- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06315777
GREM1, HAS2 og PTGS2 genekspression efter in vitro modning (IVM)
Belysning af GREM1-, HAS2- og PTGS2-genekspressionen som oocytudviklingskompetencemarkører blandt kvinder med dårlig ovariereserve (POR) efter in vitro-modning (IVM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil vi følge op på normal- og POR-kvinder. Det kasserede produkt - cumulus celle vil blive brugt i denne undersøgelse til evaluering efter standard IVF cumulus-oocyt-kompleks denudation. Vi vil først udvikle in-vitro-modellen for at vurdere udtrykket af GREM1, HAS2 og PTGS2 hos normale og POR-kvinder. Efterfølgende vil disse genekspressioner blive revurderet igen via klinisk model ved hjælp af IVF-IVM cumuluscelle, der sammenligner de begge grupper for at belyse ændringen af oocyternes kvalitet efter IVM. Cumulus-celle-RNA'et vil blive ekstraheret, og cDNA'et vil blive syntetiseret og kvantificeret. RT-PCR-standardkurverne vil blive produceret, og koncentrationsområdet for disse gener vil blive genereret og kvantificeret. OQ, embryomorfologiscoring, befrugtningsrater og levende fødselsrater vil blive registreret og sammenlignet. Vi forventer en højere genekspression forbundet med god OQ og dermed bedre befrugtning og levende fødselsrate.
Derfor vil denne forskning forstå virkningen af IVM i oocyternes kompetence, med det formål at forbedre fertiliteten blandt POR-kvinder i Malaysia.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Rekruttering
- Advanced Reproductive Centre
-
Kontakt:
- Muhammad Azrai AA Abu
- Telefonnummer: +60196410944
- E-mail: azraiabu1983@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder gennemgik IVF med normal og dårlig ovariereserve baseret på Bologna-kriterierne (anti-Müllerian hormon (AMH) under 0,5-1,1 ng/ml]).
Ekskluderingskriterier:
- Mandlig faktor infertilitet (for at reducere bias for embryokvalitetsfaktor)
- Er ikke enig i at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: normal cumulus celle oocyter kompleks
kvinder med normal ovariereserve vil blive brugt og analysere cumuluscellen som en baseline
|
ekspressionsniveauet for Gremlin-1 (GREM1), Hyaluronsyresynthetase-2 (HAS2) og Prostaglandin-endoperoxidsyntase-2 (PTGS2) i cumuluscelle-oocytkompleks (COC) blandt kvinder med dårlig ovariereserve blev analyseret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
normal ovariereserve
Tidsramme: i 1 års varighed
|
reguleringen af Gremlin-1 (GREM1), Hyaluronsyresynthetase-2 (HAS2) og Prostaglandin-endoperoxidsyntase-2 (PTGS2) i normale cumuluscelle-oocytkomplekser (COC).
|
i 1 års varighed
|
dårlig ovariereserve
Tidsramme: i 1 års varighed
|
ekspressionsniveauet af Gremlin-1 (GREM1), Hyaluronsyresynthetase-2 (HAS2) og Prostaglandin-endoperoxidsyntase-2 (PTGS2) i cumuluscelle-oocytkompleks (COC) blandt kvinder med dårlig ovariereserve
|
i 1 års varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rouhollahi Varnosfaderani S, Hajian M, Jafarpour F, Ghazvini Zadegan F, Nasr-Esfahani MH. Granulosa secreted factors improve the developmental competence of cumulus oocyte complexes from small antral follicles in sheep. PLoS One. 2020 Mar 17;15(3):e0229043. doi: 10.1371/journal.pone.0229043. eCollection 2020.
- Anderson RA, Sciorio R, Kinnell H, Bayne RA, Thong KJ, de Sousa PA, Pickering S. Cumulus gene expression as a predictor of human oocyte fertilisation, embryo development and competence to establish a pregnancy. Reproduction. 2009 Oct;138(4):629-37. doi: 10.1530/REP-09-0144. Epub 2009 Jul 14.
- McKenzie LJ, Pangas SA, Carson SA, Kovanci E, Cisneros P, Buster JE, Amato P, Matzuk MM. Human cumulus granulosa cell gene expression: a predictor of fertilization and embryo selection in women undergoing IVF. Hum Reprod. 2004 Dec;19(12):2869-74. doi: 10.1093/humrep/deh535. Epub 2004 Oct 7.
- Russell DL, Robker RL. Molecular mechanisms of ovulation: co-ordination through the cumulus complex. Hum Reprod Update. 2007 May-Jun;13(3):289-312. doi: 10.1093/humupd/dml062. Epub 2007 Jan 22.
- Demiray SB, Goker ENT, Tavmergen E, Yilmaz O, Calimlioglu N, Soykam HO, Oktem G, Sezerman U. Differential gene expression analysis of human cumulus cells. Clin Exp Reprod Med. 2019 Jun;46(2):76-86. doi: 10.5653/cerm.2019.46.2.76. Epub 2019 Jun 1.
- Karakaya C, Guzeloglu-Kayisli O, Uyar A, Kallen AN, Babayev E, Bozkurt N, Unsal E, Karabacak O, Seli E. Poor ovarian response in women undergoing in vitro fertilization is associated with altered microRNA expression in cumulus cells. Fertil Steril. 2015 Jun;103(6):1469-76.e1-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.035. Epub 2015 Apr 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FRGS/1/2021/SKK01/UKM/02/1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med in vitro modning
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuIn vitro befrugtning
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineIkke rekrutterer endnu
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusUkendtBefrugtning in vitro
-
IBSA Institut Biochimique SAAfsluttetIn vitro befrugtningItalien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Schweiz
-
Bahceci Health GroupUkendt