되는 연결된 보행 추적기입니다. 여기에는 가속도계, 인증된 표준 배터리 및 모바일 앱에서 의료 전문가가 액세스할 수 있는 사용하기 쉬운 걷기 분석을 신속하게 계산하는 동작 분석 알고리즘이 포함되어 있습니다.
속도, 보폭, 자세 및 스윙 시간과 같은 표준 보행 바이오마커가 계산됩니다. 그러나 REEV는 또한 각 개인의 보행 프로필을 보다 정확하게 정량화할 수 있는 새로운 바이오마커인 무릎 위치 예측기(KPP)를 개발했습니다.
현재 REEV SENSE 연구는 병리학적 맥락, 즉 뇌졸중 후 보행 장애가 있는 대상을 테스트한 최초의 연구입니다. REEV SENSE의 성능은 참조 모션 캡처 시스템과 비교하여 건강한 지원자를 대상으로 이미 확립되었으며 이는 우수한 기술 및 도량형 성능을 나타냅니다.
이 연구는 완벽한 장비를 갖춘 보행 실험실을 갖춘 참조 센터인 MIT CCTR(임상 및 중개 연구 센터)에서 진행될 예정입니다.
참여하는 각 자원봉사자는 REEV SENSE 및 참조 모션 캡처 시스템을 갖추고 있습니다. 참가자는 10m 산책로를 따라 약 15분 동안 앞뒤로 편안하게 선택한 속도로 걸어야 합니다. 걷기 세션 중 언제든지 휴식을 취할 수 있습니다. REEV SENSE 및 모션 캡처 데이터는 동일한 걷기 세션 중에 자동으로 동시에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
- MIT Center for Clinical and Translational Research
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 보행 장애.
- 지팡이나 보행 보조기의 지지 여부에 관계없이 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.
- 6개월 이상 전의 뇌졸중 병력.
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 동의할 수 없습니다.
- 대상은 테스트를 이해하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보행 분석
조사 및 참조 장치를 이용한 보행 분석
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관성측정장치(IMU) 센서를 이용한 보행 분석
반사 마커와 압력 센서를 이용한 보행 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 속도 측정 정밀도
기간: 연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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REEV SENSE로 측정한 보행 속도와 기준 방법 비교
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연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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KPP(Knee Position Predictor) 측정 정밀도 = 다음 200ms 동안 예상되는 무릎 시상 굴곡 각도의 정밀도
기간: 연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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REEV SENSE로 측정한 KPP와 기준 방법 비교.
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연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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걷기 케이던스 측정 정밀도 = 분당 걸음 수의 정밀도
기간: 연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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REEV SENSE로 측정한 보행 케이던스를 기준 방법과 비교
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연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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보폭 측정 정밀도
기간: 연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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REEV SENSE로 측정한 보폭과 기준 방법 비교
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연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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스윙 시간 측정 정밀도
기간: 연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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REEV SENSE와 기준법으로 측정한 스윙타임 비교
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연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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자세 시간 측정 정밀도
기간: 연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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REEV SENSE와 기준 방법으로 측정한 자세 시간 비교
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연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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자세 대칭 측정 정밀도 = 전체 양측 자세 시간(오른쪽 및 왼쪽) 대비 일측 자세 시간 우세(오른쪽 또는 왼쪽) %의 정밀도
기간: 연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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REEV SENSE와 기준 방법으로 측정한 자세 대칭 비교
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연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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시상면에서 무릎 굴곡 각도 측정 정확도
기간: 연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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REEV SENSE로 측정한 무릎 굴곡과 기준 방법 비교
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연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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시상면에서 발목 굴곡 각도 측정 정확도
기간: 연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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REEV SENSE로 측정한 발목 굴곡 각도와 기준 방법 비교
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연구 완료 전반에 걸쳐(평균 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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