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고관절 수술에서의 피막주위 신경 차단 및 장요근 근막 차단

2026년 1월 11일 업데이트: Haseki Training and Research Hospital

고관절 수술 시 피막주위 신경 차단과 장요근 근막 차단이 수술 후 통증 및 운동 약화에 미치는 영향의 비교

이 전향적 무작위 중재 연구는 고관절 수술 후 진통 및 운동 기능에 대한 두 가지 말초 신경 차단인 피막 주위 신경 차단(PENG)과 장요근 차단(IPB)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

대답하려는 주요 질문은 수술 후 통증 관리, 운동 운동 보존의 효율성입니다.

참가자는 어느 그룹에서나 표준화된 전신 마취와 수술 후 PENG 또는 IPB를 받게 됩니다.

연구자들은 24시간 이내에 동일한 시간 간격으로 운동 기능 평가와 함께 구조 진통제의 총량과 수치 평가 척도를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

고관절 수술 후 수술 후 진통제를 제공하는 것은 환자의 회복과 재활을 보장하는 데 필수적입니다. 최근 이러한 수술에서 대안으로 사용할 수 있는 블록이 다양해지며, 이들 간의 우월성이 조사되고 있다. 목표는 보다 효과적인 진통을 제공하고 보다 실용적이며 근육 약화를 유발하지 않는 방법에 도달하는 것입니다. 이러한 이유로 이전에 비교 무작위 연구가 없는 PENG와 보다 최근의 임상 연구가 있는 장요근 블록에 대한 검토가 필요합니다.

모든 환자는 이중 스펙트럼 지수(Medtronic) 및 통각 수준 지수(NOL, MedaSense)와 함께 표준 모니터링 하에 표준 전신 마취를 받았습니다. 정맥내(IV) 0.03 mg/kg 미다졸람 2 mg/kg, 프로포폴(Lipuro, Braun), 2 mcg/kg 펜타닐(Talinat, VEM), 0.6 mg/kg 로쿠로늄(Esmeron, Alessandroorsini)을 투여하여 삽관을 수행했습니다. ) 이어서 마취 유지를 위해 공기-산소 혼합물에 1 MAC sevoflurane(Sevorane, Abbott)을 첨가합니다. 모든 참가자는 다중 모드 진통의 일환으로 수술 절개 전에 테녹시캄 20mg과 파라세타몰 1gr, 덱사메타손 8mg을 투여받았습니다. 모든 차단은 초음파 유도(Esaote MyLab™ Seven) 하에 숙련된 한 명의 국소 마취과 의사(B.C.)에 의해 전신 마취를 유도한 후 수술 절개 전에 수행되었습니다. 두 그룹 모두 고주파 프로브를 사용하여 서혜부 인대와 일치하는 봉공근과 대퇴 근막 텐서 사이의 LFCN을 시각화하여 외측 대퇴 피부 신경(LFCN) 차단을 실시하고 10 ml 0,375 부피바카인을 주입했습니다. 무작위 배정에 따라 PENG 또는 IP 블록을 적용한 후 최소 15분의 블록 시술 후에 수술을 시작하도록 설정하였다. 수술 중 진통 필요량은 레미펜타닐 주입(2 mcg/mL)으로 공급하고 NOL 지수 수준으로 결정했으며, 1분 이상 25 이상인 경우 레미펜타닐 주입 용량을 늘려 치료해야 하는 통증으로 간주했습니다. 모든 환자는 BIS 지침에 따라 각성 전 탈큐라화를 위해 온단세트론 8mg과 슈가마덱스(2mg/kg)를 투여받았습니다. 환호 각성 시작부터 24시간까지 회복실에서 NOL이 25 이상이거나 NRS가 4 이상인 경우 또는 환자의 요청에 따라 트라마돌 100 mg(1일 최대 용량 400 mg)을 구조 진통제로 적용합니다. 일상적인 진통 요법은 정형외과 병동에서 수술 후 6시간마다 1g iv 파라세타몰이었습니다.

PENG 블록 시술 전신 마취 보험 및 LFCN 블록 적용 직후, 환자를 바로 누운 자세로 적절한 피부 소독을 실시한 후 주 조사자(B.C)가 PENG 블록을 시행했습니다. 저주파 곡선형 초음파 탐침의 유도하에 장치골 융기와 요근 힘줄을 확인하고, 음성 흡인 후 골막과 요근 힘줄 사이에 국소 마취제(20 ml 0.375% 부피바카인)를 주입하였다.

IPB 절차 무균 상태를 확인한 후 저주파 곡선 초음파 탐침을 전상장골 척추에 가로 방향으로 배치한 다음 시계 반대 방향으로 회전하고 서혜부 인대를 따라 미끄러져 대퇴골두를 감지했습니다. 이는 Nielsen et al. 주 연구자(B.C.)는 In-plane 접근 방식을 통해 장요근과 장요대퇴인대 사이의 장요근 평면에 바늘 끝을 유도하고 0.375% 부피바카인 10ml를 주입했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, 터키 (Türkiye), 34000
        • Haseki Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 본 연구에 포함할 수 있는 환자는 고관절 전치환술을 받은 18~90세의 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류가 I~III이고 체질량 지수(BMI)가 18~30kg인 환자였습니다. /m2.

제외 기준:

  • 환자가 다음 기준 중 하나에 해당하는 경우 제외되었습니다: 참여 거부, 하지에 영향을 미치는 신경학적 결손 또는 신경병증의 병력, 블록 적용 부위의 감염, 응고병증; 국소 마취제, 간질 또는 항정신병 약물 치료에 대한 알레르기; 알코올이나 약물 남용; 서혜부 또는 서혜부 상부 부위의 해부학적 구조를 왜곡한 이전 수술; 심각한 장기 기능 장애(신장, 간 및 기타); 언어적 통증 평가에 안정적으로 반응하지 못하는 비협조적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 펭 블록
전신마취 보험 및 LFCN 차단 적용 직후, 환자를 바로 누운 자세로 적절한 피부 소독을 실시한 후 주 조사자(B.C)가 PENG 차단을 시행했습니다. 저주파 곡선형 초음파 탐침의 유도하에 장치골 융기와 요근 힘줄을 확인하고, 음성 흡인 후 골막과 요근 힘줄 사이에 국소 마취제(20 ml 0.375% 부피바카인)를 주입하였다.
수술 전 초음파 유도 피막주위 신경군 차단
실험적: IPP 블록
무균 상태를 확인한 후 저주파 곡선 초음파 탐침을 전상장골 척추에 가로로 배치한 다음 시계 반대 방향으로 회전하고 서혜부 인대를 따라 미끄러져 대퇴골 머리를 감지했습니다. 이는 Nielsen et al. 주 연구자(B.C.)는 In-plane 접근 방식을 통해 장요근과 장요대퇴인대 사이의 장요근 평면에 바늘 끝을 유도하고 0.375% 부피바카인 10ml를 주입했습니다.
수술 전 초음파 유도 장요근 평면 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 24시간
0에서 10까지의 범위를 가지는 숫자 평가 척도(NRS)로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다. NRS 점수는 여러 시점에서 평가되었습니다. 데이터 분석 전, 시험 진행 중 관찰된 임상적으로 감지 가능한 수술 후 운동 기능 장애 발생률이 예상보다 낮아 변별력이 제한됨에 따라 주요 결과 지표가 수정되었습니다. 따라서 통증 관련 결과를 주요 지표로 지정하여 중재 간 임상적으로 의미 있는 차이를 더 잘 반영하도록 하였습니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전 구조 진통제
기간: 수술 후 24시간
통증 점수가 4점 이상이거나 환자 요청이 있는 경우 구조 진통제는 트라마돌 100mg으로 제공됩니다.
수술 후 24시간
수술 후 운동 차단
기간: 수술 후 24시간
무작위 배정을 모르는 정형외과 의사가 관찰한 무릎 신전 및 고관절 내전을 사용하여 수술 후 운동 차단을 평가했습니다. 자료 분석 전, 시험 수행 중 관찰된 임상적으로 감지 가능한 수술 후 운동 기능 장애의 예상치 못한 낮은 발생률로 인해 1차 평가변수가 수정되었으며, 이는 변별력이 제한되었기 때문입니다.
수술 후 24시간
총체적 진통, 수술 중
기간: 수술 중에
통증 수준 지수 모니터링에 따른 수술 중 레미펜타닐 필요량. 총 수술 중 레미펜타닐 사용량은 통증 수준 지수 지도에 따라 기록될 예정이었습니다. 그러나 기술적 및 기록상의 제한으로 인해 모든 참가자에 대해 신뢰할 수 있는 정량적 레미펜타닐 용량 데이터를 일관되게 수집할 수 없었습니다. 따라서 이 결과는 최종 비교 분석에 포함되지 않을 것입니다.
수술 중에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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