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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06395454
신경외과 중환자실의 VAP에서 항생제 지속 시간을 줄이기 위한 프로칼시토닌의 사용
2024년 5월 31일 업데이트: Mohd Zulfakar Mazlan, MBBS, Universiti Sains Malaysia
신경 중환자실의 인공호흡기 관련 폐렴에서 항생제 치료 기간을 안내하는 패혈증 바이오마커로서의 프로칼시토닌: 무작위 대조 시험
통풍 관련 폐렴이 있는 신경외과 환자의 항생제 기간을 줄이기 위해 프로칼시토닌 테스트를 사용
연구 개요
상세 설명
신경외과 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자는 인공호흡기 관련 폐렴 기준에 부합하는 경우 인공호흡 후 48시간 후에 모집됩니다. 환자는 무작위로 2개 그룹으로 분류됩니다. 첫 번째 그룹은 기존의 패혈증 평가(TWC, CRP, 체온)에 더해 프로칼시토닌을 유도하게 됩니다. 두 번째 그룹은 기존 방식으로만 유도된 패혈증 평가입니다. 프로칼시토닌 가이드 그룹에서는 모집 1일차와 5일차에 혈액 샘플을 채취합니다. 5일차에는 프로칼시토닌 수준을 PRORATA 시험의 권장 사항과 비교합니다. 프로칼시토닌 수치가 항생제 투여를 중단해야 하는 수치보다 낮을 경우, 주치의에게 항생제 중단을 권고합니다. 재감염을 배제하기 위해 7일차에 또 다른 프로칼시토닌 수치를 반복합니다. 본 연구는 두 그룹의 항생제 치료 기간과 ICU 입원 기간을 비교하는 것을 목표로 합니다.
이번 연구는 신경외과 환자의 데이터 부족을 메울 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jerome Loh
- 전화번호: +60128589099
- 이메일: jeromederyang@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경중환자실 및 외상중환자실에 입원한 환자
- 18세 이상의 환자.
- 48시간 이상 환기
- 시험에 포함되기 <24시간 전에 VAP를 실시하고 항생제로 치료했습니다.
- 동맥선 또는 중심선이 있는 환자
제외 기준:
- 항생제를 복용하고 있지만 VAP가 의심되거나 입증되지 않은 환자
- 예상되는 단기 ICU 체류(<3일)
- 비세균성 감염
- 장기 항생제 치료(이식 또는 화학요법 환자, 심내막염, 골수염)
- 등록 48시간 전 입원
- 심각한 면역억제
- 임신
- 임상시험 전 14일 동안 항생제를 지속하기로 한 1차 팀의 결정
- DNAR 또는 5일 이내에 사망할 것으로 예상됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로칼시토닌 유도 항생제 치료 기간
표준 치료 혈액 조사에 추가로 프로칼시토닌 검사
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프로칼시토닌 테스트는 모집 1일차에 기준선으로 실시하고, 5일차에 실시한 테스트를 통해 항생제 중단 여부를 결정한 후 7일차에 재감염률을 결정합니다.
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간섭 없음: 표준 치료 가이드 항생제 치료 기간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCT와 표준 치료 유도 항생제 중단 간의 항생제 지속 기간을 비교하기 위해
기간: 14 일
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두 군의 항생제 지속 시간을 비교하십시오.
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14 일
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PCT와 표준 치료 가이드 중단 항생제 사이의 ICU 체류 기간을 비교하기 위해
기간: 14 일
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두 팔 사이에 ICU 체류 기간을 비교합니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 군의 14일 사망률을 비교하려면
기간: 14 일
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두 군의 14일 사망률 비교
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14 일
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2개 부문 사이에서 치료가 어려운 유기체(MRO)의 비율을 비교합니다.
기간: 14 일
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2개 부문 사이에서 치료하기 어려운 유기체(MRO)의 비율을 비교합니다.
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14 일
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항생제를 중단한 후 72시간 이내에 재감염 비율을 비교하려면
기간: 14 일
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항생제 중단 후 72시간 이내 재감염 비율 비교
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zulfakar Mazlan, Associated Professor Dr
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bouadma L, Luyt CE, Tubach F, Cracco C, Alvarez A, Schwebel C, Schortgen F, Lasocki S, Veber B, Dehoux M, Bernard M, Pasquet B, Regnier B, Brun-Buisson C, Chastre J, Wolff M; PRORATA trial group. Use of procalcitonin to reduce patients' exposure to antibiotics in intensive care units (PRORATA trial): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):463-74. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61879-1. Epub 2010 Jan 25.
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- Mazlan MZ, Ghazali AG, Omar M, Yaacob NM, Nik Mohamad NA, Hassan MH, Wan Muhd Shukeri WF. Predictors of Treatment Failure and Mortality among Patients with Septic Shock Treated with Meropenem in the Intensive Care Unit. Malays J Med Sci. 2024 Feb;31(1):76-90. doi: 10.21315/mjms2024.31.1.7. Epub 2024 Feb 28.
- Nik Nurfazleen MZ, Mohamad Hasyizan H, Laila Ab M, Zeti Norfidiyati S, Kamaruddin I, Mahamarowi O, Mohd Zulfakar M. Clinical characteristics and factors associated with diagnoses of ventilator and non-ventilator associated pneumonia in Intensive care unit. Med J Malaysia. 2021 May;76(3):353-359.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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