Evaluering af Latanoprost kombineret med Fractional Erbium-YAG Laser
Evaluering af Latanoprost kombineret med fraktioneret erbium-YAG Laser Versus Microneedling i Alopecia Areata behandling
Alopecia areata (AA) en autoimmun lidelse i hårsækkene resulterer i forskellige grader af hårtab i hovedbunden, ansigtet og kroppen.
Klinisk varierer patienternes præsentation fra pletvis afgrænset hovedbunds involvering til hele kroppen, og hårtab i hovedbunden påvirker op til 2% af den generelle befolkning.
Den nøjagtige patobiologi af AA har stadig været uhåndgribelig, mens den almindelige teori er sammenbruddet af immunprivilegiet af hårsækken forårsaget af immunologisk mekanisme. Flere genetiske, miljømæssige faktorer og psykologisk stress bidrager til patogenesen af Alopecia Areata.
Nyere indsigt i patogenesen af AA har ført til udviklingen af nye behandlingsstrategier, såsom Janus kinasehæmmere, biologiske lægemidler og adskillige små molekylære midler. Derudover moderne terapier for AA, herunder antihistaminer, blodpladerig plasmainjektion
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Latanoprost er en prostaglandinanalog med veletableret effekt i behandlingen af åbenvinklet glaukom og okulær hypertension.
Foretag en stigning i antallet, tykkelsen og længden af øjenvipper er en vigtig bivirkning af latanoprost øjendråber. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af hypertrichosis egenskaber af latanoprost i behandlingen af hovedbund Alopecia Areata.
Adskillige teknikker og midler såsom microneedling, dermabrasion, radiofrekvens og lasere er blevet brugt til at øge penetrationen inden for en tilgang kendt som transdermal medicinafgivelse.
En af disse teknikker er laserassisteret lægemiddelafgivelse (LADD), som ofte bruger ablative fraktionelle lasere (CO2 eller erbium: YAG-lasere) på grund af deres evne til at producere mikroskopiske ablerede kanaler.
LADD er en lovende teknik, der øger absorptionen af topiske molekyler og samtidig tilføjer den synergiske effekt.
Microneedling er en form for terapi, der bruger instrumenter, der indeholder rækker af tynde nåle, der trænger ind i dermis til ensartet dybde, hvilket skaber en kontrolleret hudskade.
Transkutan lægemiddellevering via fraktioneret laser og microneedling er en lovende modalitet med foreløbige beviser for øget hårgenvækst i forhold til topisk terapi alene.
Trikoskopi er en ikke-invasiv procedure, der udføres i dermatologiske klinikker og er et nyttigt værktøj til at bestemme den korrekte diagnose af hårtabspræsentationer. De fem mest karakteristiske trikoskopiske fund i AA er gule prikker, sorte prikker, knækkede hår, korte vellushår og tilspidsede hår. Trikoskopi er også et nyttigt værktøj, der tillader overvågning af respons under behandling af AA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maha Nabil Fahmy, Resident
- Telefonnummer: 01012004848
- E-mail: mahanabilsoady@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hassan Ibrahim, Assist.prof
- Telefonnummer: 01011524245
- E-mail: hassan.mohamed@med.svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypten
- Rekruttering
- Qena Hospital
-
Kontakt:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Telefonnummer: 01094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn med lokaliseret stabil alopecia areata i hovedbunden af mindst 3 måneders varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske infektioner.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Ardannelse alopeci.
- Alopecia totalis, Alopecia universalis og ophiasis.
- Autoimmune dermatologiske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fractional Erbium laserteknik (gruppe A)
Omkring 35 patienter med alopecia areata vil blive udsat for fraktioneret Erbium (Er-YAG) laser (Fotona Xs dynamics, Slovenien) med energi på 600 mj i kort pulstilstand (MSP) med spotstørrelse på 7 mm diameter, frekvens på 3 Hz og pixel 3. Latanoprost( xalatan 0,005%) påføres det behandlede område for alle deltagere.
|
Sammenligning mellem Erbium YAG-laserassisteret lægemiddelafgivelse af latanoprost versus transepidermal latanoprostlevering ved microneedling i behandling med alopecia areata for alle deltagere.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Micro needling-teknik (gruppe B)
Omkring 35 patienter med alopecia areata vil blive udsat for micro needling ved hjælp af elektronisk dermapen-anordning (Dr Pen Derma PenUltima A6), som har et engangshoved, der er personligt tilpasset til hver patient og steriliseret efter hver session.
dermapen vil trænge ind i huden med en dybde på 0,6 mm.
Det vil passere lodret over det berørte område i et cirkulært mønster, indtil der opstår en præcis blødning.
Latanoprost ( xalatan 0,005%) påføres det behandlede område for alle deltagere.
|
Sammenligning mellem Erbium YAG-laserassisteret lægemiddelafgivelse af latanoprost versus transepidermal latanoprostlevering ved microneedling i behandling med alopecia areata for alle deltagere.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fraktioneret Erbium YAG laser
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder efter den fraktionerede Erbium YAG laserbehandlingsdag.
|
Antallet af deltagere med behandling af fraktioneret Erbium YAG laserassisteret levering af latanoprost versus micro needling med trans-epidermal latanoprost levering for at inducere hårvækst i alopecia areata.
|
fra baseline til 3 måneder efter den fraktionerede Erbium YAG laserbehandlingsdag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soheir AbdelHamid Ali, Assist. Prof., Department of dermatology , Venerolgy and Andrology Faculty of Medicine Qena university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Maha Nabil
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .