Bewertung von Latanoprost in Kombination mit fraktioniertem Erbium-YAG-Laser
Bewertung von Latanoprost in Kombination mit fraktioniertem Erbium-YAG-Laser im Vergleich zu Microneedling bei der Behandlung von Alopecia Areata
Alopecia areata (AA), eine Autoimmunerkrankung der Haarfollikel, führt zu unterschiedlich starkem Haarausfall auf der Kopfhaut, im Gesicht und am Körper.
Klinisch variiert das Erscheinungsbild der Patienten von einer fleckigen, umschriebenen Kopfhautbeteiligung bis hin zu Haarausfall am gesamten Körper und auf der Kopfhaut, von dem bis zu 2 % der Allgemeinbevölkerung betroffen sind.
Die genaue Pathobiologie von AA ist immer noch unklar, während die gängige Theorie vom Zusammenbruch des Immunprivilegs des Haarfollikels aufgrund eines immunologischen Mechanismus ausgeht. Mehrere genetische Faktoren, Umweltfaktoren und psychischer Stress tragen zur Pathogenese von Alopecia Areata bei.
Jüngste Erkenntnisse über die Pathogenese der AA haben zur Entwicklung neuer Behandlungsstrategien geführt, beispielsweise Januskinase-Inhibitoren, Biologika und mehrere niedermolekulare Wirkstoffe. Darüber hinaus stehen moderne Therapien für AA zur Verfügung, darunter Antihistaminika und die Injektion von plättchenreichem Plasma
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Latanoprost ist ein Prostaglandin-Analogon mit nachgewiesener Wirksamkeit bei der Behandlung von Offenwinkelglaukom und Augenhypertonie.
Die Erhöhung der Anzahl, Dicke und Länge der Wimpern ist eine wichtige Nebenwirkung von Latanoprost-Augentropfen. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Hypertrichose-Eigenschaft von Latanoprost bei der Behandlung von Alopecia Areata auf der Kopfhaut zu bewerten.
Zahlreiche Techniken und Wirkstoffe wie Mikronadelung, Dermabrasion, Radiofrequenz und Laser wurden eingesetzt, um die Penetration im Rahmen eines Ansatzes zu erhöhen, der als transdermale Arzneimittelabgabe bekannt ist.
Eine dieser Techniken ist die laserunterstützte Arzneimittelabgabe (LADD), bei der aufgrund ihrer Fähigkeit, mikroskopisch kleine ablatierte Kanäle zu erzeugen, häufig ablative fraktionierte Laser (CO2- oder Erbium-YAG-Laser) zum Einsatz kommen.
LADD ist eine vielversprechende Technik, die die Absorption topischer Moleküle verbessert und gleichzeitig einen synergistischen Effekt hinzufügt.
Microneedling ist eine Therapieform, bei der Instrumente eingesetzt werden, die Reihen dünner Nadeln enthalten, die gleichmäßig tief in die Dermis eindringen und so eine kontrollierte Hautverletzung verursachen.
Die transkutane Medikamentenverabreichung mittels fraktioniertem Laser und Microneedling ist eine vielversprechende Methode mit vorläufigen Beweisen für ein verstärktes Nachwachsen der Haare im Vergleich zur alleinigen topischen Therapie.
Die Trichoskopie ist ein nicht-invasives Verfahren, das in dermatologischen Kliniken durchgeführt wird und ein hilfreiches Instrument zur Bestimmung der korrekten Diagnose von Haarausfall ist. Die fünf charakteristischsten trichoskopischen Befunde bei AA sind gelbe Punkte, schwarze Punkte, gebrochene Haare, kurze Vellushaare und spitz zulaufende Haare. Auch die Trichoskopie ist ein nützliches Instrument, das die Überwachung des Ansprechens während der Behandlung von AA ermöglicht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maha Nabil Fahmy, Resident
- Telefonnummer: 01012004848
- E-Mail: mahanabilsoady@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hassan Ibrahim, Assist.prof
- Telefonnummer: 01011524245
- E-Mail: hassan.mohamed@med.svu.edu.eg
Studienorte
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Qinā, Ägypten
- Rekrutierung
- Qena Hospital
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Kontakt:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Telefonnummer: 01094337795
- E-Mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts mit lokalisierter, stabiler Alopecia areata der Kopfhaut von mindestens 3 Monaten Dauer.
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Infektionen.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Vernarbende Alopezie.
- Alopecia totalis, Alopecia universalis und Ophiasis.
- Autoimmune dermatologische Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Fraktionierte Erbium-Lasertechnik (Gruppe A)
Ungefähr 35 Patienten mit Alopecia areata werden einem fraktionierten Erbium (Er-YAG)-Laser (Fotona Xs Dynamics, Slowenien) mit einer Energie von 600 mJ im Kurzpulsmodus (MSP) mit einer Punktgröße von 7 mm Durchmesser, einer Frequenz von 3 Hz und einem Pixel unterzogen 3. Bei allen Teilnehmern wird Latanoprost (Xalatan 0,005 %) auf die behandelte Fläche aufgetragen.
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Vergleich zwischen der Erbium-YAG-Laser-unterstützten Arzneimittelabgabe von Latanoprost und der transepidermalen Latanoprost-Verabreichung durch Mikronadelung bei der Behandlung von Alopecia areata für alle Teilnehmer.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Micro-Needling-Technik (Gruppe B)
Ungefähr 35 Patienten mit Alopecia areata werden einer Mikronadelung mit einem elektronischen Dermapen-Gerät (Dr Pen Derma PenUltima A6) unterzogen, das über einen für jeden Patienten personalisierten Einwegkopf verfügt und nach jeder Sitzung sterilisiert wird.
Das Dermapen dringt mit einer Tiefe von 0,6 mm in die Haut ein.
Es wird in einem kreisförmigen Muster senkrecht über die betroffene Stelle geführt, bis eine punktförmige Blutung auftritt.
Latanoprost (Xalatan 0,005 %) wird bei allen Teilnehmern auf die behandelte Fläche aufgetragen.
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Vergleich zwischen der Erbium-YAG-Laser-unterstützten Arzneimittelabgabe von Latanoprost und der transepidermalen Latanoprost-Verabreichung durch Mikronadelung bei der Behandlung von Alopecia areata für alle Teilnehmer.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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fraktionierter Erbium-YAG-Laser
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach dem Behandlungstag mit dem fraktionierten Erbium YAG-Laser.
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Die Anzahl der Teilnehmer mit einer Behandlung mit fraktionierter Erbium-YAG-Laser-unterstützter Verabreichung von Latanoprost im Vergleich zu Mikronadelung mit transepidermaler Latanoprost-Verabreichung zur Induktion des Haarwachstums bei Alopecia areata.
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vom Ausgangswert bis 3 Monate nach dem Behandlungstag mit dem fraktionierten Erbium YAG-Laser.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Soheir AbdelHamid Ali, Assist. Prof., Department of dermatology , Venerolgy and Andrology Faculty of Medicine Qena university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Maha Nabil
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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