Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tre forskellige post-ernæringspositioner på vitale tegn og komfortniveauer hos præmature spædbørn

22. juni 2024 opdateret af: Canan Ayaslı Ünal, Saglik Bilimleri Universitesi

Virkningerne af højre laterale, liggende og liggende positioner efter fodring på hjertefrekvens, iltmætning, respirationsfrekvens, smerteniveauer og komfortniveauer hos præmature spædbørn

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af sekventiel påføring af højre laterale, liggende og liggende positioner efter at have fodret på de vitale tegn og komfortniveauer for præmature spædbørn mellem 28 og 36 ugers graviditet."

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forbedring af fysiologiske parametre for for tidligt fødte spædbørn, facilitering og støtte af kognitiv og neuromotorisk udvikling og reduktion af smerte og stress anbefales inden for rammerne af udviklingspleje gennem anvendelse af terapeutiske stillinger (liggende, liggende og lateral positionering). Der er diskussioner blandt neonatale sygeplejersker om de terapeutiske stillinger, der anvendes til for tidligt fødte børn efter fodring.

Denne undersøgelse er en eksperimentel forskning designet som et enkelt-gruppeforsøg, hvor for tidligt fødte spædbørn, der opfylder inklusionskriterierne, udsættes for sekventielt påførte højre laterale, liggende og liggende positioner efter fodring. via orogastrisk sonde, og modtager mindst 75% af deres energiindtag enteralt, med stabile vitale tegn. Dataindsamlingen brugte præmature spædbørns demografiske informationsformular, premature spædbørns vitale tegn observation og overvågningsformular, Neonatal Comfort Behavior Scale (ComfortNeo) og Neonatal Pain/Agitation Sedation Scale (N-PASS). Ifølge N-PASS stiger smerteniveauet, efterhånden som scoren stiger, med skalaer fra et minimum på 0 til et maksimum på 10 point. Ifølge ComfortNeo Scale falder barnets komfortniveau efterhånden som komfortscoren stiger, med skalaer fra minimum 6 til maksimalt 30.

I denne undersøgelse bliver for tidligt fødte spædbørn inkluderet i prøvegruppen fodret via en orogastrisk sonde i en semi-forhøjet liggende stilling under deres rutinemæssige fodringstid og derefter placeret i højre sidestilling. Spædbørns hjertefrekvens, iltmætning, respirationsfrekvens, smertescore og komfortniveau-data evalueres og registreres umiddelbart efter fodring, en time efter fodring og tre timer efter fodring, mens de er i højre sideleje. I løbet af den næste rutinemæssige fodring fodres spædbørnene i liggende stilling og holdes i denne stilling, med deres hjertefrekvens, iltmætning, respirationsfrekvens, smertescore og komfortniveaudata evalueret og registreret umiddelbart efter fodring, en time efter fodring. , og tre timer efter fodring. I løbet af den efterfølgende rutinemæssige fodringstid fodres spædbørnene i liggende stilling og placeres derefter i liggende stilling. De samme parametre evalueres og registreres umiddelbart efter fodring, en time efter fodring og tre timer efter fodring i liggende stilling. Denne procedure gentages for hvert spædbarn i tre dage for at sikre datanøjagtighed. Positionerne på spædbørnene er standardiseret og anvendt i samme rækkefølge for at forhindre variabilitet i dataene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Health Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postnatale svangerskabsuge 28-36
  • Vejer over 1000 gram på tidspunktet for undersøgelsen
  • Indlagt i mindst to dage
  • Fodret via orogastrisk sonde
  • Med enteral ernæring, der tegner sig for mindst 75 % af energiindtaget
  • Stabile vitale tegn og spontan respiration

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk ventileret på grund af åndedrætsbesvær
  • Modtagelse af smertestillende eller beroligende medicin
  • Under behandling med inotrope lægemidler
  • Diagnosticeret med medfødte anomalier
  • Undergår medicinsk eller kirurgisk behandling for patent ductus arteriosus
  • Kræver dræning eller indsættelse af brystslange for pneumothorax
  • Diagnosticeret med nekrotiserende enterocolitis
  • Modtager medicinsk behandling for gastroøsofageal refluks eller diagnosticeret med ganespalte-læbe anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højre lateral, rygliggende og liggende stilling
I denne undersøgelse blev de højre laterale, liggende og liggende positioner påført hvert spædbarn sekventielt, fortløbende, under identiske forhold og inden for samme tidsramme. Hver stilling blev opretholdt i tre timer umiddelbart efter hvert spædbarns rutinemæssige fodringstid. Hver position blev påført umiddelbart efter fodring. Data om hjertefrekvens, iltmætning, respirationsfrekvens, smerteniveau og komfortniveau blev registreret umiddelbart efter positionering, en time senere og tre timer senere. Denne procedure blev gentaget på samme måde, sekvens og tidsramme i tre på hinanden følgende dage.
Hvert spædbarn inkluderet i prøvegruppen fodres på deres rutinemæssige fodringstid (9:00), efterfulgt af placering i højre sidestilling. Umiddelbart efter at denne position er påført, samt en time og tre timer senere, registreres data om hjertefrekvens, iltmætning, respirationsfrekvens, smerteniveau og komfortniveau. Denne procedure gentages efter den efterfølgende fodringstid (kl. 12.00) for liggende stilling og efter fodringstiden efter den (18.00) for liggende stilling. Denne procedure gentages i tre på hinanden følgende dage på samme fodringstider og i samme rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​højre sidestilling på hjertefrekvensen
Tidsramme: umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​påføring af højre sidestilling efter fodring på hjertefrekvens (slag pr. minut: 100-180/min) hos præmature spædbørn
umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​højre sidestilling på iltmætning
Tidsramme: umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​påføring af højre sidestilling efter fodring på iltmætning (perifer iltmætning / SpO2: %95-%100) hos præmature spædbørn
umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​højre sidestilling på respirationsfrekvensen
Tidsramme: umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​påføring af højre sidestilling efter fodring på respirationsfrekvensen (respiratorisk pr. minut: 40-60/min) hos præmature spædbørn
umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​højre sidestilling på smerteniveau
Tidsramme: umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​påføring af højre sideleje efter fodring på smerteniveau (Vurderet i henhold til N-PASS:Neonatal Pain Agitation And Sedation Scale / min point: 0 max point: 10) hos præmature spædbørn. Smerteniveauet stiger, efterhånden som scoren stiger.
umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​den rigtige sidestilling på komfortniveauet
Tidsramme: umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​den højre sidestilling anvendt på præmature spædbørn på komfortniveauet i henhold til "Newborn Comfort Behavior Scale (ComfortNeo)" (min. punkt:6 - maks. point: 30). Når komfortscoren stiger, falder komfortniveauet.
umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Virkningen af ​​liggende stilling på hjertefrekvensen
Tidsramme: umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​påføring af liggende stilling efter fodring på hjertefrekvens (slag pr. minut) hos præmature spædbørn
umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Virkningen af ​​liggende stilling på iltmætning
Tidsramme: umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​påføring af liggende stilling efter fodring på iltmætning (perifer iltmætning / SpO2) hos præmature spædbørn
umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Virkningen af ​​liggende stilling på respirationsfrekvensen
Tidsramme: umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​påføring af liggende stilling efter fodring på respirationsfrekvensen (respiratorisk pr. minut) hos præmature spædbørn
umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Virkningen af ​​liggende stilling på smerteniveau
Tidsramme: umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​påføring af liggende stilling efter fodring på smerteniveau (Vurderet i henhold til N-PASS:Neonatal Pain Agitation And Sedation Scale / min point: 0 max point: 10) hos præmature spædbørn. Smerteniveauet stiger, efterhånden som scoren stiger.
umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Virkningen af ​​liggende stilling på komfortniveau
Tidsramme: umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​liggende stilling anvendt på for tidligt fødte spædbørn på komfortniveauet i henhold til ''Newborn Comfort Behavior Scale (ComfortNeo)" (min. punkt: 6- maks. point: 30). Når komfortscoren stiger, falder komfortniveauet.
umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Virkningen af ​​den liggende stilling på hjertefrekvensen
Tidsramme: umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​post-ernæring anvendelse af liggende stilling på hjertefrekvens (slag pr. minut) hos præmature spædbørn
umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Virkningen af ​​den liggende stilling på respirationsfrekvensen
Tidsramme: umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​påføring af liggende stilling efter fodring på respirationsfrekvensen (respiratorisk pr. minut) hos præmature spædbørn
umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Den liggende stillings effekt på smerteniveau
Tidsramme: umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​post-feeding påføring af liggende stilling på smerteniveau (Vurderet i henhold til N-PASS:Neonatal Pain Agitation And Sedation Scale / min point: 0 max point: 10) hos præmature spædbørn. Smerteniveauet stiger, efterhånden som scoren stiger.
umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Den liggende stillings effekt på komfortniveauet
Tidsramme: umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring
Effekten af ​​den tilbøjelige stilling anvendt på præmature spædbørn på komfortniveauet i henhold til "Newborn Comfort Behavior Scale (ComfortNeo)" (min. punkt: 6- maks. point: 30). Når komfortscoren stiger, falder komfortniveauet.
umiddelbart efter efterfodringen, første time efter fodring, tredje time efter fodring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CANAN AYASLİ UNAL, Health Science University
  • Ledende efterforsker: Dilek YILDIZ, Prof., Health Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig

Abonner