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Espressione genica GREM1, HAS2 e PTGS2 dopo la maturazione in vitro (IVM)

12 marzo 2024 aggiornato da: Azrai Abu, National University of Malaysia

Chiarimento dell'espressione genica GREM1, HAS2 e PTGS2 come marcatori di competenza per lo sviluppo degli ovociti tra le donne con scarsa riserva ovarica (POR) in seguito alla maturazione in vitro (IVM)

Una scarsa riserva ovarica (POR) è un fattore prognostico sfavorevole per il successo della fecondazione in vitro (IVF). Numerosi dati consolidati hanno mostrato bassi tassi di natalità vivi per ciclo di fecondazione in vitro; Dal 6 al 10%, compreso l'uso della maturazione in vitro (IVM). In Malesia, l'incidenza del POR aumenta principalmente a causa della sopravvivenza al cancro, dell'endometriosi e delle malattie autoimmuni nelle donne; pertanto, l'implementazione dell'IVM è fondamentale. A livello molecolare, gli ovociti a bassa competenza hanno mostrato una bassa espressione di GREM1, HAS2 e PTGS2 nelle cellule del cumulo umano, portando così a una scarsa qualità degli ovociti (OQ). Fino ad oggi sono stati formulati vari terreni IVM per migliorare la competenza e la qualità degli ovociti. Pertanto, il nostro studio mira a chiarire l'espressione genica GREM1, HAS2 e PTGS2 come marcatori di competenza dello sviluppo degli ovociti tra le donne POR che seguono IVM e adattati all'esito della fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio seguiremo le donne normali e POR. Il prodotto scartato, la cellula del cumulo, verrà utilizzato in questo studio per la valutazione dopo la denudazione standard del complesso cumulo-ovocita IVF. Svilupperemo prima il modello in vitro per valutare l'espressione di GREM1, HAS2 e PTGS2 nelle donne normali e POR. Successivamente, queste espressioni geniche verranno rivalutate nuovamente tramite modello clinico utilizzando cellule cumuliformi IVF-IVM confrontando entrambi i gruppi per chiarire la modifica della qualità degli ovociti in seguito all'IVM. L'RNA delle cellule del cumulo verrà estratto e il cDNA sintetizzato e quantificato. Verranno prodotte le curve standard RT-PCR e l'intervallo di concentrazione di questi geni sarà generato e quantificato. Verranno registrati e confrontati l'OQ, il punteggio della morfologia dell'embrione, i tassi di fecondazione e i tassi di natalità viva. Prevediamo una maggiore espressione genetica associata a un buon OQ, quindi una migliore fecondazione e un tasso di natalità vivo.

Pertanto, questa ricerca comprenderà l’impatto dell’IVM sulla competenza degli ovociti, con l’obiettivo di migliorare il tasso di fertilità tra le donne POR in Malesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Reclutamento
        • Advanced Reproductive Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le donne sono state sottoposte a fecondazione in vitro con riserva ovarica normale o scarsa in base ai criteri di Bologna (ormone antimulleriano (AMH) inferiore a 0,5-1,1 ng/ml]).

Criteri di esclusione:

  • Infertilità da fattore maschile (per ridurre i pregiudizi per il fattore di qualità dell’embrione)
  • Non accettare di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: complesso normale di ovociti delle cellule del cumulo
verranno utilizzate donne con riserva ovarica normale e verrà analizzata la cellula del cumulo come riferimento
sono stati analizzati i livelli di espressione di Gremlin-1 (GREM1), acido ialuronico sintetasi-2 (HAS2) e prostaglandina-endoperossido sintasi-2 (PTGS2) nel complesso di ovociti delle cellule del cumulo (COC) tra le donne con scarsa riserva ovarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riserva ovarica normale
Lasso di tempo: per la durata di 1 anno
la regolazione di Gremlin-1 (GREM1), acido ialuronico sintetasi-2 (HAS2) e prostaglandina-endoperossido sintasi-2 (PTGS2) nel normale complesso di ovociti delle cellule del cumulo (COC).
per la durata di 1 anno
scarsa riserva ovarica
Lasso di tempo: per la durata di 1 anno
il livello di espressione di Gremlin-1 (GREM1), acido ialuronico sintetasi-2 (HAS2) e prostaglandina-endoperossido sintasi-2 (PTGS2) nel complesso di ovociti delle cellule del cumulo (COC) tra le donne con scarsa riserva ovarica
per la durata di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRGS/1/2021/SKK01/UKM/02/1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Maturazione in Vitro

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