단일다발과 이중다발 전방십자인대 재건술의 비교
단일 다발과 이중 다발 전방 십자인대 재건술의 비교: 단기 및 장기 기능 및 영상 결과
이 후향적 무작위 연구의 목적은 부상당한 무릎의 주요 부상 없이 전방 십자인대 파열이 있는 참가자의 ACL(전방 십자인대) 재건의 두 가지 수술 기술(단일 묶음 대 이중 묶음)을 비교하는 것입니다(제외 기준 정의).
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 어떤 수술이 환자에게 더 나은 결과를 제공합니까(단기 및 장기 결과)?
- 건강한 무릎에 비해 부상당한 무릎에 골관절염 증상이 나타나는 경우가 있습니까?
참가자들은 15년 후에 우리 클리닉에 초대되어 양쪽 무릎의 엑스레이와 자기공명영상(MRI)을 통해 임상 및 기능 검사를 받게 됩니다. 다양한 점수(Tegner 점수, Lysholm 점수..)로 주관식 시험도 진행하였습니다. 수술 후 2년과 15년 후에 참가자에 대한 동일한 검사 프로토콜을 다시 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
이중 번들(DB) ACL 재구성은 지난 몇 년 동안 인기를 얻었습니다. 생체역학적 및 수술 내 연구에서는 DB와 단일 다발(SB) 재건 후 더 나은 전측부-후부 및 회전 안정성을 보여주었습니다. 그러나 SB와 DB ACL 재건 사이의 임상 결과를 평가하고 비교한 연구는 문헌에 거의 없습니다. 보고된 모든 연구에서는 DB 및 SB 기술 모두에서 햄스트링을 사용했습니다. SB에 슬개건 자가이식술을 사용한 연구는 발견되지 않았다.
따라서 본 연구의 목적은 DB 햄스트링과 SB 슬개건 ACL 재건 기술의 임상 결과를 평가하고 비교하는 것이었습니다.
총 40명의 환자(남성 29명, 여성 11명, 평균(SD) 연령 36세)를 일반 수술(수술 후 2년) 동안 이중 묶음(DB) 또는 단일 묶음(SB) 그룹으로 무작위화했습니다. 결합된(내측, 측면 또는 후방) 인대 손상을 입은 환자는 연구에 포함되지 않았습니다. DB 그룹의 ACL 재건은 EndoButton 대퇴골 및 해면 나사 경골 고정을 사용한 4개의 터널 햄스트링 기술로 수행되었습니다. SB군에서는 슬개건 자가이식편을 티타늄 간섭나사로 고정하였다. 두 그룹 모두 동일한 수술 후 재활 프로토콜을 사용했습니다.
주관적 평가는 IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 점수, Tegner 활동도 및 Lysholm 점수로 구성되었습니다. 객관적인 평가는 IKDC 2000 무릎 검사 프로토콜에 의해 수행되었습니다. 안테로 - 후방 안정성은 KT 2000(무릎 관절계)과 Rollimeter로 측정되었습니다. 기능적 결과를 평가하기 위해 한쪽 다리 호프 테스트를 수행했습니다. Biodex 등속성 동력계에서 등속성 허벅지 근력 측정을 수행했습니다.
수술 후 15년이 지난 임상검사에서도 동일한 프로토콜을 시행하였다. 총 30명의 환자를 검사하였다. 조사관들은 또한 골관절염의 징후를 확인하기 위해 양쪽 무릎의 영상(X-레이 및 MRI)을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maribor, 슬로베니아, 2000
- University Clinical Center Maribor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 완전한 ACL 파열
- ACL 파열의 증상 및 임상적 증상(무릎의 불안정성, 부종, 통증, 무릎 기능 저하 등)
- 환자 동의
- 이런 종류의 부상으로 인한 자기 공명
제외 기준:
- 다른 무릎 인대와 관련된 부상
- 주요 반월판 부상
- 부상당한 무릎의 엑스레이 이상
- 예비 ACL 재구성
- 다른 쪽 무릎 관련 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 번들 ACL 재구성
이 그룹에서는 단일 다발(슬개인대)을 사용하여 ACL 재건 수술을 수행하기로 결정했습니다.
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슬개인대를 이용한 전방십자인대 재건술을 시행하게 됩니다.
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활성 비교기: 이중 번들 ACL 재구성
이 그룹에서는 이중다발-햄스트링 인대를 이용한 ACL 재건 수술을 선택했습니다.
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햄스트링 인대를 이용한 전방십자인대 재건수술을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IKDC 주관식 점수
기간: 수술 전, 수술 후 2년, 15년
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일상 활동, 제한 사항
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수술 전, 수술 후 2년, 15년
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테그너 점수
기간: 수술 후 2년, 15년
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일상 활동, 제한 사항
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수술 후 2년, 15년
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리숄름 점수
기간: 수술 후 2년, 15년
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일상 활동, 제한 사항
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수술 후 2년, 15년
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목표 매개변수: 굴근 및 신근의 강도
기간: 수술 후 2년, 15년
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Biodex 등속성 동력계를 사용한 측정(60deg/s 및 180deg/s에서 부족분(%), 작동 대 비작동 비율(총 작업))
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수술 후 2년, 15년
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목적 매개변수: AP 번역(전후방)
기간: 수술 후 2년, 15년
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KT 1000과 Rollimeter로 측정했습니다.
이완 정도는 손상된 무릎과 손상되지 않은 무릎 사이의 차이(밀리미터)로 표현되었습니다.
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수술 후 2년, 15년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mitja Kozic, University Clinical Center Maribor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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