- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06315777
Espressione genica GREM1, HAS2 e PTGS2 dopo la maturazione in vitro (IVM)
Chiarimento dell'espressione genica GREM1, HAS2 e PTGS2 come marcatori di competenza per lo sviluppo degli ovociti tra le donne con scarsa riserva ovarica (POR) in seguito alla maturazione in vitro (IVM)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio seguiremo le donne normali e POR. Il prodotto scartato, la cellula del cumulo, verrà utilizzato in questo studio per la valutazione dopo la denudazione standard del complesso cumulo-ovocita IVF. Svilupperemo prima il modello in vitro per valutare l'espressione di GREM1, HAS2 e PTGS2 nelle donne normali e POR. Successivamente, queste espressioni geniche verranno rivalutate nuovamente tramite modello clinico utilizzando cellule cumuliformi IVF-IVM confrontando entrambi i gruppi per chiarire la modifica della qualità degli ovociti in seguito all'IVM. L'RNA delle cellule del cumulo verrà estratto e il cDNA sintetizzato e quantificato. Verranno prodotte le curve standard RT-PCR e l'intervallo di concentrazione di questi geni sarà generato e quantificato. Verranno registrati e confrontati l'OQ, il punteggio della morfologia dell'embrione, i tassi di fecondazione e i tassi di natalità viva. Prevediamo una maggiore espressione genetica associata a un buon OQ, quindi una migliore fecondazione e un tasso di natalità vivo.
Pertanto, questa ricerca comprenderà l’impatto dell’IVM sulla competenza degli ovociti, con l’obiettivo di migliorare il tasso di fertilità tra le donne POR in Malesia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Reclutamento
- Advanced Reproductive Centre
-
Contatto:
- Muhammad Azrai AA Abu
- Numero di telefono: +60196410944
- Email: azraiabu1983@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le donne sono state sottoposte a fecondazione in vitro con riserva ovarica normale o scarsa in base ai criteri di Bologna (ormone antimulleriano (AMH) inferiore a 0,5-1,1 ng/ml]).
Criteri di esclusione:
- Infertilità da fattore maschile (per ridurre i pregiudizi per il fattore di qualità dell’embrione)
- Non accettare di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: complesso normale di ovociti delle cellule del cumulo
verranno utilizzate donne con riserva ovarica normale e verrà analizzata la cellula del cumulo come riferimento
|
sono stati analizzati i livelli di espressione di Gremlin-1 (GREM1), acido ialuronico sintetasi-2 (HAS2) e prostaglandina-endoperossido sintasi-2 (PTGS2) nel complesso di ovociti delle cellule del cumulo (COC) tra le donne con scarsa riserva ovarica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
riserva ovarica normale
Lasso di tempo: per la durata di 1 anno
|
la regolazione di Gremlin-1 (GREM1), acido ialuronico sintetasi-2 (HAS2) e prostaglandina-endoperossido sintasi-2 (PTGS2) nel normale complesso di ovociti delle cellule del cumulo (COC).
|
per la durata di 1 anno
|
scarsa riserva ovarica
Lasso di tempo: per la durata di 1 anno
|
il livello di espressione di Gremlin-1 (GREM1), acido ialuronico sintetasi-2 (HAS2) e prostaglandina-endoperossido sintasi-2 (PTGS2) nel complesso di ovociti delle cellule del cumulo (COC) tra le donne con scarsa riserva ovarica
|
per la durata di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rouhollahi Varnosfaderani S, Hajian M, Jafarpour F, Ghazvini Zadegan F, Nasr-Esfahani MH. Granulosa secreted factors improve the developmental competence of cumulus oocyte complexes from small antral follicles in sheep. PLoS One. 2020 Mar 17;15(3):e0229043. doi: 10.1371/journal.pone.0229043. eCollection 2020.
- Anderson RA, Sciorio R, Kinnell H, Bayne RA, Thong KJ, de Sousa PA, Pickering S. Cumulus gene expression as a predictor of human oocyte fertilisation, embryo development and competence to establish a pregnancy. Reproduction. 2009 Oct;138(4):629-37. doi: 10.1530/REP-09-0144. Epub 2009 Jul 14.
- McKenzie LJ, Pangas SA, Carson SA, Kovanci E, Cisneros P, Buster JE, Amato P, Matzuk MM. Human cumulus granulosa cell gene expression: a predictor of fertilization and embryo selection in women undergoing IVF. Hum Reprod. 2004 Dec;19(12):2869-74. doi: 10.1093/humrep/deh535. Epub 2004 Oct 7.
- Russell DL, Robker RL. Molecular mechanisms of ovulation: co-ordination through the cumulus complex. Hum Reprod Update. 2007 May-Jun;13(3):289-312. doi: 10.1093/humupd/dml062. Epub 2007 Jan 22.
- Demiray SB, Goker ENT, Tavmergen E, Yilmaz O, Calimlioglu N, Soykam HO, Oktem G, Sezerman U. Differential gene expression analysis of human cumulus cells. Clin Exp Reprod Med. 2019 Jun;46(2):76-86. doi: 10.5653/cerm.2019.46.2.76. Epub 2019 Jun 1.
- Karakaya C, Guzeloglu-Kayisli O, Uyar A, Kallen AN, Babayev E, Bozkurt N, Unsal E, Karabacak O, Seli E. Poor ovarian response in women undergoing in vitro fertilization is associated with altered microRNA expression in cumulus cells. Fertil Steril. 2015 Jun;103(6):1469-76.e1-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.035. Epub 2015 Apr 22.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRGS/1/2021/SKK01/UKM/02/1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Maturazione in Vitro
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselNon ancora reclutamento
-
Beni-Suef UniversityNon ancora reclutamentoFecondazione in vitroEgitto
-
Beni-Suef UniversityReclutamentoFecondazione in vitroEgitto
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoFecondazione in vitro
-
Wunschbaby Institut FeichtingerReclutamentoFecondazione in vitroAustria
-
The Cleveland ClinicNon ancora reclutamentoFecondazione in vitro
-
Peking University Third HospitalShengjing Hospital; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University; The...ReclutamentoFecondazione in vitroCina
-
Peking University People's HospitalReclutamento
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityReclutamento
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineNon ancora reclutamento