머신러닝을 활용한 스마트폰 청진을 통한 대동맥 협착 진단(HEARTBEAT-Pilot)
연구 개요
상세 설명
중증 대동맥 협착은 일반적으로 수술이나 중재적 치료로 치료되며, 심장 판막 질환 중에서 가장 빈번하게 치료됩니다. 일반적으로 중증 대동맥 협착증은 첫 번째 증상이 나타난 후에만 진단됩니다. 그러나 초기 연구에서는 증상이 없는 대동맥 협착증을 치료하면 환자의 수명을 연장할 수도 있다고 제안합니다. 따라서 널리 적용 가능하고 비용 효과적인 진단 방법이 선별검사에 바람직할 것입니다.
대동맥 협착증 진단을 위한 현재 최적의 기준은 심장초음파검사입니다. 이를 통해 상세한 측정 및 평가가 가능하며 탐지 및 진단 평가에 도움이 됩니다. 그러나 시간이 많이 걸리기 때문에 더 많은 인구에게 쉽게 적용할 수는 없습니다. 대안으로 청진기를 사용하여 혈류의 난류로 인한 일반적인 소음 변화를 감지할 수 있는 음향 방법으로서의 청진이 적합합니다.
청진기는 가용성과 사용성 측면에서 조건부로만 자가 사용이 가능하므로, 본 연구에서는 내장 마이크를 사용하는 일반 스마트폰용 인공지능 기반 모바일 애플리케이션도 진단에 사용할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 심각한 대동맥 협착증이 있는 환자 50명과 관련 심장 판막 질환이 없는 환자 50명의 일반적인 5개 청진 지점에서 마이크 녹음이 기록됩니다. 디지털 청진기(독일 3M Deutschland GmbH)와 심초음파 소견이 참고 자료로 사용됩니다. 이 데이터를 바탕으로 머신러닝을 활용해 스마트폰 녹화물에서 심각한 대동맥 협착을 탐지할 수 있는 분류 모델이 첫 번째 단계로 개발될 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91054
- Deparment of Medicine 2 - Cardiology and Angiology, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 관련 심장 판막 질환이 없거나 심초음파 검사에서 3개월 이내에 다른 관련 심장 판막 질환이 없는 중증 대동맥 협착증
제외 기준:
- 이전에 심장 판막에 대한 수술 또는 중재적 치료를 받은 적이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심한 대동맥 협착증
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디지털 청진기와 스마트폰을 이용한 5개 청진점 청진
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관련 심장 판막 질환 없음
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디지털 청진기와 스마트폰을 이용한 5개 청진점 청진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알고리즘 성능
기간: 기준선
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정확도, 민감도, 특이도, 양성예측도를 측정한 알고리즘 진단 성능
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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디지털 청진기와의 비교
기간: 기준선
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스마트폰 녹음을 이용한 알고리즘 성능과 디지털 청진기 녹음을 이용한 알고리즘 성능 비교
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기준선
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청진점 비교
기간: 기준선
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서로 다른 청진점 세트를 사용한 알고리즘 성능 비교
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-39-B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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