기흉 치료를 위한 기계적 흉막 마모/흉막절제술 후 비스테로이드성 항염증 약물이 흉막유착술의 질을 저하시키는가?
2024년 6월 14일 업데이트: Bavly Malak, Ain Shams University
연구자들은 다음과 관련하여 NSAID가 기계적 흉막유착술(개방 수술 또는 VATS)로 인한 흉막유착술의 질에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 1차 결과: 6개월 내에 기흉이 재발합니다.
(2주 및 6개월 후 X 레이로 평가하거나 언제든지 X 레이가 필요한 증상) 2차 결과: ▪ 입원 기간 조정(수술 0일부터 퇴원까지).
▪ 흉관 제거 시기.(비교적
공기 누출이 있는 경우 더 길어짐).
▪ 아편유사제의 필요성(N-SAID는 아편유사제의 필요성을 감소시킬 수 있습니다).
연구 개요
상세 설명
기흉은 모든 연령층에서 발생할 수 있는 비교적 흔한 임상 문제입니다.
병인(원발성 또는 폐 장애 또는 손상에 따른 이차성)에 관계없이 즉각적인 관리는 심호흡 장애의 정도, 기흉의 증상 정도 및 크기에 따라 다릅니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 사용 빈도가 증가하고 있으며, 이는 중추 신경계에 부작용이 없는 강력한 진통 효과와 더불어 이들 약물의 수가 많고 종류가 다양하기 때문입니다.
다양한 질병에 대한 NSAID의 진통제, 항염증제 특성 및 효능은 이미 확립되었습니다.
상처 치유 및 유착 형성에는 염증, 세포 증식, 기질 침착 및 혈관신생이 포함됩니다.
NSAID가 콜라겐 침착에 영향을 미치는 정확한 기전과 흉막유착술 후 피브린 형성 및 유착을 초래하는 사건의 시간 경과에 대해서는 지금까지 완전히 밝혀지지 않았습니다.
NSAID는 프로스타글란딘 합성을 억제하는 능력으로 인해 염증 과정과 섬유증 형성을 억제할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
116
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hany Hassan, Professor
- 전화번호: +201227373270
- 이메일: hanyhassan77@hotmail.com
연구 장소
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-
Cairo, 이집트, 1181
- 모병
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
연락하다:
- Hany Hassan, Professor
- 전화번호: +20127373270
- 이메일: hanyhassan77@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일차성 또는 이차성 자연기흉이 나타난 환자
- 연령 : 모든 연령층이 포함됩니다.
- 접근법: 개방형 및 비디오 보조 흉강경 수술(개방형 및 VATS 흉막유착술).
제외 기준:
- 연구 절차 또는 참여 거부.
- NSAID에 대한 금기 징후가 있는 환자(출혈 경향, CKD, 위염, NSAID에 대한 알레르기,…..)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 참가자들은 NSAID를 사용하여 고전적인 통증 관리를 하면서 기계적 흉막유착술을 받은 후입니다.
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기흉에 대한 기계적 흉막 유착술 후 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A: NSAID로 고전적인 통증 관리를 받는 환자.
그룹 B: NSAID 없이 전통적인 통증 관리를 받는 환자.
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활성 비교기: 참가자들은 NSAID 없이 고전적인 통증 관리를 받는 기계적 흉막유착술을 받은 후입니다.
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기흉에 대한 기계적 흉막 유착술 후 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A: NSAID로 고전적인 통증 관리를 받는 환자.
그룹 B: NSAID 없이 전통적인 통증 관리를 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기흉 재발률
기간: 6개월 이전에 새로운 증상이 있는 경우.
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비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 중추 신경계에 부작용을 일으키지 않으면서 강력한 진통 효과를 갖고 있으며, 또한 이들 약물의 종류가 많고 그 수가 많기 때문에 사용 빈도가 증가하고 있습니다.
다양한 질병에 대한 NSAID의 진통제, 항염증제 특성 및 효능은 이미 확립되었습니다.
상처 치유 및 유착 형성에는 염증, 세포 증식, 기질 침착 및 혈관신생이 포함됩니다.
NSAID가 콜라겐 침착에 영향을 미치는 정확한 기전과 흉막유착술 후 피브린 형성 및 유착을 초래하는 사건의 시간 경과에 대해서는 지금까지 완전히 밝혀지지 않았습니다.
NSAID는 프로스타글란딘 합성을 억제하는 능력으로 인해 염증 과정과 섬유증 형성을 억제할 수 있습니다.
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6개월 이전에 새로운 증상이 있는 경우.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조정된 체류 기간 측정
기간: 약 2주
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수술 당일부터 퇴원까지 (최대 2주까지 평가)
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약 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD64/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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