- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06315777
Genová exprese GREM1, HAS2 a PTGS2 po zrání in vitro (IVM)
Objasnění exprese genů GREM1, HAS2 a PTGS2 jako markerů kompetence rozvoje oocytů u žen se špatnou ovariální rezervou (POR) po zrání in vitro (IVM)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V této studii budeme sledovat normální a POR ženy. Vyřazený produkt - kupová buňka bude v této studii použit pro hodnocení po standardní obnažení komplexu cumulus-oocyte IVF. Nejprve vyvineme model In-Vitro, abychom vyhodnotili expresi GREM1, HAS2 a PTGS2 u normálních žen a žen s POR. Následně budou tyto genové exprese znovu posouzeny pomocí klinického modelu s použitím IVF-IVM cumulus buněk srovnáváním obou skupin, aby se objasnila modifikace kvality oocytů po IVM. RNA z kupovité buňky bude extrahována a cDNA bude syntetizována a kvantifikována. Budou vytvořeny standardní křivky RT-PCR a bude vytvořen a kvantifikován rozsah koncentrací těchto genů. Bude zaznamenáno a porovnáno OQ, hodnocení morfologie embrya, míra oplodnění a míra živě narozených dětí. Očekáváme vyšší genovou expresi spojenou s dobrým OQ a tím lepší oplodnění a živou porodnost.
Tento výzkum proto porozumí dopadu IVM na kompetenci oocytů s cílem zlepšit míru plodnosti u žen s POR v Malajsii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
- Nábor
- Advanced Reproductive Centre
-
Kontakt:
- Muhammad Azrai AA Abu
- Telefonní číslo: +60196410944
- E-mail: azraiabu1983@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy podstoupily IVF s normální a slabou ovariální rezervou na základě boloňských kritérií (anti-Müllerian hormon (AMH) pod 0,5-1,1 ng/ml]).
Kritéria vyloučení:
- Mužský faktor neplodnosti (pro snížení zaujatosti pro faktor kvality embrya)
- Nesouhlasím s účastí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: komplex normálních kupovitých buněk oocytů
budou použity ženy s normální ovariální rezervou a analyzují se buňky kumulu jako výchozí hodnota
|
byla analyzována hladina exprese Gremlin-1 (GREM1), syntetázy kyseliny hyaluronové-2 (HAS2) a prostaglandin-endoperoxidsyntázy-2 (PTGS2) v komplexu cumulus cell oocytes (COC) u žen se špatnou ovariální rezervou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
normální ovariální rezerva
Časové okno: po dobu 1 roku
|
regulace Gremlin-1 (GREM1), syntetázy kyseliny hyaluronové-2 (HAS2) a prostaglandin-endoperoxid syntázy-2 (PTGS2) v komplexu oocytů normálních kupovitých buněk (COC).
|
po dobu 1 roku
|
|
špatná ovariální rezerva
Časové okno: po dobu 1 roku
|
úroveň exprese Gremlin-1 (GREM1), syntetázy kyseliny hyaluronové-2 (HAS2) a prostaglandin-endoperoxid syntázy-2 (PTGS2) v komplexu cumulus cell oocytes (COC) u žen se špatnou ovariální rezervou
|
po dobu 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rouhollahi Varnosfaderani S, Hajian M, Jafarpour F, Ghazvini Zadegan F, Nasr-Esfahani MH. Granulosa secreted factors improve the developmental competence of cumulus oocyte complexes from small antral follicles in sheep. PLoS One. 2020 Mar 17;15(3):e0229043. doi: 10.1371/journal.pone.0229043. eCollection 2020.
- Anderson RA, Sciorio R, Kinnell H, Bayne RA, Thong KJ, de Sousa PA, Pickering S. Cumulus gene expression as a predictor of human oocyte fertilisation, embryo development and competence to establish a pregnancy. Reproduction. 2009 Oct;138(4):629-37. doi: 10.1530/REP-09-0144. Epub 2009 Jul 14.
- McKenzie LJ, Pangas SA, Carson SA, Kovanci E, Cisneros P, Buster JE, Amato P, Matzuk MM. Human cumulus granulosa cell gene expression: a predictor of fertilization and embryo selection in women undergoing IVF. Hum Reprod. 2004 Dec;19(12):2869-74. doi: 10.1093/humrep/deh535. Epub 2004 Oct 7.
- Russell DL, Robker RL. Molecular mechanisms of ovulation: co-ordination through the cumulus complex. Hum Reprod Update. 2007 May-Jun;13(3):289-312. doi: 10.1093/humupd/dml062. Epub 2007 Jan 22.
- Demiray SB, Goker ENT, Tavmergen E, Yilmaz O, Calimlioglu N, Soykam HO, Oktem G, Sezerman U. Differential gene expression analysis of human cumulus cells. Clin Exp Reprod Med. 2019 Jun;46(2):76-86. doi: 10.5653/cerm.2019.46.2.76. Epub 2019 Jun 1.
- Karakaya C, Guzeloglu-Kayisli O, Uyar A, Kallen AN, Babayev E, Bozkurt N, Unsal E, Karabacak O, Seli E. Poor ovarian response in women undergoing in vitro fertilization is associated with altered microRNA expression in cumulus cells. Fertil Steril. 2015 Jun;103(6):1469-76.e1-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.035. Epub 2015 Apr 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FRGS/1/2021/SKK01/UKM/02/1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .