REEV SENSE för gånganalys vid funktionsnedsättning efter stroke (SENS-AG) (SENS-AG)

REEV SENSE är en medicinteknisk produkt, med väntande FDA- och CE-certifieringar i klass 1. Det är en ansluten gångspårare som primärt sätts på benet eller foten, och så småningom på platser i nedre extremiteter. Den innehåller en accelerometer, ett certifierat standardbatteri och algoritmer för rörelseanalys som snabbt kommer att beräkna lättanvända gånganalyser tillgängliga för vårdpersonal på en mobilapp.

Standardgångsbiomarkörer som hastighet, steglängd eller håll- och svingtider kommer att beräknas. REEV har dock även utvecklat en ny biomarkör, knäpositionsprediktorn (KPP), som kommer att ge en mer exakt kvantifiering av varje enskild gångprofil.

Den aktuella REEV SENSE-studien är den första som testar försökspersoner med ett patologiskt sammanhang, det vill säga med ambulationsunderskott efter stroke. Prestanda för REEV SENSE har redan etablerats hos friska frivilliga i jämförelse med referenssystemet för rörelsefångning, vilket indikerar god teknisk och metrologisk prestanda.

Studien kommer att äga rum vid MIT Center for Clinical and Translational Research (CCTR), ett referenscenter med ett fullt utrustat gånglabb.

Varje deltagande volontär kommer att vara utrustad med REEV SENSE och referenssystemet för rörelsefångning. Deltagaren kommer att bli ombedd att gå i en bekväm självvald takt i cirka 15 minuter fram och tillbaka längs en 10 m lång gångväg. Han eller hon kan vila när som helst under gångpasset. REEV SENSE och motion capture-data kommer att spelas in automatiskt och samtidigt under samma gångpass.