Valutazione di Latanoprost combinato con laser Erbio-YAG frazionato
Valutazione del latanoprost combinato con il laser frazionato Erbio-YAG rispetto al microneedling nel trattamento dell'alopecia areata
L'alopecia areata (AA), una malattia autoimmune dei follicoli piliferi, provoca vari gradi di perdita di peli sul cuoio capelluto, sul viso e sul corpo.
Clinicamente, la presentazione dei pazienti varia dal coinvolgimento circoscritto e irregolare del cuoio capelluto alla perdita totale dei capelli del corpo e del cuoio capelluto che colpisce fino al 2% della popolazione generale.
L’esatta patobiologia dell’AA è rimasta ancora sfuggente, mentre la teoria comune è il collasso del potere immunitario del follicolo pilifero causato da un meccanismo immunologico. Molteplici fattori genetici, ambientali e stress psicologico contribuiscono alla patogenesi dell’Alopecia Areata.
Recenti approfondimenti sulla patogenesi dell'AA hanno portato allo sviluppo di nuove strategie di trattamento, come gli inibitori della Janus chinasi, i farmaci biologici e diversi piccoli agenti molecolari. Inoltre, le moderne terapie per l'AA, compresi gli antistaminici, l'iniezione di plasma ricco di piastrine
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il latanoprost è un analogo delle prostaglandine con efficacia consolidata nel trattamento del glaucoma ad angolo aperto e dell'ipertensione oculare.
L'aumento del numero, dello spessore e della lunghezza delle ciglia è un importante effetto collaterale del collirio latanoprost. Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'ipertricosi proprietà del latanoprost nel trattamento dell'alopecia areata del cuoio capelluto.
Numerose tecniche e agenti come microneedling, dermoabrasione, radiofrequenza e laser sono stati utilizzati per aumentare la penetrazione nell'ambito di un approccio noto come somministrazione transdermica di farmaci.
Una di queste tecniche è la somministrazione di farmaci laser assistita (LADD), che spesso utilizza laser frazionati ablativi (CO2 o erbio: laser YAG) a causa della loro capacità di produrre canali ablati microscopici.
LADD è una tecnica promettente che migliora l'assorbimento delle molecole topiche aggiungendo al contempo l'effetto sinergico.
Il microneedling è una forma di terapia che utilizza strumenti che contengono file di aghi sottili che penetrano nel derma fino a una profondità uniforme, creando una lesione cutanea controllata.
La somministrazione transcutanea di farmaci tramite laser frazionato e microneedling è una modalità promettente con prove preliminari di una maggiore ricrescita dei capelli rispetto alla sola terapia topica.
La tricoscopia è una procedura non invasiva eseguita nelle cliniche dermatologiche ed è uno strumento utile per determinare la corretta diagnosi delle presentazioni di caduta dei capelli. I cinque reperti tricoscopici più caratteristici dell'AA sono punti gialli, punti neri, peli spezzati, peli corti vellus e peli affusolati. Anche la tricoscopia è uno strumento utile che consente il monitoraggio della risposta durante il trattamento dell'AA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maha Nabil Fahmy, Resident
- Numero di telefono: 01012004848
- Email: mahanabilsoady@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hassan Ibrahim, Assist.prof
- Numero di telefono: 01011524245
- Email: hassan.mohamed@med.svu.edu.eg
Luoghi di studio
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Qinā, Egitto
- Reclutamento
- Qena Hospital
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Contatto:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Numero di telefono: 01094337795
- Email: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi con alopecia areata stabile localizzata del cuoio capelluto della durata di almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Infezioni acute o croniche.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Alopecia cicatriziale.
- Alopecia totalis, alopecia universale e ofiasi.
- Malattie dermatologiche autoimmuni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecnica laser ad Erbio Frazionato (Gruppo A)
Circa 35 pazienti con alopecia areata saranno sottoposti a laser ad Erbio frazionato (Er-YAG) (Fotona Xs Dynamics, Slovenia) con energia di 600 mj in modalità a impulsi brevi (MSP) con dimensione dello spot di 7 mm di diametro, frequenza di 3 Hz e pixel 3. Latanoprost (xalatan 0,005%) viene applicato sull'area trattata a tutti i partecipanti.
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Confronto tra la somministrazione di farmaci assistita da laser Erbium YAG di latanoprost rispetto alla somministrazione transepidermica di latanoprost mediante microneedling nel trattamento dell'alopecia areata per tutti i partecipanti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Tecnica di microaghi (Gruppo B)
Circa 35 pazienti con alopecia areata saranno sottoposti a micro needling utilizzando il dispositivo elettronico dermapen (Dr Pen Derma PenUltima A6) che dispone di una testina monouso personalizzata per ciascun paziente e sterilizzata dopo ogni sessione.
il dermapen penetrerà nella pelle con una profondità di 0,6 mm.
Passerà verticalmente sopra l'area interessata secondo uno schema circolare finché non apparirà un sanguinamento localizzato.
Latanoprost (xalatan 0,005%) viene applicato sull'area trattata a tutti i partecipanti.
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Confronto tra la somministrazione di farmaci assistita da laser Erbium YAG di latanoprost rispetto alla somministrazione transepidermica di latanoprost mediante microneedling nel trattamento dell'alopecia areata per tutti i partecipanti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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laser YAG ad Erbio frazionato
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi dopo il giorno del trattamento laser frazionario Erbium YAG.
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Il numero di partecipanti con il trattamento della somministrazione frazionata di latanoprost assistita da laser Erbium YAG rispetto al micro needling con somministrazione transepidermica di latanoprost per indurre la crescita dei capelli nell'alopecia areata.
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dal basale a 3 mesi dopo il giorno del trattamento laser frazionario Erbium YAG.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Soheir AbdelHamid Ali, Assist. Prof., Department of dermatology , Venerolgy and Andrology Faculty of Medicine Qena university
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maha Nabil
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