- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06315777
GREM1-, HAS2- und PTGS2-Genexpression nach der In-vitro-Reifung (IVM)
Aufklärung der GREM1-, HAS2- und PTGS2-Genexpression als Kompetenzmarker für die Eizellenentwicklung bei Frauen mit schlechter Eierstockreserve (POR) nach der In-vitro-Reifung (IVM)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden wir die normalen und POR-Frauen weiterverfolgen. Das entsorgte Produkt – Kumuluszellen – wird in dieser Studie zur Bewertung nach der standardmäßigen IVF-Entblößung des Kumulus-Oozyten-Komplexes verwendet. Wir werden das In-Vitro-Modell entwickeln, um zunächst die Expression von GREM1, HAS2 und PTGS2 bei normalen und POR-Frauen zu beurteilen. Anschließend werden diese Genexpressionen erneut anhand eines klinischen Modells unter Verwendung von IVF-IVM-Cumuluszellen bewertet, wobei beide Gruppen verglichen werden, um die Veränderung der Eizellenqualität nach IVM aufzuklären. Die Kumuluszell-RNA wird extrahiert und die cDNA wird synthetisiert und quantifiziert. Die RT-PCR-Standardkurven werden erstellt und der Konzentrationsbereich dieser Gene wird generiert und quantifiziert. Die OQ, die Bewertung der Embryomorphologie, die Befruchtungsraten und die Lebendgeburtenraten werden aufgezeichnet und verglichen. Wir gehen davon aus, dass eine höhere Genexpression mit einer guten OQ und damit einer besseren Befruchtung und Lebendgeburtenrate einhergeht.
Daher wird diese Forschung die Auswirkungen von IVM auf die Eizellenkompetenz verstehen und darauf abzielen, die Fruchtbarkeitsrate bei POR-Frauen in Malaysia zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Rekrutierung
- Advanced Reproductive Centre
-
Kontakt:
- Muhammad Azrai AA Abu
- Telefonnummer: +60196410944
- E-Mail: azraiabu1983@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen wurden einer IVF mit normaler und schlechter ovarieller Reserve unterzogen, basierend auf den Bologna-Kriterien (Anti-Müller-Hormon (AMH) unter 0,5–1,1 ng/ml).
Ausschlusskriterien:
- Männlicher Faktor Unfruchtbarkeit (um die Verzerrung des Embryoqualitätsfaktors zu verringern)
- Mit der Teilnahme nicht einverstanden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: normaler Kumuluszell-Oozyten-Komplex
Frauen mit normaler Eierstockreserve werden herangezogen und die Cumuluszelle als Basislinie analysiert
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Das Ausmaß der Expression von Gremlin-1 (GREM1), Hyaluronsäure-Synthetase-2 (HAS2) und Prostaglandin-Endoperoxid-Synthase-2 (PTGS2) im Kumuluszell-Oozytenkomplex (COC) bei Frauen mit schlechter Eierstockreserve wurde analysiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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normale Eierstockreserve
Zeitfenster: für die Dauer von 1 Jahr
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die Regulierung von Gremlin-1 (GREM1), Hyaluronsäure-Synthetase-2 (HAS2) und Prostaglandin-Endoperoxid-Synthase-2 (PTGS2) im normalen Kumuluszell-Oozyten-Komplex (COC).
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für die Dauer von 1 Jahr
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schlechte Eierstockreserve
Zeitfenster: für die Dauer von 1 Jahr
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das Ausmaß der Expression von Gremlin-1 (GREM1), Hyaluronsäure-Synthetase-2 (HAS2) und Prostaglandin-Endoperoxid-Synthase-2 (PTGS2) im Kumuluszell-Oozyten-Komplex (COC) bei Frauen mit schlechter Eierstockreserve
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für die Dauer von 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rouhollahi Varnosfaderani S, Hajian M, Jafarpour F, Ghazvini Zadegan F, Nasr-Esfahani MH. Granulosa secreted factors improve the developmental competence of cumulus oocyte complexes from small antral follicles in sheep. PLoS One. 2020 Mar 17;15(3):e0229043. doi: 10.1371/journal.pone.0229043. eCollection 2020.
- Anderson RA, Sciorio R, Kinnell H, Bayne RA, Thong KJ, de Sousa PA, Pickering S. Cumulus gene expression as a predictor of human oocyte fertilisation, embryo development and competence to establish a pregnancy. Reproduction. 2009 Oct;138(4):629-37. doi: 10.1530/REP-09-0144. Epub 2009 Jul 14.
- McKenzie LJ, Pangas SA, Carson SA, Kovanci E, Cisneros P, Buster JE, Amato P, Matzuk MM. Human cumulus granulosa cell gene expression: a predictor of fertilization and embryo selection in women undergoing IVF. Hum Reprod. 2004 Dec;19(12):2869-74. doi: 10.1093/humrep/deh535. Epub 2004 Oct 7.
- Russell DL, Robker RL. Molecular mechanisms of ovulation: co-ordination through the cumulus complex. Hum Reprod Update. 2007 May-Jun;13(3):289-312. doi: 10.1093/humupd/dml062. Epub 2007 Jan 22.
- Demiray SB, Goker ENT, Tavmergen E, Yilmaz O, Calimlioglu N, Soykam HO, Oktem G, Sezerman U. Differential gene expression analysis of human cumulus cells. Clin Exp Reprod Med. 2019 Jun;46(2):76-86. doi: 10.5653/cerm.2019.46.2.76. Epub 2019 Jun 1.
- Karakaya C, Guzeloglu-Kayisli O, Uyar A, Kallen AN, Babayev E, Bozkurt N, Unsal E, Karabacak O, Seli E. Poor ovarian response in women undergoing in vitro fertilization is associated with altered microRNA expression in cumulus cells. Fertil Steril. 2015 Jun;103(6):1469-76.e1-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.035. Epub 2015 Apr 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FRGS/1/2021/SKK01/UKM/02/1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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