Fractional Erbium-YAG 레이저와 결합된 라타노프로스트의 평가
원형 탈모증 치료에서 미세 니들링과 부분 에르븀-YAG 레이저를 결합한 라타노프로스트의 평가
원형 탈모증(AA)은 모낭의 자가면역 장애로 인해 다양한 정도의 두피, 얼굴 및 신체 탈모가 발생합니다.
임상적으로 환자의 증상은 부분적으로 국한된 두피 침범부터 전신에 이르기까지 다양하며, 두피 탈모는 일반 인구의 최대 2%에 영향을 미칩니다.
AA의 정확한 병리생물학은 아직 파악하기 어려운 상태로 남아 있으며, 일반적인 이론은 면역학적 메커니즘으로 인해 모낭의 면역 특권이 붕괴된다는 것입니다. 다양한 유전적, 환경적 요인 및 심리적 스트레스가 원형 탈모증의 발병에 기여합니다.
AA의 병인에 대한 최근의 통찰은 야누스 키나제 억제제, 생물학적 제제 및 몇몇 소분자 제제와 같은 새로운 치료 전략의 개발로 이어졌습니다. 또한 항히스타민제, 혈소판 풍부 혈장 주사 등 AA에 대한 현대 치료법
연구 개요
상세 설명
라타노프로스트는 개방각 녹내장 및 고안압증 치료에 효능이 잘 확립된 프로스타글란딘 유사체입니다.
속눈썹의 수, 굵기, 길이를 늘리는 것은 라타노프로스트 점안액의 중요한 부작용입니다. 본 연구는 원형 탈모증의 치료에 있어 라타노프로스트의 다모증 특성의 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
경피 약물 전달로 알려진 접근법 내에서 침투를 증가시키기 위해 미세침, 박피술, 고주파 및 레이저와 같은 수많은 기술과 제제가 사용되었습니다.
이러한 기술 중 하나는 LADD(레이저 보조 약물 전달)이며, 이는 미세한 절제 채널을 생성할 수 있는 능력 때문에 종종 절제 분수 레이저(CO2 또는 에르븀: YAG 레이저)를 사용합니다.
LADD는 국소 분자의 흡수를 향상시키면서 시너지 효과를 더해주는 유망한 기술입니다.
마이크로 니들링(Microneedling)은 진피를 균일한 깊이로 관통하여 피부 손상을 통제하는 얇은 바늘 열이 포함된 기구를 활용하는 치료법의 한 형태입니다.
분할 레이저와 미세침을 통한 경피 약물 전달은 국소 치료 단독에 비해 모발 재성장이 증가한다는 예비 증거가 있는 유망한 방식입니다.
트리코스코피(Trichoscopy)는 피부과 진료소에서 수행되는 비침습적 절차이며 탈모 증상의 정확한 진단을 결정하는 데 유용한 도구입니다. AA에서 가장 특징적인 5가지 삼차경 소견은 노란색 점, 검은 점, 부러진 털, 짧은 연모 및 점점 가늘어지는 털입니다. 또한 삼차경검사는 AA 치료 중 반응을 모니터링할 수 있는 유용한 도구입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maha Nabil Fahmy, Resident
- 전화번호: 01012004848
- 이메일: mahanabilsoady@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hassan Ibrahim, Assist.prof
- 전화번호: 01011524245
- 이메일: hassan.mohamed@med.svu.edu.eg
연구 장소
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Qinā, 이집트
- 모병
- Qena Hospital
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연락하다:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- 전화번호: 01094337795
- 이메일: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적어도 3개월 이상 지속된 두피의 국소적 안정형 원형 탈모증을 가진 남성 남녀 환자.
제외 기준:
- 급성 또는 만성 감염.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 흉터성 탈모증.
- 전두 탈모증, 보편성 탈모증 및 오피아시스.
- 자가면역 피부과 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프랙셔널 에르븀 레이저 기술(그룹 A)
원형 탈모증 환자 약 35명에게 직경 7mm의 점 크기, 3Hz의 주파수 및 픽셀로 단펄스 모드(MSP)에서 에너지 600mj의 분수 에르븀(Er-YAG) 레이저(Fotona Xs 다이나믹스, 슬로베니아)를 실시합니다. 3. 라타노프로스트(xalatan 0.005%)를 모든 참가자의 치료 부위에 도포합니다.
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모든 참가자에 대한 원형 탈모증 치료에서 라타노프로스트의 Erbium YAG 레이저 보조 약물 전달과 미세 바늘에 의한 경피 라타노프로스트 전달을 비교합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 마이크로 니들링 기술(그룹 B)
약 35명의 원형 탈모증 환자에게 전자 더마펜 장치(Dr Pen Derma PenUltima A6)를 사용하여 각 환자에게 맞춤화되고 각 세션 후 멸균된 일회용 헤드를 사용하여 미세 바늘링을 실시하게 됩니다.
더마펜은 0.6mm 깊이로 피부에 침투합니다.
정확한 출혈이 나타날 때까지 원형 패턴으로 영향을 받은 부위 위로 수직으로 통과합니다.
라타노프로스트(xalatan 0.005%)는 모든 참가자의 치료 부위에 도포됩니다.
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모든 참가자에 대한 원형 탈모증 치료에서 라타노프로스트의 Erbium YAG 레이저 보조 약물 전달과 미세 바늘에 의한 경피 라타노프로스트 전달을 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분수형 에르븀 YAG 레이저
기간: 기준일부터 부분 Erbium YAG 레이저 치료일 후 3개월까지입니다.
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원형 탈모증의 모발 성장을 유도하기 위해 부분 에르븀 YAG 레이저 보조 라타노프로스트 전달 치료와 경피 라타노프로스트 전달을 통한 미세 니들링 치료를 받은 참가자 수.
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기준일부터 부분 Erbium YAG 레이저 치료일 후 3개월까지입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Soheir AbdelHamid Ali, Assist. Prof., Department of dermatology , Venerolgy and Andrology Faculty of Medicine Qena university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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