- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06315777
Ekspresja genów GREM1, HAS2 i PTGS2 po dojrzewaniu in vitro (IVM)
Wyjaśnienie ekspresji genów GREM1, HAS2 i PTGS2 jako markerów kompetencji rozwoju oocytów u kobiet ze słabą rezerwą jajnikową (POR) po dojrzewaniu in vitro (IVM)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu będziemy obserwować kobiety normalne i kobiety z POR. Odrzucony produkt – komórka wzgórka zostanie wykorzystana w tym badaniu do oceny po standardowej denudacji kompleksu wzgórek-oocyt w IVF. Najpierw opracujemy model in vitro, aby ocenić ekspresję GREM1, HAS2 i PTGS2 u kobiet zdrowych i POR. Następnie ekspresja tych genów zostanie ponownie oceniona za pomocą modelu klinicznego przy użyciu komórek wzgórka IVF-IVM, porównując obie grupy, aby wyjaśnić modyfikację jakości oocytów po IVM. Wyekstrahowany zostanie RNA komórek wzgórka, a cDNA zostanie zsyntetyzowane i oznaczone ilościowo. Zostaną utworzone krzywe standardowe RT-PCR, a zakres stężeń tych genów zostanie wygenerowany i określony ilościowo. Rejestrowane i porównywane będą OQ, ocena morfologii zarodków, wskaźniki zapłodnień i wskaźniki urodzeń żywych. Przewidujemy wyższą ekspresję genów związaną z dobrym OQ, a tym samym lepsze zapłodnienie i wskaźnik urodzeń żywych.
Dlatego też badanie to pozwoli zrozumieć wpływ IVM na kompetencję oocytów, mając na celu poprawę współczynnika dzietności wśród kobiet z POR w Malezji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malezja, 56000
- Rekrutacyjny
- Advanced Reproductive Centre
-
Kontakt:
- Muhammad Azrai AA Abu
- Numer telefonu: +60196410944
- E-mail: azraiabu1983@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety poddane zapłodnieniu in vitro z prawidłową i słabą rezerwą jajnikową w oparciu o kryteria bolońskie (hormon anty-Müllerowski (AMH) poniżej 0,5-1,1 ng/ml]).
Kryteria wyłączenia:
- Niepłodność spowodowana czynnikiem męskim (aby zmniejszyć obciążenie czynnikiem jakości zarodka)
- Nie wyrażam zgody na udział.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: normalny kompleks oocytów komórek wzgórka
kobiety z prawidłową rezerwą jajnikową zostaną wykorzystane i jako punkt odniesienia przeanalizują komórki wzgórka
|
analizowano poziom ekspresji gremliny-1 (GREM1), syntetazy kwasu hialuronowego-2 (HAS2) i syntazy prostaglandyny-endonadtlenku-2 (PTGS2) w kompleksie oocytów komórek wzgórka (COC) u kobiet ze słabą rezerwą jajnikową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
normalna rezerwa jajnikowa
Ramy czasowe: na okres 1 roku
|
regulacja Gremliny-1 (GREM1), syntetazy kwasu hialuronowego-2 (HAS2) i syntazy prostaglandyny-endonadtlenku-2 (PTGS2) w normalnym kompleksie oocytów komórek wzgórka (COC).
|
na okres 1 roku
|
|
słaba rezerwa jajnikowa
Ramy czasowe: na okres 1 roku
|
poziom ekspresji Gremlina-1 (GREM1), syntetazy kwasu hialuronowego-2 (HAS2) i syntazy prostaglandyny-endonadtlenku-2 (PTGS2) w kompleksie oocytów komórek wzgórka (COC) u kobiet ze słabą rezerwą jajnikową
|
na okres 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rouhollahi Varnosfaderani S, Hajian M, Jafarpour F, Ghazvini Zadegan F, Nasr-Esfahani MH. Granulosa secreted factors improve the developmental competence of cumulus oocyte complexes from small antral follicles in sheep. PLoS One. 2020 Mar 17;15(3):e0229043. doi: 10.1371/journal.pone.0229043. eCollection 2020.
- Anderson RA, Sciorio R, Kinnell H, Bayne RA, Thong KJ, de Sousa PA, Pickering S. Cumulus gene expression as a predictor of human oocyte fertilisation, embryo development and competence to establish a pregnancy. Reproduction. 2009 Oct;138(4):629-37. doi: 10.1530/REP-09-0144. Epub 2009 Jul 14.
- McKenzie LJ, Pangas SA, Carson SA, Kovanci E, Cisneros P, Buster JE, Amato P, Matzuk MM. Human cumulus granulosa cell gene expression: a predictor of fertilization and embryo selection in women undergoing IVF. Hum Reprod. 2004 Dec;19(12):2869-74. doi: 10.1093/humrep/deh535. Epub 2004 Oct 7.
- Russell DL, Robker RL. Molecular mechanisms of ovulation: co-ordination through the cumulus complex. Hum Reprod Update. 2007 May-Jun;13(3):289-312. doi: 10.1093/humupd/dml062. Epub 2007 Jan 22.
- Demiray SB, Goker ENT, Tavmergen E, Yilmaz O, Calimlioglu N, Soykam HO, Oktem G, Sezerman U. Differential gene expression analysis of human cumulus cells. Clin Exp Reprod Med. 2019 Jun;46(2):76-86. doi: 10.5653/cerm.2019.46.2.76. Epub 2019 Jun 1.
- Karakaya C, Guzeloglu-Kayisli O, Uyar A, Kallen AN, Babayev E, Bozkurt N, Unsal E, Karabacak O, Seli E. Poor ovarian response in women undergoing in vitro fertilization is associated with altered microRNA expression in cumulus cells. Fertil Steril. 2015 Jun;103(6):1469-76.e1-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.035. Epub 2015 Apr 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRGS/1/2021/SKK01/UKM/02/1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .