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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06315777
체외 성숙(IVM) 후 GREM1, HAS2 및 PTGS2 유전자 발현
2024년 3월 12일 업데이트: Azrai Abu, National University of Malaysia
체외 성숙(IVM) 후 난소 예비력(POR)이 불량한 여성의 난모세포 발달 역량 마커로서 GREM1, HAS2 및 PTGS2 유전자 발현을 규명합니다.
불량한 난소예비력(POR)은 체외수정(IVF) 성공에 대한 불리한 예후 요인입니다.
수많은 확립된 데이터에 따르면 IVF 주기당 낮은 출산율이 나타났습니다. 체외 성숙(IVM) 사용을 포함하여 6~10%.
말레이시아에서는 POR 발병률이 주로 암 생존, 자궁내막증 및 자가면역 질환 여성에게서 증가합니다. 따라서 IVM 구현이 가장 중요합니다.
분자 수준에서는 능력이 낮은 난모세포는 인간 난구 세포에서 GREM1, HAS2 및 PTGS2의 발현이 낮아서 난모세포 품질(OQ)이 좋지 않은 것으로 나타났습니다.
현재까지 난모세포의 역량과 품질을 향상시키기 위해 다양한 IVM 배지가 제제화되었습니다.
따라서 우리의 연구는 IVM 후 POR 여성의 난모세포 발달 역량 마커로서 GREM1, HAS2 및 PTGS2 유전자 발현을 밝히고 IVF 결과에 맞춤화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 정상 여성과 POR 여성을 추적 관찰할 것입니다. 폐기된 제품인 적운 세포는 표준 IVF 적운-난모세포-복합체 박리 후 평가를 위해 이 연구에서 사용됩니다. 먼저 정상 여성과 POR 여성의 GREM1, HAS2 및 PTGS2 발현을 평가하기 위한 시험관 내 모델을 개발할 것입니다. 그 후, 이러한 유전자 발현은 IVM 후 난모세포 품질의 변형을 밝히기 위해 두 그룹을 비교하는 IVF-IVM 난구 세포를 사용하는 임상 모델을 통해 다시 평가될 것입니다. 큐뮬러스 세포 RNA가 추출되고, cDNA가 합성되어 정량화됩니다. RT-PCR 표준 곡선이 생성되고, 이들 유전자의 농도 범위가 생성되고 정량화됩니다. OQ, 배아 형태 점수, 수정률 및 정상 출생률을 기록하고 비교합니다. 우리는 좋은 OQ와 관련된 더 높은 유전자 발현을 기대하여 더 나은 수정 및 정상 출산율을 기대합니다.
따라서 본 연구에서는 말레이시아 POR 여성의 출산율 향상을 목표로 IVM이 난모세포 역량에 미치는 영향을 이해할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- 모병
- Advanced Reproductive Centre
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연락하다:
- Muhammad Azrai AA Abu
- 전화번호: +60196410944
- 이메일: azraiabu1983@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성은 볼로냐 기준(항뮐러 호르몬(AMH) 0.5-1.1 ng/ml 미만])에 따라 정상 및 불량 난소 예비력을 갖고 IVF를 받았습니다.
제외 기준:
- 남성 요인 불임(배아 품질 요인에 대한 편향을 줄이기 위해)
- 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 적구세포 난모세포 복합체
정상적인 난소 예비력을 가진 여성을 활용하여 난구 세포를 기준선으로 분석합니다.
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난소예비율이 낮은 여성의 난구세포난모세포복합체(COC)에서 Gremlin-1(GREM1), Hyaluronic acid synthetase-2(HAS2), Prostaglandin-endoperoxy synthase-2(PTGS2)의 발현 정도를 분석하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 난소예비력
기간: 1년 동안
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정상 난구세포 난모세포 복합체(COC)에서 Gremlin-1(GREM1), Hyaluronic acid synthetase-2(HAS2) 및 Prostaglandin-endoperoxy synthase-2(PTGS2)의 조절.
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1년 동안
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빈약한 난소 예비력
기간: 1년 동안
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난소예비율이 낮은 여성의 난구세포 난모세포 복합체(COC)에서 Gremlin-1(GREM1), Hyaluronic acid synthetase-2(HAS2), Prostaglandin-endoperoxy synthase-2(PTGS2)의 발현 수준
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1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rouhollahi Varnosfaderani S, Hajian M, Jafarpour F, Ghazvini Zadegan F, Nasr-Esfahani MH. Granulosa secreted factors improve the developmental competence of cumulus oocyte complexes from small antral follicles in sheep. PLoS One. 2020 Mar 17;15(3):e0229043. doi: 10.1371/journal.pone.0229043. eCollection 2020.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FRGS/1/2021/SKK01/UKM/02/1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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