췌장 수술 후 장내 미생물군집의 특성
2025년 7월 21일 업데이트: Dale Palmer, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
췌장 수술 후 장내 미생물군집의 특성 - 전향적 사례 통제 탐색 연구
이 관찰 연구의 목표는 췌십이지장절제술을 받은 개인의 장내 미생물군집 구조와 기능을 배우고 건강한 대조군과 비교하는 것입니다.
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 장내 미생물군, 특히 Shannon 다양성 지수의 차이점을 탐색하고 설명합니다.
- 건강한 대조군과 비교하여 6개월 이전에 췌십이지장절제술을 받은 사람들의 장에서 생성된 기능적 대사산물의 차이를 탐구하고 설명함으로써 기능적 프로파일링을 수행합니다.
참가자는 다음을 완료해야 합니다.
- 3일간의 음식, 배변 및 약물 일지(프로토콜 부록 5 참조)
- 위장 증상 평가 척도(프로토콜 부록 6 참조)
- 삶의 질 설문지(프로토콜 부록 7 참조)
- Microba Insight TradeMark를 사용한 대변 샘플 테스트(더러워진 화장지에서 작은 면봉을 채취하여 실온 보관 캡슐에 밀봉하여 테스트 실험실로 우편으로 발송)
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dale Palmer
- 전화번호: 61295158053
- 이메일: dale.palmer@health.nsw.gov.au
연구 장소
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- 모병
- Department of Nutrition and Dietetics, Royal Prince Alfred Hospital
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연락하다:
- Dale Palmer
- 전화번호: +610295158053
- 이메일: dale.palmer@health.nsw.gov.au
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 후 환자는 2018년 4월부터 2023년 12월까지 완치를 위해 췌십이지장 절제술(Whipple's) 수술을 받고 왕립 프린스 알프레드 병원에서 수술 후 임상 관리를 받은 성인(18세 이상)을 말한다.
건강한 성인(일치하는 대조군)은 연령, 성별, 체질량 지수 및 흡연 상태에 따라 일치됩니다.
설명
포함 기준:
- 2018년 4월부터 2023년 12월까지 완치 목적으로 췌십이지장 절제술(Whipple's) 수술을 받고 왕립 프린스 알프레드 병원에서 수술 후 임상 관리를 받은 성인(18세 이상)(수술 후 참가자),
- 연령, 성별, 체질량지수, 흡연상태를 기준으로 건강한 성인
제외 기준:
- 18세 미만
- 언어 또는 인지적 제한으로 인해 설문지나 테스트를 완료할 수 없습니다.
- 활동성 또는 재발성 췌장암이 있거나 비치료 목적으로 수술을 받은 경우
- 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군 셀리악병 등 장 증상이나 미생물군집에 영향을 미칠 수 있는 기타 위장 질환이 있거나 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 현재 장 증상이나 미생물군집에 영향을 미칠 수 있는 약물이나 식단을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 후 환자
치료 목적으로 췌십이지장절제술(Whipple's) 수술을 받은 성인.
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일치하는 컨트롤
참가자들은 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 흡연 상태를 기준으로 각 수술 후 참가자와 연결되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 참가자와 건강한 대조군 사이의 미생물군 프로파일 비교.
기간: 데이터 수집 중, 3일
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대변 샘플을 분석하여 Shannon 다양성 지수(각 미생물 종의 수, 전체 개체 수에 대한 각 종이 차지하는 비율, 각 종에 대한 비율의 자연 로그 비율을 곱하여 합산)를 비교합니다. 참가자 그룹.
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데이터 수집 중, 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3일 유제품 준수
기간: 회원가입부터 참가자 데이터 수집까지 3일간
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3일유제품 준수(음식일지 완료율)
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회원가입부터 참가자 데이터 수집까지 3일간
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선불 반품 요금
기간: 회원가입부터 참가자 데이터 수집까지 3일간
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선불 반품 요금(반납된 봉투의 비율(개수))
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회원가입부터 참가자 데이터 수집까지 3일간
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매칭의 용이성
기간: 등록 기간, 최대 12개월
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매칭 용이성(연령, 성별, 체질량 지수, 흡연 상태를 기준으로 수술 환자를 대조군과 매칭하는 능력)
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등록 기간, 최대 12개월
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섀넌 다양성 지수
기간: 데이터 수집기간 동안, 3일
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섀넌 다양성 지수(각 미생물 종의 수, 전체 개체 수에 대한 각 종의 비율, 각 종에 대한 비율의 자연 로그 비율을 곱하여 합산)
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데이터 수집기간 동안, 3일
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위장 증상
기간: 데이터 수집기간 동안, 3일
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위장 증상(총 배변 횟수)
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데이터 수집기간 동안, 3일
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식단의 단백질:섬유질 비율
기간: 데이터 수집기간 동안, 3일
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식단의 단백질:섬유질 비율(섭취된 평균 단백질 그램을 섭취된 섬유질 그램으로 나눈 값)
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데이터 수집기간 동안, 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- X23-0230
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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