Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc nerveux péricapsulaire et bloc du plan fascial iliopsoas en chirurgie de la hanche

26 février 2024 mis à jour par: Haseki Training and Research Hospital

Comparaison des effets du bloc nerveux péricapsulaire et du bloc fascial iliopsoas sur la douleur postopératoire et la faiblesse motrice en chirurgie de la hanche

Cette étude interventionnelle prospective randomisée vise à comparer les effets de deux blocs nerveux périphériques, le bloc nerveux périencapsulaire (PENG) et le bloc iliopsoas (IPB), sur l'analgésie et la fonction motrice après une chirurgie de la hanche.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont l'efficacité de la gestion de la douleur postopératoire et la préservation du mouvement moteur.

Les participants recevront une anesthésie générale standardisée et un PENG ou IPB postopératoire dans l'un ou l'autre groupe.

Les chercheurs compareront la quantité totale d'analgésie de secours et l'échelle d'évaluation numérique avec l'évaluation de la fonction motrice aux mêmes intervalles de temps dans les 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Fournir une analgésie postopératoire après une chirurgie de la hanche est essentiel pour assurer le rétablissement et la réadaptation du patient. Les blocs pouvant être utilisés comme alternatives dans ces chirurgies se sont diversifiés ces dernières années et leur supériorité les uns sur les autres est à l’étude. L’objectif est de parvenir à une méthode offrant une analgésie plus efficace, plus pratique et ne provoquant pas de faiblesse musculaire. Pour cette raison, le PENG, qui n’a pas fait l’objet d’études randomisées comparatives antérieures, et les blocs iliopsoas, qui ont fait l’objet d’études cliniques plus récentes, doivent être examinés.

Tous les patients ont reçu une anesthésie générale standard sous surveillance standard ainsi que l'indice bispectral (Medtronic) et l'indice de niveau de nociception (NOL, MedaSense). L'intubation a été réalisée en administrant par voie intraveineuse (IV) 0,03 mg/kg de midazolam, 2 mg/kg, propofol (Lipuro, Braun), 2 mcg/kg de fentanyl (Talinat, VEM), 0,6 mg/kg de rocuronium (Esmeron, Alessandroorsini). ) suivi de 1 MAC de sévoflurane (Sevorane, Abbott) dans un mélange air-oxygène pour le maintien de l'anesthésie. Tous les participants ont reçu 20 mg de ténoxicam et 1 g de paracétamol ainsi que 8 mg de dexaméthasone avant l'incision chirurgicale dans le cadre d'une analgésie multimodale. Tous les blocs ont été réalisés avant l'incision chirurgicale après l'induction de l'anesthésie générale par un seul anesthésiste régional expérimenté (C.-B.) sous guidage échographique (Esaote MyLab ™ Seven). Les deux groupes ont reçu un bloc du nerf cutané fémoral latéral (LFCN) en utilisant une sonde haute fréquence pour visualiser le LFCN entre le couturier et le tenseur du fascia lata dans l'alignement du ligament inguinal, et 10 ml de bupivacaïne à 0,375 ont été injectés. Après avoir appliqué un bloc PENG ou IP conformément à la randomisation, la chirurgie devait commencer après au moins 15 minutes de procédures de bloc. Le besoin analgésique peropératoire a été satisfait par une perfusion de rémifentanil (2 mcg/mL) et déterminé par le niveau de l'indice NOL, et une valeur supérieure à 25 pendant plus d'une minute a été acceptée comme une douleur à traiter par des doses de perfusion de rémifentanil augmentées. Tous les patients ont reçu 8 mg d'ondansétron et de suggamadex (2 mg/kg) pour la décurarisation avant l'éveil sous la direction du BIS. Dès le début de l'éveil acclamé jusqu'à la 24ème heure, une analgésie de secours sous forme de tramadol 100 mg (dose quotidienne maximale de 400 mg) est appliquée si NOL est supérieur à 25 en salle de réveil ou NRS supérieur à 4 ou à la demande du patient. Le régime analgésique de routine était de 1 gramme de paracétamol iv 6 heures après l'opération au service d'orthopédie.

Procédure de bloc PENG Immédiatement après l'assurance de l'anesthésie générale et l'application du bloc LFCN, le bloc PENG a été réalisé par l'investigateur principal (BC) après une désinfection cutanée appropriée avec le patient en décubitus dorsal. Sous le guidage d'une sonde échographique curviligne basse fréquence, l'éminence iliopubienne et le tendon du psoas ont été identifiés et un anesthésique local (20 ml de bupivacaïne à 0,375%) a été injecté entre le périoste et le tendon du psoas après aspiration négative.

Procédure IPB Après avoir assuré les conditions aseptiques, la sonde échographique curviligne basse fréquence a été placée transversalement caudad par rapport à l'épine iliaque antéro-supérieure, puis tournée dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et glissée le long du ligament inguinal pour détecter la tête du fémur, comme décrit par Nielsen et al. L'investigateur principal (C.-B.) a dirigé la pointe de l'aiguille dans le plan psoas-iliaque, entre le muscle psoas-iliaque et le ligament ilio-fémoral, par une approche dans le plan, et 10 ml de bupivacaïne à 0,375 % ont été injectés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Turquie, 34000
        • Recrutement
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients éligibles pour l'inclusion dans cette étude étaient ceux âgés de 18 à 90 ans qui avaient subi une arthroplastie totale de la hanche et avaient une classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I à III et un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg. /m2.

Critère d'exclusion:

  • Les patients étaient exclus s'ils présentaient l'un des critères suivants : refus de participation, antécédents de déficits neurologiques ou de neuropathie affectant le membre inférieur, infection au site d'application du bloc, coagulopathie ; allergie aux anesthésiques locaux, épilepsie ou traitement par antipsychotiques ; abus d'alcool ou de drogues; une intervention chirurgicale antérieure déformant l'anatomie des zones inguinales ou supra-inguinales ; dysfonctionnement sévère d'un organe (rein, foie et autres); patients peu coopératifs qui ne répondent pas de manière fiable à l’évaluation verbale de la douleur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc PENG
Immédiatement après l'assurance de l'anesthésie générale et l'application du bloc LFCN, le bloc PENG a été réalisé par l'investigateur principal (BC) après une désinfection cutanée appropriée avec le patient en décubitus dorsal. Sous le guidage d'une sonde échographique curviligne basse fréquence, l'éminence iliopubienne et le tendon du psoas ont été identifiés et un anesthésique local (20 ml de bupivacaïne à 0,375%) a été injecté entre le périoste et le tendon du psoas après aspiration négative.
bloc nerveux péricapsulaire préopératoire guidé par échographie
Expérimental: Blocage IPP
Après avoir assuré des conditions aseptiques, la sonde à ultrasons curviligne basse fréquence a été placée transversalement caudad par rapport à l'épine iliaque antéro-supérieure, puis tournée dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et glissée le long du ligament inguinal pour détecter la tête du fémur, comme décrit par Nielsen et al. L'investigateur principal (C.-B.) a dirigé la pointe de l'aiguille dans le plan psoas-iliaque, entre le muscle psoas-iliaque et le ligament ilio-fémoral, par une approche dans le plan, et 10 ml de bupivacaïne à 0,375 % ont été injectés.
bloc plan préopératoire du psoas-iliaque guidé par échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bloc moteur postopératoire
Délai: postopératoire 24 heures
le bloc moteur postopératoire a été évalué à l'aide de l'extension du genou et de l'adduction de la hanche observées par le chirurgien orthopédiste en aveugle
postopératoire 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores de douleur
Délai: postopératoire 24 heures
échelles d'évaluation numériques comme (NRS) qui vont de 0 à 10, où zéro représente l'absence de douleur et 10 signifie la pire douleur imaginable. Les scores NRS ont été évalués à plusieurs moments
postopératoire 24 heures
analgésie totale, peropératoire
Délai: en peropératoire
rémifentanil peropératoire nécessaire guidé par la surveillance de l'indice de niveau de nociception
en peropératoire
analgésie totale de secours
Délai: postopératoire 24 heures
une analgésie de secours sera administrée sous forme de tramadol 100 mg si la douleur est supérieure à 4 ou si le patient en fait la demande
postopératoire 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bloc PENG

3
S'abonner