Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En innovativ masterplatform for kliniske forsøg i humørsygdomme (ENABLE)

20. januar 2026 opdateret af: Benicio Frey, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Aktivering af neurovidenskabelige forskningstilgange for hjerne, følelser og følelser (ENABLE): En innovativ platform for kliniske forsøg i humørforstyrrelser

Stemningslidelser som depression og bipolar lidelse påvirker over 350 millioner mennesker rundt om i verden. Selvom der findes flere effektive behandlinger, er det ofte svært at matche den rigtige behandling til den enkelte person. Gentagne bestræbelser på at finde den rigtige behandling bidrager til dårlig funktion, lav livskvalitet og forlænger den tid, det tager at blive rask. De fleste områder inden for medicin er i stand til at bruge 'biomarkører' eller kliniske tests, blodprøver eller billeddannelse til at hjælpe med at diagnosticere og behandle sygdom. Søgningen efter biomarkører i humørsygdomme skrider frem, men en vejblokering for fremskridt er manglen på store, standardiserede undersøgelser af humørsygdomme, der er nødvendige for nøjagtigt at identificere biomarkører. Målet med ENABLE-platformen er at give det canadiske neurovidenskabssamfund en standardiseret måde at indsamle biomarkørdata fra personer med en række symptomer på humørsygdomme. Derudover vil denne 'master clinical trial platform'-ramme give en pulje af deltagere, som kan rekrutteres til biomarkør-baserede kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ENABLE-platformen tilbyder det canadiske neurovidenskabssamfund (1) standardiserede dataindsamlingsmetoder med dyb klinisk og neurobiologisk fænotyping af individer på tværs af spektret af symptomer på humørsygdomme; (2) en rekrutteringspulje til effektiv lancering af kliniske forsøg; og (3) en åben kilde til kliniske og neurobiologiske data til opdagelsesanalyser og/eller tilskudsansøgninger.

Vurderingerne er blevet kategoriseret i et tiered system, hvor deltagere skal give samtykke til at udfylde tier 1 elementer for at blive tilmeldt platformen. Niveau 2-elementer vil være valgfrie foranstaltninger, fraværet af disse foranstaltninger vil ikke kompromittere inklusion i platformen. Et separat skriftligt informeret samtykke til at blive kontaktet vedrørende deltagelse i fremtidige kliniske forsøg i forbindelse med ENABLE-platformen vil også blive tilbudt.

På niveau 1 gennemfører individer kliniske vurderinger (administreret af kliniker og selvrapportering), og i løbet af deres niveau 2 giver de blod, gennemgår neuroimaging-procedurer (MRI og EEG); og får et aktigrafiapparat til at bære i to uger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Rekruttering
        • University of Calgary
        • Ledende efterforsker:
          • Valerie H Taylor, MD, PhD
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Ledende efterforsker:
          • Raymond W Lam, MD
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Rekruttering
        • Nova Scotia Health Authority
        • Ledende efterforsker:
          • Rudolf Uher, MD
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3B6
        • Rekruttering
        • McMaster University
        • Ledende efterforsker:
          • Benicio N Frey, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L4X3
        • Rekruttering
        • Queen's University
        • Ledende efterforsker:
          • Roumen Milev, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Rekruttering
        • University of Ottawa
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre Blier, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lena Quilty, PhD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Rosenblat, MD
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N 5S9
        • Rekruttering
        • Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Müeller, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der opfylder kriterierne for bipolar eller depressive lidelser som defineret af DSM-5.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter:

  1. 16 år eller ældre.
  2. Opfyld kriterier for bipolære eller depressive lidelser som defineret af DSM-5.
  3. Flydende engelsk, tilstrækkeligt til at udfylde interviewene og selvrapporterende spørgeskemaer.

Inklusionskriterier

Sund sammenligning (HC)-deltagere:

  1. 16 år eller ældre.
  2. Ingen historie med psykiatriske lidelser (ifølge DSM-5) eller væsentlige ustabile medicinske tilstande.
  3. Flydende engelsk, tilstrækkeligt til at udfylde interviewene og selvrapporterende spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for deltagelse i masterprøveplatformen
Tidsramme: 31 marts 2026
Antal deltagere, der giver samtykke til at blive optaget i registret
31 marts 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Samarbejdspartnere

University Health Network, Toronto
University of British Columbia
McGill University
Centre for Addiction and Mental Health
University of Michigan
Unity Health Toronto
University of Calgary
University of Ottawa
Queen's University
Nova Scotia Health Authority
Simon Fraser University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benicio N Frey, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAN-BIND-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse er finansieret af Ontario Brain Institute (OBI) og Brain Canada. Data indsamlet fra denne undersøgelse indtastes i en forskningsdatabase kaldet "Brain-CODE",(https://www.braincode.ca/content/about-brain-code), som i øjeblikket hostes på højtydende computerknudepunkter på Center for Advanced Computing (CAC) (https://cac.queensu.ca/) ved Queen's University i Ontario, Canada. Deltagerdata vil være tilgængelige for det neurovidenskabelige samfund. Gennem Brain-CODE kan data være tilgængelige ved at indsende en sikker formular, som skal gøres på tværs af alle platformssider for at få adgang til dataene. IPD'en, der vil blive delt, kan omfatte kliniske vurderinger (administreret kliniker og selvrapportering), neuroimaging (EEG og MRI) og aktigrafidata.

IPD-delingstidsramme

I øjeblikket indtil udgangen af ​​marts 2026.

IPD-delingsadgangskriterier

Ved ansøgning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner