캐나다 헌팅턴병과 관련된 무도병 참가자의 발베나진의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 장기 연구
2026년 6월 16일 업데이트: Neurocrine Biosciences
캐나다의 헌팅턴병과 관련된 무도병 치료를 위한 Valbenazine의 공개 라벨 연구
이 연구는 캐나다에서 연구 NBI-98854-HD3006(NCT04400331)에 참여한 헌팅턴병(HD)과 관련된 무도병 참가자에서 발베나진의 장기적인 안전성과 내약성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
7
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
- Neurocrine Clinical Site
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- Neurocrine Clinical Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, MK2 1E1
- Neurocrine Clinical Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 연구 NBI-98854-HD3006에 참여하고 156주차 방문을 통해 투여를 완료했습니다. 또는 적극적으로 참여하여 연구 치료를 받고 캐나다 현장에서 연구 종료 시점에 연구 NBI-98854-HD3006을 방문하여 조기 종료를 완료했습니다.
- 가임기 참가자는 연구 치료제 마지막 투여 후 30일까지 연구에 참여하는 동안 지속적으로 피임을 사용하는 데 동의해야 합니다.
주요 제외 기준:
- 삼키는 데 어려움이 있음
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 의학적으로 유의미한 이상, 신체검사 소견, 임상적으로 유의미한 검사실 이상이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발베나진
1일 1회 경구 투여되는 캡슐.
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소포성 모노아민 수송체 2(VMAT2) 억제제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of Participants with Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
기간: Up to Week 210
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Up to Week 210
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Development Lead, Neurocrine Biosciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NBI-98854-HD3022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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