Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsstudie för att utvärdera säkerhet och tolerabilitet av valbenazin hos deltagare med chorea associerad med Huntingtons sjukdom i Kanada

16 juni 2026 uppdaterad av: Neurocrine Biosciences

Open-label studie av valbenazin för behandling av chorea associerad med Huntingtons sjukdom i Kanada

Denna studie kommer att utvärdera långsiktig säkerhet och tolerabilitet av valbenazin hos deltagare med chorea associerad med Huntingtons sjukdom (HD) som deltog i studie NBI-98854-HD3006 (NCT04400331) i Kanada.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

7

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Neurocrine Clinical Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Neurocrine Clinical Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, MK2 1E1
        • Neurocrine Clinical Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Deltog i studie NBI-98854-HD3006 och avslutade doseringen under vecka 156 besöket; eller deltog aktivt, fick studiebehandling och genomförde ett tidig avslutningsbesök Study NBI-98854-HD3006 vid tidpunkten för studiens stängning på platser i Kanada.
  • Deltagare i fertil ålder måste gå med på att använda preventivmedel konsekvent medan de deltar i studien fram till 30 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen.

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Har svårt att svälja
  • Är för närvarande gravid eller ammar
  • Har en medicinskt signifikant avvikelse, upptäckt av fysisk undersökning, kliniskt signifikant laboratorieavvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Valbenazin
Kapsel, administreras oralt en gång dagligen.
Läkemedel: Valbenazin
vesikulär monoamintransportör 2 (VMAT2) hämmare
Andra namn:
  • NBI-98854

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of Participants with Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Tidsram: Up to Week 210
Up to Week 210

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neurocrine Biosciences

Utredare

  • Studierektor: Clinical Development Lead, Neurocrine Biosciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NBI-98854-HD3022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera