- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06473350
세 가지 다른 수유 후 자세가 미숙아의 활력 징후 및 편안함 수준에 미치는 영향
미숙아의 심박수, 산소 포화도, 호흡수, 통증 수준 및 편안함 수준에 대한 수유 후 오른쪽 측면, 앙와위 및 엎드린 자세의 영향
연구 개요
상세 설명
미숙아의 생리적 매개변수 개선, 인지 및 신경운동 발달 촉진 및 지원, 통증 및 스트레스 감소는 발달 치료 범위 내에서 치료 자세(누운 자세, 엎드린 자세 및 옆 자세) 적용을 통해 권장됩니다. 수유 후 조산아에게 적용되는 치료 자세에 관해 신생아 간호사들 사이에 논의가 있습니다.
본 연구는 선정기준에 맞는 미숙아에게 수유 후 순차적으로 오른쪽 옆자세, 누운 자세, 엎드린 자세를 적용하는 단일군 시험으로 설계된 실험적 연구이다. 입위관을 통해 에너지 섭취량의 75% 이상을 장으로 공급받으며 활력 징후가 안정적입니다. 데이터 수집은 미숙아 인구통계 정보 양식, 미숙아 활력 징후 관찰 및 모니터링 양식, 신생아 편안함 행동 척도(ComfortNeo) 및 신생아 통증/초조 진정 척도(N-PASS)를 활용했습니다. N-PASS에 따르면 점수가 높아질수록 통증 정도도 높아지며 척도점수는 최소 0점에서 최대 10점까지이다. ComfortNeo 척도에 따르면 편안함 점수가 높아질수록 아기의 편안함 수준은 감소하며 척도 점수는 최소 6점에서 최대 30점까지입니다.
이 연구에서 샘플 그룹에 포함된 미숙아는 일상적인 수유 시간 동안 반쯤 누운 자세로 입위관을 통해 수유를 받은 후 오른쪽 측면 위치에 배치됩니다. 영아의 심박수, 산소 포화도, 호흡수, 통증 점수 및 편안함 수준 데이터를 평가하고 수유 직후, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간 동안 올바른 측면 자세로 기록합니다. 다음 일상적인 수유 시간 동안 유아는 누운 자세로 수유하고 이 자세를 유지하며 수유 직후, 수유 후 1시간 동안 심박수, 산소 포화도, 호흡수, 통증 점수 및 편안함 수준 데이터를 평가하고 기록합니다. , 수유 후 3시간. 이후의 일상적인 수유 시간에는 영아에게 누운 자세로 수유한 다음 엎드린 자세로 눕힙니다. 동일한 매개변수를 급식 직후, 급식 후 1시간, 복와위에서 급식 후 3시간 동안 평가하고 기록합니다. 데이터의 정확성을 보장하기 위해 각 유아에 대해 이 절차를 3일 동안 반복합니다. 영아에게 적용되는 자세는 데이터의 변동을 방지하기 위해 표준화되어 동일한 순서로 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06010
- Health Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 출생 후 임신 28~36주
- 연구 당시 무게가 1000g이 넘었습니다.
- 이틀 이상 입원
- 입위관을 통해 공급
- 장내 영양 섭취가 에너지 섭취량의 최소 75%를 차지함
- 안정적인 활력 징후 및 자발적 호흡
제외 기준:
- 호흡 곤란으로 인해 기계 환기
- 진통제 또는 진정제 복용
- 수축촉진제 치료를 받고 있음
- 선천적 기형으로 진단됨
- 동맥관개존증으로 내과적 또는 수술적 치료를 받고 있는 경우
- 기흉에 대한 배액 또는 흉관 삽입 필요
- 괴사성 장염으로 진단됨
- 위식도 역류로 치료를 받거나 구개열-입술 기형으로 진단받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오른쪽 측면, 바로 누운 자세, 엎드린 자세
본 연구에서는 동일한 조건에서 동일한 시간 내에 각 영아에게 오른쪽 측면, 바로 누운 자세, 엎드린 자세를 순차적으로, 연속적으로 적용했습니다.
각 자세는 각 영아의 일상적인 수유 시간 직후 3시간 동안 유지되었습니다.
각 자세는 수유 후 즉시 적용되었습니다.
심박수, 산소 포화도, 호흡수, 통증 수준, 편안함 수준에 대한 데이터는 자세를 취한 직후, 1시간 후, 3시간 후에 기록되었습니다.
이 절차를 동일한 방식, 순서 및 시간 프레임으로 3일 연속 반복했습니다.
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표본 집단에 포함된 각 영아는 일상적인 수유 시간(오전 9시)에 맞춰 수유를 받은 후 오른쪽 측면 자세로 배치됩니다.
이 자세를 취한 직후와 1시간, 3시간 후에 심박수, 산소 포화도, 호흡수, 통증 수준 및 편안함 수준에 대한 데이터가 기록됩니다.
누운 자세에서는 다음 수유 시간(오후 12시) 이후, 엎드린 자세에서는 수유 시간 다음(오후 6시) 후에 이 절차를 반복합니다.
이 과정을 동일한 급식 시간과 동일한 순서로 3일 연속 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오른쪽 측면 위치가 심박수에 미치는 영향
기간: 수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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미숙아의 수유 후 오른쪽 옆자세 적용이 심박수(분당 박동수: 100-180/분)에 미치는 영향
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수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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산소 포화도에 대한 오른쪽 측면 위치의 영향
기간: 수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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미숙아의 수유 후 오른쪽 측면 위치 적용이 산소 포화도(말초 산소 포화도/SpO2: %95-%100)에 미치는 영향
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수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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오른쪽 측면 위치가 호흡수에 미치는 영향
기간: 수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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미숙아의 수유 후 오른쪽 옆자세 적용이 호흡률(분당 호흡수: 40-60/분)에 미치는 영향
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수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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오른쪽 측면 위치가 통증 수준에 미치는 영향
기간: 수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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미숙아의 수유 후 오른쪽 옆자세 적용이 통증 수준에 미치는 영향(N-PASS:Neonatal Pain Agitation And Sedation Scale / 최소점: 0 최대점: 10)에 따라 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 증가합니다.
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수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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편안함 수준에 대한 올바른 측면 위치의 영향
기간: 수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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'신생아 편안함 행동 척도(ComfortNeo)'에 따른 미숙아에게 적용된 오른쪽 측면 자세가 편안함 수준에 미치는 영향(최소점:6 - 최대점:30).
편안함 점수가 높을수록 편안함 수준은 감소합니다.
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수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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앙와위 자세가 심박수에 미치는 영향
기간: 수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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미숙아의 심박수(분당 박동수)에 대한 누운 자세의 수유 후 적용 효과
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수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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앙와위 자세가 산소 포화도에 미치는 영향
기간: 수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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미숙아의 수유 후 바로 누운 자세가 산소 포화도(말초 산소 포화도/SpO2)에 미치는 영향
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수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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앙와위 자세가 호흡수에 미치는 영향
기간: 수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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미숙아의 호흡수(분당 호흡수)에 대한 누운 자세의 수유 후 적용 효과
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수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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누운 자세가 통증 수준에 미치는 영향
기간: 수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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미숙아의 통증 수준에 대한 수유 후 앙와위 적용의 효과(N-PASS:Neonatal Pain Agitation And Sedation Scale / 최소점: 0 최대점: 10)에 따라 평가됨.
점수가 높을수록 통증 수준이 증가합니다.
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수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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누운 자세가 편안함 수준에 미치는 영향
기간: 수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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'신생아 편안함 행동 척도(ComfortNeo)'에 따른 미숙아에게 적용된 누운 자세가 편안함 수준에 미치는 영향(최소점:6-최대점:30).
편안함 점수가 높을수록 편안함 수준은 감소합니다.
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수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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엎드린 자세가 심박수에 미치는 영향
기간: 수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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미숙아의 심박수(분당 박동수)에 대한 엎드린 자세의 수유 후 적용 효과
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수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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엎드린 자세가 호흡수에 미치는 영향
기간: 수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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미숙아의 수유 후 복와위 적용이 호흡수(분당 호흡수)에 미치는 영향
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수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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엎드린 자세가 통증 수준에 미치는 영향
기간: 수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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미숙아의 통증 수준(N-PASS:Neonatal Pain Agitation And Sedation Scale / 최소점: 0 최대점: 10)에 따른 복와위 수유 후 적용의 효과.
점수가 높을수록 통증 수준이 증가합니다.
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수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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엎드린 자세가 편안함 수준에 미치는 영향
기간: 수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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'신생아 컴포트 행동 척도(ComfortNeo)'에 따른 미숙아에게 적용된 엎드린 자세가 편안함 수준에 미치는 영향(최소점:6-최대점:30).
편안함 점수가 높을수록 편안함 수준은 감소합니다.
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수유 후 즉시, 수유 후 1시간, 수유 후 3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CANAN AYASLİ UNAL, Health Science University
- 수석 연구원: Dilek YILDIZ, Prof., Health Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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