Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pericapsular nerveblok og Iliopsoas Fascial Plane Block i hoftekirurgi

11. januar 2026 opdateret af: Haseki Training and Research Hospital

Sammenligning af Pericapsular nerveblok og Iliopsoas Fascial Plane Block Effekter på postoperativ smerte og motorisk svaghed i hoftekirurgi

Denne prospektive randomiserede interventionsundersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af to perifere nerveblokke, den perienkapsulære nerveblok (PENG) og iliopsoas blok (IPB), på analgesi og motorisk funktion efter hofteoperation.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er effektiviteten af ​​postoperativ smertebehandling, bevarelse af motorisk bevægelse.

Deltagerne vil modtage standardiseret generel anæstesi og postoperativ PENG eller IPB i begge grupper.

Forskere vil sammenligne den samlede mængde af redningsanalgesi og numerisk vurderingsskala med tilhørende evaluering af motorisk funktion ved samme tidsintervaller inden for 24 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Tilvejebringelse af postoperativ analgesi efter hofteledskirurgi er afgørende for at sikre patientens restitution og rehabilitering. De blokke, der kan bruges som alternativer i disse operationer, er blevet diversificeret i de senere år, og deres overlegenhed i forhold til hinanden er ved at blive undersøgt. Målet er at nå frem til en metode, der giver mere effektiv analgesi, er mere praktisk og ikke forårsager muskelsvaghed. Af denne grund skal PENG, som ikke har tidligere sammenlignende randomiserede undersøgelser, og iliopsoas-blokke, som har nyere kliniske undersøgelser, undersøges.

Alle patienter modtog standardgenerel anæstesi under standardovervågning sammen med det bispektrale indeks (Medtronic) og nociceptionsniveauindekset (NOL, MedaSense). Intubation blev udført ved at administrere intravenøs (IV) 0,03 mg/kg midazolam 2 mg/kg, propofol (Lipuro, Braun), 2 mcg/kg fentanyl (Talinat, VEM), 0,6 mg/kg rocuronium (Esmeron, Alessandroorsini ) efterfulgt af 1 MAC sevofluran (Sevorane, Abbott) i en luft-iltblanding til vedligeholdelse af anæstesi. Alle deltagere fik 20 mg tenoxicam og 1 gr paracetamol sammen med 8 mg dexamethason før kirurgisk snit som en del af multimodal analgesi. Alle blokeringer blev udført før kirurgisk snit efter induktion af generel anæstesi af en enkelt erfaren regional anæstesiolog (B.C.) under ultralydsvejledning (Esaote MyLab™ Seven). Begge grupper modtog lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) blokering ved at bruge en højfrekvent sonde til at visualisere LFCN mellem sartorius og tensor af fascia lata på linje med inguinal ligament, og 10 ml 0,375 bupivacain blev injiceret. Efter påføring af PENG- eller IP-blokering i overensstemmelse med randomisering, blev operationen indstillet til at begynde efter mindst 15 minutters blokeringsprocedurer. Det intraoperative analgetiske behov blev tilvejebragt ved infusion af remifentanil (2 mcg/ml) og bestemt ved NOL-indeksniveau, og en værdi over 25 i mere end et minut blev accepteret som smerte, der skulle behandles med øgede remifentanil-infusionsdoser. Alle patienter fik 8 mg ondansetron og suggamadex (2 mg/kg) til dekurarisering før arousal under BIS-vejledning. Fra begyndelsen af ​​den anerkendte ophidselse til den 24. time anvendes redningsanalgesi som tramadol 100 mg (maksimal daglig dosis 400 mg), hvis NOL er over 25 på opvågningsstuen eller NRS over 4 eller efter patientens anmodning. Den rutinemæssige analgesi-kur var 1 gram iv paracetamol 6. time postoperativt på ortopædisk afdeling.

PENG-blokeringsprocedure Umiddelbart efter forsikringen af ​​generel anæstesi og LFCN-blokpåføring blev PENG-blokering udført af den primære investigator (B.C) efter korrekt huddesinfektion med patienten i liggende stilling. Under vejledning af en lavfrekvent kurvlineær ultralydssonde blev den iliopubiske eminens og psoas-senen identificeret, og lokalbedøvelse (20 ml 0,375 % bupivacain) blev injiceret mellem periosteum og psoas-senen efter negativ aspiration.

IPB-procedure Efter at have sikret aseptiske forhold, blev den lavfrekvente krumlineære ultralydssonde anbragt på tværs caudad til den anterior superior iliac spine, derefter roteret mod uret og gled langs lyskeligamentet for at detektere lårbenets hoved, som beskrevet af Nielsen et al. Den primære efterforsker (B.C.) rettede nålespidsen ind i iliopsoas-planet mellem iliopsoas-musklen og iliofemoral ligament gennem en in-plane tilgang, og 10 ml 0,375% bupivacain blev injiceret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Tyrkiet (Türkiye), 34000
        • Haseki Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var kvalificerede til at blive inkluderet i denne undersøgelse, var dem i alderen 18 til 90 år, som havde gennemgået total hofteproteseoperation og havde en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering af I til III og kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 30 kg /m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de havde et af følgende kriterier: nægtelse af at deltage, en historie med neurologiske defekter eller neuropati, der påvirker underekstremiteten, infektion på stedet for blokpåføring, koagulopati; allergi over for lokalbedøvelse, epilepsi eller behandling med antipsykotika; misbrug af alkohol eller stoffer; tidligere operation, der forvrænger anatomien i lyske- eller supra-lyskeområderne; alvorlig organdysfunktion (nyre, lever og andet); usamarbejdsvillige patienter, som ikke reagerer pålideligt på verbal smertevurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG blok
Umiddelbart efter forsikringen af ​​generel anæstesi og LFCN-blokpåføring blev PENG-blokering udført af den primære investigator (B.C) efter korrekt huddesinfektion med patienten i liggende stilling. Under vejledning af en lavfrekvent kurvlineær ultralydssonde blev den iliopubiske eminens og psoas-senen identificeret, og lokalbedøvelse (20 ml 0,375 % bupivacain) blev injiceret mellem periosteum og psoas-senen efter negativ aspiration.
præoperativ ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblok
Eksperimentel: IPP blok
Efter at have sikret aseptiske forhold blev den lavfrekvente krumlineære ultralydssonde placeret på tværs caudad til den anterior superior iliaca spine, derefter roteret mod uret og gled langs lyskeligamentet for at detektere lårbenets hoved, som beskrevet af Nielsen et al. Den primære efterforsker (B.C.) rettede nålespidsen ind i iliopsoas-planet mellem iliopsoas-musklen og iliofemoral ligament gennem en in-plane tilgang, og 10 ml 0,375% bupivacain blev injiceret.
præoperativ ultralydsstyret iliopsoas-planblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescores
Tidsramme: postoperativt 24 timer
numeriske vurderingsskalaer (NRS), som spænder fra 0 til 10, hvor nul repræsenterer fravær af smerte, og 10 betegner den værste tænkelige smerte. NRS-scorer blev vurderet på flere tidspunkter. Før dataanalyse blev det primære resultat revideret på grund af den uventet lave forekomst af klinisk detekterbar postoperativ motorisk dysfunktion, der blev observeret under forsøgets gennemførelse, hvilket begrænsede dens differentierende værdi. Smerterelaterede resultater blev derfor udpeget som primære for bedre at afspejle klinisk meningsfulde forskelle mellem interventioner.
postoperativt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total redningsanalgesi
Tidsramme: postoperativ 24 timer
redningsanalgesi vil blive givet som tramadol 100 mg, hvis smerten scorer over 4 eller hvis patienten ønsker
postoperativ 24 timer
postoperativ motorblok
Tidsramme: postoperativt 24 timer
postoperativ motorisk blok blev vurderet ved hjælp af knæextension og hofteadduktion observeret af den blindede ortopædkirurg. Før dataanalyse blev det primære resultat revideret på grund af den uventet lave forekomst af klinisk detekterbar postoperativ motorisk dysfunktion observeret under forsøgets gennemførelse, hvilket begrænsede dens diskriminerende værdi.
postoperativt 24 timer
total analgesi, intraoperativ
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt remifentanilbehov vejledt af nociception level index-monitorering. Det totale intraoperative remifentanilforbrug var planlagt registreret under nociception level index-vejledning. På grund af tekniske og registreringsbegrænsninger kunne pålidelige kvantitative remifentanildosisdata dog ikke konsekvent indsamles for alle deltagere; derfor vil dette resultat ikke være inkluderet i den endelige sammenlignende analyse.
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med PENG blok

Abonner