Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pericapsular hermoblokki ja Iliopsoas-fascial plane block lonkkaleikkauksessa

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Haseki Training and Research Hospital

Perikapsulaarisen hermotukoksen ja Iliopsoas-fascial Plane Blockin vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun ja motoriseen heikkouteen lonkkaleikkauksessa

Tämän prospektiivisen satunnaistetun interventiotutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden ääreishermolohkon, perienkapsulaarisen hermosalpauksen (PENG) ja iliopsoas-salpauksen (IPB) vaikutuksia analgesiaan ja motoriseen toimintaan lonkkaleikkauksen jälkeen.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat postoperatiivisen kivunhallinnan tehokkuus motorisen liikkeen säilymisen kannalta.

Osallistujat saavat standardoidun yleisanestesian ja leikkauksen jälkeisen PENG:n tai IPB:n kummassakin ryhmässä.

Tutkijat vertaavat pelastuskipuvaikutuksen kokonaismäärää ja numeerista arviointiasteikkoa siihen liittyvään motorisen toiminnan arviointiin samoin aikavälein 24 tunnin sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen analgesia lonkkanivelleikkauksen jälkeen on välttämätöntä potilaan toipumisen ja kuntoutuksen varmistamisessa. Vaihtoehtoina näissä leikkauksissa käytettävät lohkot ovat viime vuosina monipuolistuneet ja niiden ylivoimaisuutta toisiinsa nähden selvitetään. Tavoitteena on saavuttaa menetelmä, joka antaa tehokkaamman kivunlievityksen, on käytännöllisempi eikä aiheuta lihasheikkoutta. Tästä syystä on tutkittava PENG, jolla ei ole aikaisempia vertailevia satunnaistettuja tutkimuksia, ja iliopsoas-salpaukset, joilla on uudempia kliinisiä tutkimuksia.

Kaikki potilaat saivat tavanomaisen yleisanestesian vakioseurannassa sekä bispektrisen indeksin (Medtronic) ja nosiception-tason indeksin (NOL, MedaSense). Intubaatio suoritettiin antamalla laskimoon (IV) 0,03 mg/kg midatsolaamia 2 mg/kg, propofolia (Lipuro, Braun), 2 mcg/kg fentanyyliä (Talinat, VEM), 0,6 mg/kg rokuroniumia (Esmeron, Alessandroorsini). ) ja sen jälkeen 1 MAC sevofluraania (Sevorane, Abbott) ilma-happiseoksessa anestesian ylläpitämiseksi. Kaikki osallistujat saivat 20 mg tenoksikaamia ja 1 g parasetamolia sekä 8 mg deksametasonia ennen leikkausta osana multimodaalista analgesiaa. Kaikki lohkot suoritettiin ennen kirurgista viiltoa sen jälkeen, kun yksi kokenut alueanestesiologi (B.C.) oli indusoinut yleisanestesian ultraääniohjauksessa (Esaote MyLab™ Seven). Molemmat ryhmät saivat lateraalisen femoraalisen ihohermon (LFCN) salpauksen käyttämällä korkeataajuista koetinta LFCN:n visualisoimiseksi sartoriuksen ja fascia lata -tensorin välillä linjassa nivussiteen kanssa, ja 10 ml 0,375 bupivakaiinia injektoitiin. Satunnaistuksen mukaisen PENG- tai IP-lohkon asettamisen jälkeen leikkaus määritettiin alkamaan vähintään 15 minuutin lohkotoimenpiteiden jälkeen. Leikkauksensisäinen analgeettinen tarve katettiin remifentaniili-infuusiolla (2 mcg/ml) ja määritettiin NOL-indeksitasolla, ja yli 25:n yli minuutin arvo hyväksyttiin kivuksi, joka oli hoidettava nostetuilla remifentaniili-infuusioannoksilla. Kaikki potilaat saivat 8 mg ondansetronia ja suggamadeksia (2 mg/kg) dekurarisointiin ennen kiihottumista BIS-ohjeistuksen mukaisesti. Kiitetyn kiihottumisen alusta 24. tuntiin asti käytetään pelastuskipua 100 mg tramadolia (maksimi vuorokausiannos 400 mg), jos NOL on yli 25 toipumishuoneessa tai NRS yli 4 tai potilaan pyynnöstä. Rutiininomainen analgesia-ohjelma oli 1 gramma iv parasetamolia kuudennen tunnin välein leikkauksen jälkeen ortopedisella osastolla.

PENG-estotoimenpiteet Välittömästi yleisanestesian ja LFCN-eston suorittamisen jälkeen ensisijainen tutkija (B.C) suoritti PENG-eston asianmukaisen ihon desinfioinnin jälkeen potilaan ollessa makuuasennossa. Matalataajuisen kaareutuvan ultraäänianturin ohjauksessa tunnistettiin häpy- ja häpyjänne sekä jänne ja paikallispuudutusaine (20 ml 0,375 % bupivakaiinia) ruiskutettiin periosteumin ja jänteen väliin negatiivisen aspiraation jälkeen.

IPB-menettely Aseptisten olosuhteiden varmistamisen jälkeen matalataajuinen kaareva ultraäänianturi asetettiin poikittaissuunnassa lonkkarangan etuosan yläpuolelle, kierrettiin sitten vastapäivään ja liu'utettiin nivussiteitä pitkin reisiluun pään havaitsemiseksi, kuten Nielsen et ai ovat kuvanneet. Ensisijainen tutkija (B.C.) ohjasi neulan kärjen iliopsoas-tasoon lonkkalihaksen ja lonkka-femoraalisen nivelsiteen väliin tasonsisäisellä lähestymistavalla, ja 10 ml 0,375-prosenttista bupivakaiinia injektoitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Turkki, 34000
        • Rekrytointi
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kelpuutettiin mukaan tähän tutkimukseen, olivat 18–90-vuotiaat potilaat, joille oli tehty täydellinen lonkkanivelleikkaus ja joilla oli American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus I–III ja painoindeksi (BMI) 18–30 kg. /m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli jokin seuraavista kriteereistä: kieltäytyminen osallistumasta, anamneesissa ollut neurologisia puutteita tai neuropatiaa, joka vaikuttaa alaraajoihin, infektio salpauskohdassa, koagulopatia; allergia paikallispuuduteille, epilepsia tai hoito psykoosilääkkeillä; alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö; edellinen leikkaus, joka vääristää nivus- tai supra inguinaalisten alueiden anatomiaa; vakava elinten toimintahäiriö (munuaiset, maksa ja muut); yhteistyökyvyttömiä potilaita, jotka eivät reagoi luotettavasti sanalliseen kivun arviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PNG-lohko
Välittömästi yleisanestesian ja LFCN-salpauksen vakuuttamisen jälkeen ensisijainen tutkija (B.C) suoritti PENG-eston asianmukaisen ihon desinfioinnin jälkeen potilaan ollessa makuuasennossa. Matalataajuisen kaareutuvan ultraäänianturin ohjauksessa tunnistettiin häpy- ja häpyjänne sekä jänne ja paikallispuudutusaine (20 ml 0,375 % bupivakaiinia) ruiskutettiin periosteumin ja jänteen väliin negatiivisen aspiraation jälkeen.
preoperatiivinen ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos
Kokeellinen: IPP-lohko
Kun oli varmistettu aseptiset olosuhteet, matalataajuinen kaareva ultraäänianturi asetettiin poikittaissuunnassa ylemmälle suoliluun eturangan puolelle, sitten sitä kierrettiin vastapäivään ja liu'utettiin nivussidettä pitkin reisiluun pään havaitsemiseksi, kuten Nielsen et ai ovat kuvanneet. Ensisijainen tutkija (B.C.) ohjasi neulan kärjen iliopsoas-tasoon lonkkalihaksen ja lonkka-femoraalisen nivelsiteen väliin tasonsisäisellä lähestymistavalla, ja 10 ml 0,375-prosenttista bupivakaiinia injektoitiin.
preoperatiivinen ultraääniohjattu iliopsoas-tasolohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen motorinen tukos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
leikkauksen jälkeinen motorinen blokkaus arvioitiin sokean ortopedin havaitseman polven venytyksen ja lonkan adduktion avulla
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), joka vaihtelee välillä 0-10, jossa nolla tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. NRS-pisteet arvioitiin useissa aikapisteissä
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
täydellinen analgesia, intraoperatiivinen
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
remifentaniilia tarvitaan nosiseptitason indeksin seurannassa
intraoperatiivisesti
täydellinen pelastuskipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
pelastuskipulääkkeenä annetaan tramadoli 100 mg, jos kipupisteet ovat yli 4 tai jos potilas pyytää
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset PNG-lohko

3
Tilaa