加拿大亨廷顿病相关舞蹈病患者评估伐苯那嗪安全性和耐受性的长期研究
2026年6月16日 更新者：Neurocrine Biosciences
加拿大开展了伐苯那嗪治疗亨廷顿病相关舞蹈症的开放标签研究
本研究将评估参加加拿大 NBI-98854-HD3006 (NCT04400331) 研究的亨廷顿舞蹈病 (HD) 相关舞蹈症参与者的长期安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
7
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2B5
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
- Neurocrine Clinical Site
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Toronto、Ontario、加拿大、MK2 1E1
- Neurocrine Clinical Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
主要纳入标准：
- 参与研究 NBI-98854-HD3006 并在第 156 周访视期间完成给药；或正在积极参与、接受研究治疗，并在研究结束时在加拿大地点完成了提前终止访视研究 NBI-98854-HD3006。
- 有生育能力的参与者必须同意在参与研究期间始终采取避孕措施，直至最后一次接受研究治疗后 30 天。
主要排除标准：
- 吞咽困难
- 目前正在怀孕或哺乳
- 有医学上显着的异常、体检发现、临床上显着的实验室异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：缬苯那嗪
胶囊，每日口服一次。
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囊泡单胺转运蛋白 2 (VMAT2) 抑制剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Number of Participants with Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
大体时间：Up to Week 210
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Up to Week 210
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Development Lead、Neurocrine Biosciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月24日
初级完成 (估计的)
2028年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月8日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.