カナダのハンチントン病に関連する舞踏病の参加者におけるバルベナジンの安全性と忍容性を評価するための長期研究
2024年3月8日 更新者：Neurocrine Biosciences
カナダにおけるハンチントン病に関連する舞踏病の治療のためのバルベナジンの非盲検試験
この研究では、カナダで行われたNBI-98854-HD3006研究（NCT04400331）に参加したハンチントン病（HD）関連舞踏病患者におけるバルベナジンの長期安全性と忍容性を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
7
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 2B5
- Neurocrine Clinical Site
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
- Neurocrine Clinical Site
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Toronto、Ontario、カナダ、MK2 1E1
- Neurocrine Clinical Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な包含基準:
- 研究NBI-98854-HD3006に参加し、156週目の来院までに投与を完了した。または、カナダの施設での研究終了時に、積極的に参加し、研究治療を受けており、研究NBI-98854-HD3006の早期終了訪問を完了した。
- 妊娠の可能性のある参加者は、研究参加中、研究治療の最後の投与後30日まで一貫して避妊を行うことに同意しなければなりません。
主な除外基準:
- 飲み込むのが難しい
- 現在妊娠中または授乳中である
- 医学的に重大な異常、身体検査所見、臨床的に重大な臨床検査の異常がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バルベナジン
カプセル、1日1回経口投与。
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小胞モノアミン輸送体 2 (VMAT2) 阻害剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療中に発症した有害事象（TEAE）を患った参加者の数
時間枠：106週目まで
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106週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Clinical Development Lead、Neurocrine Biosciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月8日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月8日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。