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Une plateforme principale innovante pour les essais cliniques sur les troubles de l'humeur (ENABLE)

10 juillet 2026 mis à jour par: Benicio Frey, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Permettre des approches de recherche en neurosciences pour le cerveau, les sentiments et les émotions (ENABLE) : une plateforme innovante pour les essais cliniques sur les troubles de l'humeur

Les troubles de l'humeur tels que la dépression et le trouble bipolaire touchent plus de 350 millions de personnes dans le monde. Bien qu’il existe plusieurs traitements efficaces, il est souvent difficile d’adapter le traitement adapté à chaque personne. Les efforts répétés pour trouver le bon traitement contribuent à un mauvais fonctionnement, à une mauvaise qualité de vie et prolongent le temps nécessaire au rétablissement. La plupart des domaines de la médecine peuvent utiliser des « biomarqueurs » ou des tests cliniques, des analyses de sang ou des images pour aider à diagnostiquer et à traiter une maladie. La recherche de biomarqueurs dans les troubles de l’humeur progresse, mais l’un des obstacles au progrès est le manque d’études à grande échelle et standardisées sur les troubles de l’humeur, nécessaires pour identifier avec précision les biomarqueurs. L'objectif de la plateforme ENABLE est de fournir à la communauté canadienne des neurosciences une méthode standardisée de collecte de données sur les biomarqueurs d'individus présentant une gamme de symptômes de troubles de l'humeur. En outre, ce cadre de « plateforme principale d'essais cliniques » fournira un bassin de participants qui pourront être recrutés dans des essais cliniques basés sur des biomarqueurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La plateforme ENABLE offre à la communauté canadienne des neurosciences (1) des méthodes standardisées de collecte de données avec un phénotypage clinique et neurobiologique approfondi d'individus à travers le spectre des symptômes des troubles de l'humeur ; (2) un vivier de recrutement pour un lancement efficace des essais cliniques ; et (3) une source ouverte de données cliniques et neurobiologiques pour les analyses de découverte et/ou les demandes de subvention.

Les évaluations ont été classées dans un système à plusieurs niveaux, dans lequel les participants doivent consentir à compléter les éléments de niveau 1 afin d'être inscrits sur la plateforme. Les éléments de niveau 2 seront des mesures facultatives, l'absence de ces mesures ne compromettra pas l'inclusion dans la plateforme. Un consentement éclairé écrit distinct à contacter concernant la participation à de futurs essais cliniques associés à la plateforme ENABLE sera également proposé.

Au niveau 1, les individus effectuent des évaluations cliniques (administrées par le clinicien et auto-évaluation) et au cours de leur niveau 2, ils fournissent du sang, subissent des procédures de neuroimagerie (IRM et EEG) ; et reçoivent un appareil d'actigraphie à porter pendant deux semaines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Saba Khoshroo
  • Numéro de téléphone: 36462 905-522-1155
  • E-mail: skhoshro@stjoes.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Recrutement
        • University Of Calgary
        • Chercheur principal:
          • Valerie H Taylor, MD, PhD
        • Contact:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
        • Recrutement
        • University of British Columbia
        • Chercheur principal:
          • Raymond W Lam, MD
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Recrutement
        • Nova Scotia Health Authority
        • Chercheur principal:
          • Rudolf Uher, MD
        • Contact:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3B6
        • Recrutement
        • McMaster University
        • Chercheur principal:
          • Benicio N Frey, MD, PhD
        • Contact:
          • Saba Khoshroo, MSc
          • Numéro de téléphone: 36462 905 522 1155
          • E-mail: skhoshro@stjoes.ca
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L4X3
        • Recrutement
        • Queen's University
        • Chercheur principal:
          • Roumen Milev, MD, PhD
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Recrutement
        • University of Ottawa
        • Chercheur principal:
          • Pierre Blier, MD, PhD
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Recrutement
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Chercheur principal:
          • Lena Quilty, PhD
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Recrutement
        • University Health Network
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joshua Rosenblat, MD
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N 5S9
        • Recrutement
        • Ontario Shores Centre For Mental Health Sciences
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel Mueller, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui répondent aux critères des troubles bipolaires ou dépressifs tels que définis par le DSM-5.

La description

Critère d'intégration

Les patients:

  1. 16 ans ou plus.
  2. Répondre aux critères des troubles bipolaires ou dépressifs tels que définis par le DSM-5.
  3. Maîtrise de l'anglais, suffisante pour compléter les entretiens et les questionnaires d'auto-évaluation.

Critère d'intégration

Participants à la comparaison saine (HC) :

  1. 16 ans ou plus.
  2. Aucun antécédent de troubles psychiatriques (selon le DSM-5) ou de conditions médicales instables significatives.
  3. Maîtrise de l'anglais, suffisante pour compléter les entretiens et les questionnaires d'auto-évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de participation à la plateforme d'essai master
Délai: 31 mars 2026
Nombre de participants qui consentent à être inclus dans le registre
31 mars 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Collaborateurs

University Health Network, Toronto
University of British Columbia
McGill University
Centre for Addiction and Mental Health
University of Michigan
Unity Health Toronto
University of Calgary
University of Ottawa
Queen's University
Nova Scotia Health Authority
Simon Fraser University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benicio N Frey, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAN-BIND-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Cette étude est financée par l'Institut ontarien du cerveau (OBI) et Brain Canada. Les données recueillies dans le cadre de cette étude sont saisies dans une base de données de recherche appelée "Brain-CODE",(https://www.braincode.ca/content/about-brain-code), qui est actuellement hébergé sur des nœuds de calcul haute performance au Center for Advanced Computing (CAC) (https://cac.queensu.ca/) à l'Université Queen's en Ontario, Canada. Les données des participants seront disponibles pour la communauté des neurosciences. Grâce à Brain-CODE, les données peuvent être disponibles en soumettant un formulaire sécurisé qui devra être rempli sur tous les sites de la plateforme afin d'accéder aux données. L'IPD qui sera partagé pourrait inclure des évaluations cliniques (administrées par le clinicien et auto-évaluation), la neuroimagerie (EEG et IRM) et les données d'actigraphie.

Délai de partage IPD

Actuellement jusqu’à fin mars 2026.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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