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미숙아를 위한 안전한 집으로의 전환 촉진 - 국가 데이터베이스 연구

미숙아의 안전한 집으로의 전환 촉진 - 국가 데이터베이스를 사용한 후향적 관찰 연구

미숙아(즉, 임신 37주 이전에 태어난 영아)는 종종 추가 치료가 필요하며 신생아실에 입원합니다. 퇴원 준비를 위해서는 일반적으로 유아가 다음과 같은 수준의 생리적 성숙이 필요합니다. 1) 추가 지원 없이 자발적으로 호흡할 수 있습니다. 2) 자신의 체온을 유지할 수 있습니다. 3) 모든 영양 요구 사항을 구두로 섭취할 수 있습니다. 4) 체중이 ≥1700g이고 지속적으로 체중이 증가합니다.

필요 이상으로 병원에 오래 머무르는 것은 유아에게 해로울 수 있고 가족에게는 스트레스를 줄 수 있으며 NHS에는 비용이 많이 들 수 있습니다. 입원 기간을 하루만 줄이는 것은 부모들에게 의미가 있을 것이며 영국 국민보건서비스(NHS)가 연간 거의 £25million을 절약할 수 있습니다. 현재 미숙아가 생리학적으로 퇴원할 준비가 된 시점을 넘어 병원에 머무르는지 여부, 기간, 이유에 대해 알려진 바가 거의 없습니다.

이 연구에서는 잉글랜드와 웨일스 전체의 아기 의료 기록에서 얻은 데이터를 사용하여 미숙아가 퇴원을 위한 각 생리적 장벽에 도달하는 연령과 월경 후 연령을 식별하고, 미숙아가 병원에 ​​가장 오래 머무르는 데 필요한 생리적 방전 장벽을 식별합니다. . 이 연구는 미숙아가 생리적으로 퇴원할 준비가 된 시간과 실제 집으로 퇴원하는 시간 사이의 차이를 정량화하고 장기 체류와 관련된 요인을 설명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

조산아(즉, 임신 37주 이전)로 태어난 영아는 종종 추가 치료가 필요하며 신생아실에 입원합니다. 필요에 따라 미숙아의 입원 기간은 다양합니다. 대부분은 월경 후 연령 37~40주 사이에 집으로 돌아갑니다. 미숙아가 집에 가기 전에 안전하게 퇴원할 준비가 되어 있어야 합니다. "퇴원 준비"에는 일반적으로 유아가 다음을 수행할 수 있는 수준의 생리적 성숙이 필요합니다.

  1. 스스로 호흡하십시오. 미숙아는 종종 호흡 정지(미숙아 무호흡증)를 경험합니다. 많은 사람들이 호흡 지원이 필요합니다. 성장하면서 영아는 스스로 숨을 쉴 수 있습니다. 일부는 계속해서 추가 산소가 필요할 수 있으며, 일부는 산소 요법을 받고 집으로 돌아갈 수 있습니다.
  2. 체온 유지: 처음에는 미숙아를 인큐베이터에서 간호합니다. 열을 생성하고 보존하는 능력이 성숙해짐에 따라 가열된 유아용 침대로 이동하고 마지막으로 일반 의류와 담요가 있는 일반 유아용 침대로 이동합니다.
  3. 적절한 수유: 미숙아는 수유를 시작하는 데 시간이 걸립니다. 처음에는 비경구 영양이 필요할 수 있습니다. 우유는 위관을 통해 천천히 도입됩니다. 빨고 삼키는 능력이 성숙해지면서 입으로(가슴이나 젖병으로) 먹이는 법을 배웁니다. 추가 지원 없이 퇴원하려면 유아가 필요한 우유량을 구두로 섭취할 수 있어야 합니다. 때때로 서비스가 가능한 경우, 유아는 부분 비위 수유를 받고 집에 갈 수 있습니다.
  4. 체중 증가: 대부분의 영아의 체중이 1700~1800g 이상이고 지속적으로 체중이 증가하면 건강한 것으로 간주됩니다.

또한, 가족은 아기를 독립적으로 돌볼 준비가 되어 있어야 하며(아기를 따뜻하게 유지하기, 수유하기, 목욕시키기, 안전한 여행하기, 약 먹이기 포함) 감정적으로 준비되어 있고 자신감이 있어야 합니다.

영아는 다양한 속도로 성숙해지며 호흡을 잘 하고 체온을 유지하고 체중을 늘릴 수 있지만 여전히 충분한 경구 수유를 할 수 없는 등 일부 측면에서는 성숙할 수 있지만 전부는 아닐 수 있습니다. 영아를 병원에 입원시키는 최종 이유를 '말기 또는 최종 퇴원 장벽'이라고 합니다. 영국에서는 안전한 퇴원에 대한 장벽을 조사하고 조산아에 대한 가장 일반적인 "최종 퇴원 장벽"을 찾는 연구는 거의 없습니다.

우리는 2016년부터 2022년까지 영국과 웨일스의 신생아실에 입원하고 임신 주수 37주 미만에 태어난 모든 유아에 대해 국립 신생아 연구 데이터베이스(NNRD)의 데이터를 사용할 것입니다. 각 영유아가 각각의 생리적 퇴원 장벽에 도달하는 날짜와 월경 후 연령을 설명하고, 최종적으로 도달해야 하는 '퇴원 장벽'을 식별합니다. 우리는 최종 퇴원 장벽이 임신 연령과 신생아 단위에 따라 다른지 여부를 평가하고 모든 생리적 이정표를 초과한 후 영아가 병원에 ​​남아 있는 일수를 요약할 것입니다. 우리는 퇴원을 위한 생리적 준비 상태를 넘어 장기 입원과 관련된 영유아, 산모 및 신생아실의 특성을 탐구할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3DT
        • University Hospitals of Derby and Burton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 국립 신생아 연구 데이터베이스(NNRD)에 데이터를 제공하는 잉글랜드와 웨일스의 신생아실에 입원한 재태 연령 37주 미만에 태어난 모든 영아가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • NNRD에 데이터를 제공하는 신생아실에 입원한 유아는 다음과 같습니다.
  • 재태 연령 37주 미만에 출생
  • 2016년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 출생
  • 48시간 이상 신생아 진료에 입원함
  • 퇴원한 집은 살아있다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 가지 생리적 장벽이 각각 도달하는 연령 및 월경 후 연령
기간: 2016년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

세 가지 생리적 장벽이 각각 도달한 연령(생애 일수) 및 월경 후 연령(예: 35주 + 1일):

  1. 최소 5일 동안 카페인(무호흡증 치료에 사용)을 섭취하지 않고 자발적으로 호흡함
  2. 정맥이나 위 영양이 필요 없이 완전 경구 영양 공급 달성
  3. 무게 ≥1700g
2016년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
퇴원을 막는 최종 장벽
기간: 2016년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
넘어야 할 세 가지 생리적 장벽 중 마지막 장벽
2016년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학적 방전 장벽을 모두 초과한 후 입원 일수
기간: 2016년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
도달해야 할 세 가지 생리학적 장벽 중 마지막 도달일과 퇴원일 간의 차이(일)
2016년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Shalini Ojha, PhD, University of Nottingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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