Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Latanoprost kombinert med fraksjonert Erbium-YAG-laser

12. april 2024 oppdatert av: Egymedicalpedia

Evaluering av Latanoprost kombinert med fraksjonert erbium-YAG-laser versus mikroneedling ved behandling av alopecia areata

Alopecia areata (AA) en autoimmun lidelse i hårsekkene resulterer i varierende grad av hårtap i hodebunn, ansikt og kropp.

Klinisk varierer pasientenes presentasjon fra ujevn avgrenset hodebunnsinvolvering til hele kroppen, og hårtap i hodebunnen påvirker opptil 2 % av den generelle befolkningen.

Den nøyaktige patobiologien til AA har fortsatt vært unnvikende, mens den vanlige teorien er kollapsen av immunprivilegiet til hårsekken forårsaket av immunologisk mekanisme. Flere genetiske faktorer, miljøfaktorer og psykologisk stress bidrar til patogenesen av Alopecia Areata.

Nyere innsikt i patogenesen til AA har ført til utviklingen av nye behandlingsstrategier, som Janus kinasehemmere, biologiske midler og flere småmolekylære midler. I tillegg moderne terapier for AA, inkludert antihistaminer, blodplaterik plasmainjeksjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Latanoprost er en prostaglandinanalog med veletablert effekt ved behandling av åpenvinklet glaukom og okulær hypertensjon.

Gjør en økning i antall, tykkelse og lengde på øyevipper er en viktig bivirkning av latanoprost øyedråper. Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av hypertrikose-egenskapen til latanoprost i behandlingen av hodebunnen Alopecia Areata.

Tallrike teknikker og midler som microneedling, dermabrasion, radiofrekvens og lasere har blitt brukt for å øke penetrasjonen innenfor en tilnærming kjent som transdermal medikamentlevering.

En av disse teknikkene er laserassistert medikamentlevering (LADD), som ofte bruker ablative fraksjonelle lasere (CO2 eller erbium: YAG-lasere) på grunn av deres kapasitet til å produsere mikroskopiske ablerte kanaler.

LADD er en lovende teknikk som forbedrer absorpsjonen av aktuelle molekyler samtidig som den tilfører den synergiske effekten.

Microneedling er en form for terapi som bruker instrumenter som inneholder rader med tynne nåler som trenger inn i dermis til jevn dybde, og skaper en kontrollert hudskade.

Transkutan medikamentlevering via fraksjonert laser og microneedling er en lovende modalitet med foreløpige bevis for økt hårvekst i forhold til lokalbehandling alene.

Trikoskopi er en ikke-invasiv prosedyre utført i hudklinikker og er et nyttig verktøy for å bestemme riktig diagnose av hårtap. De fem mest karakteristiske trikoskopiske funnene i AA er gule prikker, svarte prikker, ødelagte hår, korte vellushår og avsmalnende hår. Trikoskopi er også et nyttig verktøy som tillater overvåking av respons under behandling av AA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn med lokalisert stabil alopecia areata i hodebunnen av minst 3 måneders varighet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutte eller kroniske infeksjoner.
  2. Gravide eller ammende kvinner.
  3. Arrdannelse alopecia.
  4. Alopecia totalis, Alopecia universalis og ophiasis.
  5. Autoimmune dermatologiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fraksjonert Erbium laserteknikk (gruppe A)
Omtrent 35 pasienter med alopecia areata vil bli utsatt for fraksjonert Erbium (Er-YAG) laser (Fotona Xs dynamics, Slovenia) med energi på 600 mj i kortpulsmodus (MSP) med punktstørrelse på 7 mm diameter, frekvens på 3 Hz og piksel 3. Latanoprost( xalatan 0,005%) påføres det behandlede området for alle deltakere.
Sammenligning mellom Erbium YAG laserassistert medikamentlevering av latanoprost versus transepidermal latanoprostlevering ved mikronåling i alopecia areata-behandling for alle deltakerne.
Andre navn:
  • fraksjonert Erbium-YAG laser
Aktiv komparator: Micro needling-teknikk (gruppe B)
Omtrent 35 pasienter med alopecia areata vil bli utsatt for mikronåling ved hjelp av elektronisk dermapen-enhet (Dr Pen Derma PenUltima A6) som har et engangshode tilpasset hver pasient og sterilisert etter hver økt. dermapen vil trenge inn i huden med en dybde på 0,6 mm. Den vil passere vertikalt over det berørte området i et sirkulært mønster til det oppstår en nøyaktig blødning. Latanoprost ( xalatan 0,005 %) påføres det behandlede området for alle deltakere.
Sammenligning mellom Erbium YAG laserassistert medikamentlevering av latanoprost versus transepidermal latanoprostlevering ved mikronåling i alopecia areata-behandling for alle deltakerne.
Andre navn:
  • fraksjonert Erbium-YAG laser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fraksjonert Erbium YAG laser
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder etter den fraksjonerte Erbium YAG laserbehandlingsdagen.
Antall deltakere med behandling av fraksjonert Erbium YAG laserassistert levering av latanoprost versus micro needling med transepidermal latanoprost levering for å indusere hårvekst i alopecia areata.
fra baseline til 3 måneder etter den fraksjonerte Erbium YAG laserbehandlingsdagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soheir AbdelHamid Ali, Assist. Prof., Department of dermatology , Venerolgy and Andrology Faculty of Medicine Qena university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Latanoprost

3
Abonnere