Ocena stosowania latanoprostu w połączeniu z frakcyjnym laserem erbowo-yagowym
Ocena stosowania latanoprostu w połączeniu z frakcyjnym laserem erbowo-yagowym w porównaniu z mikroigłowaniem w leczeniu łysienia plackowatego
Łysienie plackowate (AA) jest chorobą autoimmunologiczną mieszków włosowych, która objawia się różnym stopniem wypadania włosów na skórze głowy, twarzy i ciele.
Klinicznie obraz pacjentów różni się od niejednolitego, ograniczonego zajęcia skóry głowy do całkowitej utraty włosów na ciele i skórze głowy, która dotyka aż do 2% populacji ogólnej.
Dokładna patobiologia AA wciąż pozostaje niejasna, natomiast popularną teorią jest upadek przywilejów immunologicznych mieszków włosowych spowodowany mechanizmem immunologicznym. Na patogenezę łysienia plackowatego wpływa wiele czynników genetycznych, środowiskowych i stresu psychicznego.
Niedawne odkrycia w patogenezie AA doprowadziły do opracowania nowych strategii leczenia, takich jak inhibitory kinazy janusowej, leki biologiczne i kilka środków drobnocząsteczkowych. Dodatkowo nowoczesne terapie na AA, m.in. leki przeciwhistaminowe, zastrzyki z osocza bogatopłytkowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Latanoprost jest analogiem prostaglandyny o ugruntowanej skuteczności w leczeniu jaskry otwartego kąta i nadciśnienia ocznego.
Zwiększenie liczby, grubości i długości rzęs jest ważnym skutkiem ubocznym latanoprostu kropli do oczu. Celem tego badania była ocena wpływu latanoprostu na jego właściwości w zakresie nadmiernego owłosienia w leczeniu łysienia plackowatego skóry głowy.
W celu zwiększenia penetracji w ramach metody znanej jako przezskórne dostarczanie leku stosuje się liczne techniki i środki, takie jak mikronakłuwanie, dermabrazja, fale radiowe i lasery.
Jedną z tych technik jest wspomagane laserowo dostarczanie leków (LADD), w którym często wykorzystuje się ablacyjne lasery frakcyjne (lasery CO2 lub erbowe: YAG) ze względu na ich zdolność do wytwarzania mikroskopijnych, ablowanych kanałów.
LADD to obiecująca technika, która zwiększa wchłanianie cząsteczek stosowanych miejscowo, jednocześnie zapewniając efekt synergiczny.
Mikronakłuwanie to forma terapii wykorzystująca instrumenty zawierające rzędy cienkich igieł, które wnikają w skórę właściwą na jednakową głębokość, powodując kontrolowane uszkodzenie skóry.
Przezskórne podawanie leków za pomocą lasera frakcyjnego i mikronakłuć to obiecująca metoda, posiadająca wstępne dowody na zwiększony odrost włosów w porównaniu z samą terapią miejscową.
Trichoskopia jest nieinwazyjną procedurą wykonywaną w klinikach dermatologicznych i jest narzędziem pomocnym w ustaleniu prawidłowego rozpoznania objawów wypadania włosów. Pięć najbardziej charakterystycznych zmian trichoskopowych w AA to żółte kropki, czarne kropki, połamane włosy, krótkie włosy welusowe i zwężające się włosy. Przydatnym narzędziem pozwalającym monitorować odpowiedź na leczenie AA jest także trichoskopia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maha Nabil Fahmy, Resident
- Numer telefonu: 01012004848
- E-mail: mahanabilsoady@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hassan Ibrahim, Assist.prof
- Numer telefonu: 01011524245
- E-mail: hassan.mohamed@med.svu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qinā, Egipt
- Rekrutacyjny
- Qena Hospital
-
Kontakt:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Numer telefonu: 01094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obu płci ze zlokalizowanym, stabilnym łysieniem plackowatym na skórze głowy trwającym co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre lub przewlekłe infekcje.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Łysienie bliznowate.
- Łysienie całkowite, łysienie uniwersalne i ophiasis.
- Autoimmunologiczne choroby dermatologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika frakcyjnego lasera erbowego (grupa A)
Około 35 pacjentów z łysieniem plackowatym zostanie poddanych zabiegowi lasera frakcyjnego erbowego (Er-YAG) (Fotona Xs dynamics, Słowenia) o energii 600 mj w trybie krótkiego impulsu (MSP) z plamką o średnicy 7 mm, częstotliwości 3 Hz i pikselu 3. U wszystkich uczestników na leczony obszar nakłada się latanoprost (xalatan 0,005%).
|
Porównanie podawania latanoprostu wspomaganego laserem erbowo-yagowym z przeznaskórkowym dostarczaniem latanoprostu metodą mikronakłuwania w leczeniu łysienia plackowatego u wszystkich uczestników.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Technika Mikroigłowania (Grupa B)
Około 35 pacjentów z łysieniem plackowatym zostanie poddanych mikroigłowaniu przy użyciu elektronicznego urządzenia dermapen (Dr Pen Derma PenUltima A6), które ma jednorazową głowicę spersonalizowaną dla każdego pacjenta i sterylizowaną po każdej sesji.
dermapen wniknie w skórę na głębokość 0,6 mm.
Będzie przechodzić pionowo nad dotkniętym obszarem po okręgu, aż pojawi się punktowe krwawienie.
U wszystkich uczestników na leczony obszar nakłada się latanoprost (xalatan 0,005%).
|
Porównanie podawania latanoprostu wspomaganego laserem erbowo-yagowym z przeznaskórkowym dostarczaniem latanoprostu metodą mikronakłuwania w leczeniu łysienia plackowatego u wszystkich uczestników.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
frakcyjny laser erbowo-yagowy
Ramy czasowe: od wartości wyjściowych do 3 miesięcy po dniu zabiegu laserem frakcyjnym Erbium YAG.
|
Liczba uczestników leczenia frakcyjnym laserem erbowo-yagowym wspomaganym dostarczaniem latanoprostu w porównaniu z mikroigłowaniem z przeznaskórkowym dostarczaniem latanoprostu w celu wywołania wzrostu włosów w łysieniu plackowatym.
|
od wartości wyjściowych do 3 miesięcy po dniu zabiegu laserem frakcyjnym Erbium YAG.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Soheir AbdelHamid Ali, Assist. Prof., Department of dermatology , Venerolgy and Andrology Faculty of Medicine Qena university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maha Nabil
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .