Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjna platforma główna do badań klinicznych w zaburzeniach nastroju (ENABLE)

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Benicio Frey, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Umożliwienie neuronaukowych podejść badawczych do mózgu, uczuć i emocji (ENABLE): Innowacyjna platforma do badań klinicznych w zaburzeniach nastroju

Zaburzenia nastroju, takie jak depresja i choroba afektywna dwubiegunowa, dotykają ponad 350 milionów ludzi na całym świecie. Chociaż istnieje kilka skutecznych metod leczenia, często trudno jest dopasować odpowiednią terapię do konkretnej osoby. Powtarzające się wysiłki w celu znalezienia odpowiedniego leczenia przyczyniają się do złego funkcjonowania, niskiej jakości życia i wydłużają czas powrotu do zdrowia. Większość dziedzin medycyny może wykorzystywać „biomarkery”, czyli badania kliniczne, badania krwi lub obrazowanie, aby pomóc w diagnozowaniu i leczeniu chorób. Poszukiwania biomarkerów w zaburzeniach nastroju postępują, jednak jedną z przeszkód na drodze do postępu jest brak dużych, wystandaryzowanych badań zaburzeń nastroju, które są potrzebne do dokładnej identyfikacji biomarkerów. Celem platformy ENABLE jest zapewnienie kanadyjskiej społeczności neuronaukowej ustandaryzowanego sposobu gromadzenia danych dotyczących biomarkerów od osób z szeregiem objawów zaburzeń nastroju. Ponadto ramy „głównej platformy badań klinicznych” zapewnią pulę uczestników, których będzie można rekrutować do badań klinicznych opartych na biomarkerach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Platforma ENABLE oferuje kanadyjskiej społeczności neuronaukowej (1) ustandaryzowane metody gromadzenia danych obejmujące dogłębne fenotypowanie kliniczne i neurobiologiczne osób w całym spektrum objawów zaburzeń nastroju; (2) pulę rekrutacyjną umożliwiającą skuteczne rozpoczęcie badań klinicznych; oraz (3) otwarte źródło danych klinicznych i neurobiologicznych na potrzeby analiz odkrywczych i/lub wniosków o dotacje.

Oceny zostały podzielone na kategorie w systemie wielopoziomowym, w którym uczestnicy muszą wyrazić zgodę na ukończenie elementów poziomu 1, aby móc zarejestrować się na platformie. Elementy poziomu 2 będą środkami opcjonalnymi, brak tych środków nie wpłynie na włączenie do platformy. Zaoferowana zostanie również odrębna pisemna świadoma zgoda na kontakt w sprawie udziału w przyszłych badaniach klinicznych powiązana z platformą ENABLE.

Na poziomie 1 osoby przeprowadzają ocenę kliniczną (przeprowadzaną przez lekarza i samodzielnie zgłaszają), a na poziomie 2 dostarczają krew i przechodzą procedury neuroobrazowania (MRI i EEG); i otrzymają urządzenie do aktygrafii, które będą nosić przez dwa tygodnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Rekrutacyjny
        • University of Calgary
        • Główny śledczy:
          • Valerie H Taylor, MD, PhD
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia
        • Główny śledczy:
          • Raymond W Lam, MD
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Rekrutacyjny
        • Nova Scotia Health Authority
        • Główny śledczy:
          • Rudolf Uher, MD
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3B6
        • Rekrutacyjny
        • McMaster University
        • Główny śledczy:
          • Benicio N Frey, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L4X3
        • Rekrutacyjny
        • Queen's University
        • Główny śledczy:
          • Roumen Milev, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Rekrutacyjny
        • University of Ottawa
        • Główny śledczy:
          • Pierre Blier, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lena Quilty, PhD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joshua Rosenblat, MD
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5S9
        • Rekrutacyjny
        • Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Müeller, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby spełniające kryteria choroby afektywnej dwubiegunowej lub depresji określone w DSM-5.

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci:

  1. 16 lat lub więcej.
  2. Spełniają kryteria choroby afektywnej dwubiegunowej lub depresji określone w DSM-5.
  3. Biegła znajomość języka angielskiego, wystarczająca do wypełnienia wywiadów i kwestionariuszy samoopisowych.

Kryteria przyjęcia

Uczestnicy porównania zdrowego organizmu (HC):

  1. 16 lat lub więcej.
  2. Brak historii zaburzeń psychicznych (wg DSM-5) lub znaczących niestabilnych schorzeń.
  3. Biegła znajomość języka angielskiego, wystarczająca do wypełnienia wywiadów i kwestionariuszy samoopisowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa w głównej platformie próbnej
Ramy czasowe: 31 marca 2026 r
Liczba uczestników, którzy wyrazili zgodę na wpisanie do rejestru
31 marca 2026 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Współpracownicy

University Health Network, Toronto
University of British Columbia
McGill University
Centre for Addiction and Mental Health
University of Michigan
Unity Health Toronto
University of Calgary
University of Ottawa
Queen's University
Nova Scotia Health Authority
Simon Fraser University

Śledczy

  • Główny śledczy: Benicio N Frey, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAN-BIND-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie to jest finansowane przez Ontario Brain Institute (OBI) i Brain Canada. Dane zebrane w wyniku tego badania są wprowadzane do badawczej bazy danych o nazwie „Brain-CODE” (https://www.braincode.ca/content/about-brain-code), który jest obecnie hostowany w węzłach obliczeniowych o wysokiej wydajności w Centrum Zaawansowanych Obliczeń (CAC) (https://cac.queensu.ca/) na Queen's University w Ontario w Kanadzie. Dane uczestników zostaną udostępnione społeczności neuronaukowej. Dzięki Brain-CODE dane można udostępnić po przesłaniu bezpiecznego formularza, który należy wypełnić na wszystkich stronach platformy, aby uzyskać dostęp do danych. Dane IPD, które zostaną udostępnione, mogą obejmować ocenę kliniczną (przeprowadzaną przez lekarza i samoopis), wyniki badań neuroobrazowych (EEG i MRI) oraz dane aktygraficzne.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Aktualnie do końca marca 2026r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Według aplikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj