- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06239324
Evaluering av Latanoprost kombinert med fraksjonert Erbium-YAG-laser
Evaluering av Latanoprost kombinert med fraksjonert erbium-YAG-laser versus mikroneedling ved behandling av alopecia areata
Alopecia areata (AA) en autoimmun lidelse i hårsekkene resulterer i varierende grad av hårtap i hodebunn, ansikt og kropp.
Klinisk varierer pasientenes presentasjon fra ujevn avgrenset hodebunnsinvolvering til hele kroppen, og hårtap i hodebunnen påvirker opptil 2 % av den generelle befolkningen.
Den nøyaktige patobiologien til AA har fortsatt vært unnvikende, mens den vanlige teorien er kollapsen av immunprivilegiet til hårsekken forårsaket av immunologisk mekanisme. Flere genetiske faktorer, miljøfaktorer og psykologisk stress bidrar til patogenesen av Alopecia Areata.
Nyere innsikt i patogenesen til AA har ført til utviklingen av nye behandlingsstrategier, som Janus kinasehemmere, biologiske midler og flere småmolekylære midler. I tillegg moderne terapier for AA, inkludert antihistaminer, blodplaterik plasmainjeksjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Latanoprost er en prostaglandinanalog med veletablert effekt ved behandling av åpenvinklet glaukom og okulær hypertensjon.
Gjør en økning i antall, tykkelse og lengde på øyevipper er en viktig bivirkning av latanoprost øyedråper. Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av hypertrikose-egenskapen til latanoprost i behandlingen av hodebunnen Alopecia Areata.
Tallrike teknikker og midler som microneedling, dermabrasion, radiofrekvens og lasere har blitt brukt for å øke penetrasjonen innenfor en tilnærming kjent som transdermal medikamentlevering.
En av disse teknikkene er laserassistert medikamentlevering (LADD), som ofte bruker ablative fraksjonelle lasere (CO2 eller erbium: YAG-lasere) på grunn av deres kapasitet til å produsere mikroskopiske ablerte kanaler.
LADD er en lovende teknikk som forbedrer absorpsjonen av aktuelle molekyler samtidig som den tilfører den synergiske effekten.
Microneedling er en form for terapi som bruker instrumenter som inneholder rader med tynne nåler som trenger inn i dermis til jevn dybde, og skaper en kontrollert hudskade.
Transkutan medikamentlevering via fraksjonert laser og microneedling er en lovende modalitet med foreløpige bevis for økt hårvekst i forhold til lokalbehandling alene.
Trikoskopi er en ikke-invasiv prosedyre utført i hudklinikker og er et nyttig verktøy for å bestemme riktig diagnose av hårtap. De fem mest karakteristiske trikoskopiske funnene i AA er gule prikker, svarte prikker, ødelagte hår, korte vellushår og avsmalnende hår. Trikoskopi er også et nyttig verktøy som tillater overvåking av respons under behandling av AA.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maha Nabil Fahmy, Resident
- Telefonnummer: 01012004848
- E-post: mahanabilsoady@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hassan Ibrahim, Assist.prof
- Telefonnummer: 01011524245
- E-post: hassan.mohamed@med.svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypt
- Rekruttering
- Qena Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Telefonnummer: 01094337795
- E-post: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn med lokalisert stabil alopecia areata i hodebunnen av minst 3 måneders varighet.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske infeksjoner.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Arrdannelse alopecia.
- Alopecia totalis, Alopecia universalis og ophiasis.
- Autoimmune dermatologiske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fraksjonert Erbium laserteknikk (gruppe A)
Omtrent 35 pasienter med alopecia areata vil bli utsatt for fraksjonert Erbium (Er-YAG) laser (Fotona Xs dynamics, Slovenia) med energi på 600 mj i kortpulsmodus (MSP) med punktstørrelse på 7 mm diameter, frekvens på 3 Hz og piksel 3. Latanoprost( xalatan 0,005%) påføres det behandlede området for alle deltakere.
|
Sammenligning mellom Erbium YAG laserassistert medikamentlevering av latanoprost versus transepidermal latanoprostlevering ved mikronåling i alopecia areata-behandling for alle deltakerne.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Micro needling-teknikk (gruppe B)
Omtrent 35 pasienter med alopecia areata vil bli utsatt for mikronåling ved hjelp av elektronisk dermapen-enhet (Dr Pen Derma PenUltima A6) som har et engangshode tilpasset hver pasient og sterilisert etter hver økt.
dermapen vil trenge inn i huden med en dybde på 0,6 mm.
Den vil passere vertikalt over det berørte området i et sirkulært mønster til det oppstår en nøyaktig blødning.
Latanoprost ( xalatan 0,005 %) påføres det behandlede området for alle deltakere.
|
Sammenligning mellom Erbium YAG laserassistert medikamentlevering av latanoprost versus transepidermal latanoprostlevering ved mikronåling i alopecia areata-behandling for alle deltakerne.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fraksjonert Erbium YAG laser
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder etter den fraksjonerte Erbium YAG laserbehandlingsdagen.
|
Antall deltakere med behandling av fraksjonert Erbium YAG laserassistert levering av latanoprost versus micro needling med transepidermal latanoprost levering for å indusere hårvekst i alopecia areata.
|
fra baseline til 3 måneder etter den fraksjonerte Erbium YAG laserbehandlingsdagen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soheir AbdelHamid Ali, Assist. Prof., Department of dermatology , Venerolgy and Andrology Faculty of Medicine Qena university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Maha Nabil
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Latanoprost
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...FullførtPrimær åpen vinkelglaukom | Okulær hypertensjonStorbritannia, Frankrike, Australia, Thailand, Portugal, Pakistan, Tsjekkia, Hellas
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryHarvard UniversityRekrutteringOkulær hypertensjon | Grønn stærForente stater
-
Inotek Pharmaceuticals CorporationFullførtOkulær hypertensjon (OHT) | Primær åpenvinkelglaukom (POAG)Forente stater
-
CHA UniversitySamil Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtOkulær hypertensjon | Grønn stærKorea, Republikken
-
CHU de Quebec-Universite LavalAvsluttetPrimær åpen vinkelglaukom | Okulær hypertensjonCanada
-
PfizerFullførtOkulær hypertensjon | Glaukom, åpen vinkelForente stater
-
Rigshospitalet, DenmarkLaboratoires TheaRekrutteringOkulær hypertensjon | Grønn stærDanmark
-
Dr. David YanAllerganUkjentPrimær åpen vinkelglaukom | Okulær hypertensjon | POAGCanada
-
AurolabUkjentOkulær hypertensjon | Glaukom, åpen vinkelIndia
-
Medical University of ViennaRekrutteringOkulær hypertensjon | Grønn stærØsterrike