Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Latanoprost kombinerat med fraktionerad Erbium-YAG-laser

12 april 2024 uppdaterad av: Egymedicalpedia

Utvärdering av Latanoprost kombinerat med fraktionerad erbium-YAG Laser kontra Microneedling vid Alopecia Areata behandling

Alopecia areata (AA) en autoimmun sjukdom i hårsäckarna resulterar i olika grader av håravfall i hårbotten, ansiktet och kroppen.

Kliniskt varierar patienternas presentation från fläckvis begränsad hårbottenengagemang till hela kroppen och håravfall i hårbotten påverkar upp till 2 % av den allmänna befolkningen.

Den exakta patobiologin för AA har fortfarande förblivit svårfångad, medan den vanliga teorin är kollapsen av hårsäckens immunförmån orsakad av immunologisk mekanism. Flera genetiska faktorer, miljöfaktorer och psykologisk stress bidrar till patogenesen av Alopecia Areata.

Nya insikter om patogenesen av AA har lett till utvecklingen av nya behandlingsstrategier, såsom Janus kinashämmare, biologiska läkemedel och flera små molekylära medel. Dessutom moderna terapier för AA, inklusive antihistaminer, blodplättsrik plasmainjektion

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Latanoprost är en prostaglandinanalog med väletablerad effekt vid behandling av öppenvinklad glaukom och okulär hypertoni.

Göra en ökning av antalet, tjockleken och längden på ögonfransar är en viktig bieffekt av latanoprost ögondroppar. Denna studie syftade till att utvärdera effekten av hypertrichosis-egenskapen hos latanoprost vid behandling av hårbotten Alopecia Areata.

Ett flertal tekniker och medel såsom microneedling, dermabrasion, radiofrekvens och lasrar har använts för att öka penetrationen inom ett tillvägagångssätt som kallas transdermal läkemedelstillförsel.

En av dessa tekniker är laserassisterad läkemedelsavgivning (LADD), som ofta använder ablativa fraktionella lasrar (CO2 eller erbium: YAG-lasrar) på grund av deras förmåga att producera mikroskopiska ablerade kanaler.

LADD är en lovande teknik som förbättrar absorptionen av topikala molekyler samtidigt som den tillför den synergiska effekten.

Microneedling är en form av terapi som använder instrument som innehåller rader av tunna nålar som penetrerar dermis till ett enhetligt djup, vilket skapar en kontrollerad hudskada.

Transkutan läkemedelstillförsel via fraktionerad laser och microneedling är en lovande modalitet med preliminära bevis för ökad håråterväxt över enbart topikal terapi.

Trikoskopi är en icke-invasiv procedur som utförs på dermatologiska kliniker och är ett användbart verktyg för att fastställa korrekt diagnos av håravfall. De fem mest karakteristiska trikoskopiska fynden i AA är gula prickar, svarta prickar, brutna hårstrån, korta vellushår och avsmalnande hårstrån. Trikoskopi är också ett användbart verktyg som möjliggör övervakning av svar under behandling av AA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen med lokaliserad stabil alopecia areata i hårbotten av minst 3 månaders varaktighet.

Exklusions kriterier:

  1. Akuta eller kroniska infektioner.
  2. Gravida eller ammande kvinnor.
  3. Ärrbildning alopeci.
  4. Alopecia totalis, Alopecia universalis och ophiasis.
  5. Autoimmuna dermatologiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fractional Erbium laserteknik (Grupp A)
Cirka 35 patienter med alopecia areata kommer att utsättas för fraktionerad Erbium (Er-YAG) laser (Fotona Xs dynamics, Slovenien) med energi på 600 mj i kortpulsläge (MSP) med punktstorlek på 7 mm diameter, frekvens på 3 Hz och pixel 3. Latanoprost( xalatan 0,005%) appliceras på det behandlade området för alla deltagare.
Läkemedel: Latanoprost
Jämförelse mellan Erbium YAG laserassisterad läkemedelsleverans av latanoprost kontra transepidermal latanoprostleverans genom microneedling vid behandling med alopecia areata för alla deltagare.
Andra namn:
  • fraktionerad Erbium-YAG laser
Aktiv komparator: Micro needling-teknik (Grupp B)
Cirka 35 patienter med alopecia areata kommer att bli föremål för mikronålning med hjälp av elektronisk dermapen-enhet (Dr Pen Derma PenUltima A6) som har ett engångshuvud som är anpassat för varje patient och steriliserat efter varje session. dermapen kommer att penetrera huden med ett djup på 0,6 mm. Det kommer att passera vertikalt över det drabbade området i ett cirkulärt mönster tills en tydlig blödning uppstår. Latanoprost ( xalatan 0,005%) appliceras på det behandlade området för alla deltagare.
Läkemedel: Latanoprost
Jämförelse mellan Erbium YAG laserassisterad läkemedelsleverans av latanoprost kontra transepidermal latanoprostleverans genom microneedling vid behandling med alopecia areata för alla deltagare.
Andra namn:
  • fraktionerad Erbium-YAG laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fraktionerad Erbium YAG-laser
Tidsram: från baslinjen till 3 månader efter den fraktionerade Erbium YAG laserbehandlingsdagen.
Antalet deltagare med behandling av fraktionerad Erbium YAG-laserassisterad leverans av latanoprost kontra mikronålning med transepidermal latanoprost-tillförsel för att inducera hårväxt i alopecia areata.
från baslinjen till 3 månader efter den fraktionerade Erbium YAG laserbehandlingsdagen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Egymedicalpedia

Utredare

  • Huvudutredare: Soheir AbdelHamid Ali, Assist. Prof., Department of dermatology , Venerolgy and Andrology Faculty of Medicine Qena university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Första postat (Faktisk)

2 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Maha Nabil

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alopecia Areata

Kliniska prövningar på Latanoprost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera