Hodnocení latanoprostu v kombinaci s frakčním Erbium-YAG laserem
Hodnocení latanoprostu v kombinaci s frakčním erbiem-YAG laserem versus mikrojehličkováním při léčbě alopecie areata
Alopecia areata (AA) autoimunitní porucha vlasových folikulů má za následek různé stupně vypadávání vlasů na hlavě, obličeji a těle.
Klinicky se projevy pacientů liší od nerovnoměrného ohraničeného postižení pokožky hlavy až po celé tělo a vypadávání vlasů na hlavě postihuje až 2 % běžné populace.
Přesná patobiologie AA stále zůstává nepolapitelná, zatímco běžnou teorií je kolaps imunitního privilegia vlasového folikulu způsobený imunologickým mechanismem. K patogenezi Alopecia areata přispívá mnoho genetických faktorů, faktorů prostředí a psychologický stres.
Nedávné poznatky o patogenezi AA vedly k vývoji nových léčebných strategií, jako jsou inhibitory Janus kinázy, biologická léčiva a několik malomolekulárních látek. Dále moderní terapie AA včetně antihistaminik, injekce plazmy bohaté na krevní destičky
Přehled studie
Detailní popis
Latanoprost je analog prostaglandinu s dobře prokázanou účinností při léčbě glaukomu s otevřeným úhlem a oční hypertenze.
Zvýšení počtu, tloušťky a délky řas je důležitým vedlejším účinkem očních kapek latanoprostu. Cílem této studie bylo zhodnotit účinek latanoprostu na hypertrichózu při léčbě alopecia areata na hlavě.
Ke zvýšení penetrace v rámci přístupu známého jako transdermální podávání léčiva byla použita řada technik a činidel, jako je mikrojehličkování, dermabraze, radiofrekvence a lasery.
Jednou z těchto technik je laserem asistované dodávání léčiv (LADD), které často využívá ablativní frakční lasery (CO2 nebo erbiové: YAG lasery) kvůli jejich schopnosti vytvářet mikroskopické ablatované kanály.
LADD je slibná technika, která zvyšuje absorpci topických molekul a zároveň dodává synergický efekt.
Mikrojehličkování je forma terapie, která využívá nástroje, které obsahují řady tenkých jehel, které pronikají dermis do jednotné hloubky a vytvářejí kontrolované poranění kůže.
Transkutánní podávání léků pomocí frakčního laseru a mikrojehličkování je slibná metoda s předběžnými důkazy zvýšeného opětovného růstu chloupků oproti samotné topické terapii.
Trichoskopie je neinvazivní zákrok prováděný na dermatologických klinikách a je užitečným nástrojem při stanovení správné diagnózy projevů vypadávání vlasů. Pět nejcharakterističtějších trichoskopických nálezů u AA jsou žluté tečky, černé tečky, zlomené chloupky, krátké vellus chloupky a zužující se chloupky. Také trichoskopie je užitečným nástrojem, který umožňuje sledování odpovědi během léčby AA.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maha Nabil Fahmy, Resident
- Telefonní číslo: 01012004848
- E-mail: mahanabilsoady@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hassan Ibrahim, Assist.prof
- Telefonní číslo: 01011524245
- E-mail: hassan.mohamed@med.svu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Qinā, Egypt
- Nábor
- Qena Hospital
-
Kontakt:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Telefonní číslo: 01094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví s lokalizovanou stabilní alopecia areata na temeni hlavy trvající minimálně 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo chronické infekce.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Zjizvená alopecie.
- Alopecia totalis, Alopecia universalis a ophiasis.
- Autoimunitní dermatologická onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Technika frakčního erbiového laseru (skupina A)
Asi 35 pacientů s alopecia areata bude podrobeno frakčnímu erbiovému (Er-YAG) laseru (Fotona Xs dynamics, Slovinsko) s energií 600 mj v režimu krátkého pulzu (MSP) s velikostí bodu o průměru 7 mm, frekvenci 3 Hz a pixelu 3. Všem účastníkům se na ošetřovanou oblast aplikuje latanoprost (xalatan 0,005 %).
|
Porovnání mezi laserovou aplikací Erbium YAG latanoprostu a transepidermální aplikací latanoprostu mikrojehličkováním při léčbě alopecia areata u všech účastníků.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Technika mikrovpichování (skupina B)
Asi 35 pacientů s alopecia areata bude podrobeno mikrojehlování pomocí elektronického zařízení dermapen (Dr Pen Derma PenUltima A6), které má jednorázovou hlavu přizpůsobenou každému pacientovi a sterilizovanou po každém sezení.
dermapen pronikne do pokožky do hloubky 0,6 mm.
Bude procházet vertikálně přes postiženou oblast v kruhovém vzoru, dokud se neobjeví bodové krvácení.
Všem účastníkům se na ošetřovanou oblast aplikuje latanoprost (xalatan 0,005 %).
|
Porovnání mezi laserovou aplikací Erbium YAG latanoprostu a transepidermální aplikací latanoprostu mikrojehličkováním při léčbě alopecia areata u všech účastníků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frakční Erbium YAG laser
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců po dni ošetření frakčním Erbium YAG laserem.
|
Počet účastníků s léčbou frakčního Erbia YAG laserem asistované podávání latanoprostu versus mikrojehlování s transepidermálním podáváním latanoprostu k indukci růstu vlasů u alopecia areata.
|
od výchozího stavu do 3 měsíců po dni ošetření frakčním Erbium YAG laserem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soheir AbdelHamid Ali, Assist. Prof., Department of dermatology , Venerolgy and Andrology Faculty of Medicine Qena university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Maha Nabil
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .