기분 장애에 대한 임상 시험을 위한 혁신적인 마스터 플랫폼 (ENABLE)
2026년 1월 20일 업데이트: Benicio Frey, St. Joseph's Healthcare Hamilton
뇌, 감정 및 감정에 대한 신경과학 연구 접근 방식 활성화(ENABLE): 기분 장애에 대한 임상 시험을 위한 혁신적인 플랫폼
우울증 및 양극성 장애와 같은 기분 장애는 전 세계 3억 5천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미칩니다.
여러 가지 효과적인 치료법이 존재하지만 개인에게 적합한 치료법을 찾기가 어려운 경우가 많습니다.
올바른 치료법을 찾기 위한 반복적인 노력은 기능 저하, 낮은 삶의 질을 초래하고 회복하는 데 걸리는 시간을 연장시킵니다.
대부분의 의학 분야에서는 질병을 진단하고 치료하는 데 도움이 되는 '바이오마커'나 임상 검사, 혈액 검사 또는 영상을 사용할 수 있습니다.
기분 장애의 바이오마커에 대한 검색이 발전하고 있지만, 진전을 가로막는 한 가지 장애물은 바이오마커를 정확하게 식별하는 데 필요한 기분 장애에 대한 대규모의 표준화된 연구가 부족하다는 것입니다.
ENABLE 플랫폼의 목표는 캐나다 신경과학 커뮤니티에 다양한 기분 장애 증상이 있는 개인으로부터 바이오마커 데이터를 수집하는 표준화된 방법을 제공하는 것입니다.
또한 이 '마스터 임상시험 플랫폼' 프레임워크는 바이오마커 기반 임상시험에 모집할 수 있는 참가자 풀을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
ENABLE 플랫폼은 캐나다 신경과학 커뮤니티에 (1) 다양한 기분 장애 증상에 걸쳐 개인의 심층적인 임상 및 신경생물학적 표현형을 갖춘 표준화된 데이터 수집 방법을 제공합니다. (2) 효율적인 임상시험 개시를 위한 모집 풀; (3) 발견 분석 및/또는 보조금 신청을 위한 임상 및 신경생물학적 데이터의 오픈 소스.
평가는 계층화된 시스템으로 분류되었으며, 참가자는 플랫폼에 등록하기 위해 계층 1 항목을 완료하는 데 동의해야 합니다. Tier 2 항목은 선택적인 조치이며, 이러한 조치가 없어도 플랫폼에 포함되는 데 영향을 미치지 않습니다. ENABLE 플랫폼과 관련된 향후 임상 시험 참여와 관련하여 연락을 받을 수 있는 별도의 서면 동의서도 제공됩니다.
1단계에서 개인은 임상 평가(의사가 실시하고 자가 보고)를 완료하고, 2단계에서는 혈액을 제공하고 신경영상 절차(MRI 및 EEG)를 받습니다. 그리고 2주 동안 착용할 수 있는 액티그래피 장치를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saba Khoshroo
- 전화번호: 36462 905-522-1155
- 이메일: skhoshro@stjoes.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- 모병
- University of Calgary
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수석 연구원:
- Valerie H Taylor, MD, PhD
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연락하다:
- Alexandra Du
- 전화번호: 403-220-6533
- 이메일: mi.du@ucalgary.ca
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2A1
- 모병
- University of British Columbia
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수석 연구원:
- Raymond W Lam, MD
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연락하다:
- Orli Hellerstein
- 전화번호: 604 822 0332
- 이메일: orli.hellerstein@ubc.ca
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2E2
- 모병
- Nova Scotia Health Authority
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수석 연구원:
- Rudolf Uher, MD
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연락하다:
- Mayank Ramchandani
- 전화번호: 902-473-1782
- 이메일: Mayank.Ramchandani@nshealth.ca
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8P 3B6
- 모병
- McMaster University
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수석 연구원:
- Benicio N Frey, MD, PhD
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연락하다:
- Saba Khoshroo, MSc
- 전화번호: 36462 905 522 1155
- 이메일: skhoshro@stjoes.ca
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L4X3
- 모병
- Queen's University
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수석 연구원:
- Roumen Milev, MD, PhD
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연락하다:
- Rida Khan
- 전화번호: 53354 613-544-4900
- 이메일: khanr@providencecare.ca
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z 7K4
- 모병
- University of Ottawa
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수석 연구원:
- Pierre Blier, MD, PhD
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연락하다:
- Yamini Singh
- 전화번호: 6405 613.722.6521
- 이메일: yamini.singh@theroyal.ca
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- 모병
- Centre for Addiction and Mental Health
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연락하다:
- Amy Zhang
- 전화번호: 39574 416-535-8501
- 이메일: Amy.Zhang@camh.ca
-
수석 연구원:
- Lena Quilty, PhD
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- University Health Network
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연락하다:
- Marianne Bautista
- 전화번호: 6311 (416) 603-5800
- 이메일: Marianne.Bautista@uhn.ca
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수석 연구원:
- Joshua Rosenblat, MD
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Whitby, Ontario, 캐나다, L1N 5S9
- 모병
- Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
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연락하다:
- Houra Parsinejad
- 전화번호: 6134 905.430.4055
- 이메일: parsinejadh@ontarioshores.ca
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수석 연구원:
- Daniel Müeller, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DSM-5에 정의된 양극성 장애 또는 우울증 장애 기준을 충족하는 개인.
설명
포함 기준
환자:
- 16세 이상.
- DSM-5에서 정의한 양극성 장애 또는 우울 장애 기준을 충족합니다.
- 인터뷰와 자기 보고 설문지를 작성하기에 충분한 영어 구사력.
포함 기준
건전한 비교(HC) 참가자:
- 16세 이상.
- 정신 장애(DSM-5에 따름) 또는 심각한 불안정한 의학적 상태의 병력이 없습니다.
- 인터뷰와 자기 보고 설문지를 작성하기에 충분한 영어 구사력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마스터 트라이얼 플랫폼 참여율
기간: 2026년 3월 31일
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레지스트리에 포함되는 데 동의한 참가자 수
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2026년 3월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Benicio N Frey, St. Joseph's Healthcare Hamilton
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAN-BIND-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구는 OBI(Ontario Brain Institute)와 Brain Canada의 자금 지원을 받았습니다.
본 연구를 통해 수집된 데이터는 "Brain-CODE"(https://www.braincode.ca/content/about-brain-code)라는 연구 데이터베이스에 입력되며,
현재 CAC(Center for Advanced Computing)(https://cac.queensu.ca/)의 고성능 컴퓨팅 노드에서 호스팅되고 있습니다.
캐나다 온타리오주 퀸스 대학교에서.
참가자 데이터는 신경과학 커뮤니티에 제공됩니다.
Brain-CODE를 통해 데이터에 액세스하려면 모든 플랫폼 사이트에서 수행해야 하는 보안 양식을 제출하여 데이터를 사용할 수 있습니다.
공유될 IPD에는 임상 평가(의사가 관리하고 자가 보고), 신경 영상(EEG 및 MRI) 및 액티그래피 데이터가 포함될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
현재 2026년 3월말까지 입니다.
IPD 공유 액세스 기준
응용 프로그램별.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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