Kolmen erilaisen ruokinnan jälkeisen asennon vaikutus keskosten elintoimintoihin ja mukavuustasoon
Ruokinnan jälkeisen oikealle kyljelleen, selälleen ja makuulleen asennon vaikutukset sykeen, happisaturaatioon, hengitystiheyteen, kiputasoon ja mukavuustasoon keskosilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskosten fysiologisten parametrien parantamista, kognitiivisen ja neuromotorisen kehityksen helpottamista ja tukemista sekä kivun ja stressin vähentämistä suositellaan kehityshoidon puitteissa käyttämällä terapeuttisia asentoja (makasen, makuuasennon ja sivuttain). Vastasyntyneiden sairaanhoitajien kesken käydään keskustelua keskosten terapeuttisista asennoista ruokinnan jälkeen.
Tämä tutkimus on kokeellinen tutkimus, joka on suunniteltu yhden ryhmän tutkimukseksi, jossa keskosille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, asetetaan peräkkäin ruokinnan jälkeen oikealle kyljelleen, selälleen ja vatsalleen. suun mahaletkun kautta ja saavat vähintään 75 % energiansaannistaan enteraalisesti, ja elintoiminnot ovat vakaat. Tiedonkeruussa käytettiin keskosten väestötietolomaketta, keskosten elintoimintojen havainnointi- ja seurantalomaketta, vastasyntyneiden mukavuuskäyttäytymisasteikkoa (ComfortNeo) ja vastasyntyneen kivun/kiihtymisen sedaatioasteikkoa (N-PASS). N-PASS:n mukaan pistemäärän noustessa kiputaso nousee, ja asteikon pisteet vaihtelevat minimipisteestä 0 maksimipisteeseen. ComfortNeo-asteikon mukaan mukavuuspisteiden noustessa vauvan mukavuustaso laskee, ja asteikon pisteet vaihtelevat vähintään 6:sta maksimipisteeseen 30:een.
Tässä tutkimuksessa näyteryhmään kuuluvia keskosia ruokitaan suun mahaletkun kautta puoliksi kohotetussa makuuasennossa heidän rutiinirutiiniaikansa aikana ja asetetaan sitten oikeaan sivuasentoon. Vauvojen syke-, happisaturaatio-, hengitystiheys-, kipupisteet ja mukavuustason tiedot arvioidaan ja kirjataan heti ruokinnan jälkeen, tunti ruokinnan jälkeen ja kolme tuntia ruokinnan jälkeen ollessaan oikeassa sivuasennossa. Seuraavan rutiininomaisen rutiiniajan aikana vauvat ruokitaan makuuasennossa ja pidetään tässä asennossa, jolloin heidän sydämensä syke, happisaturaatio, hengitystiheys, kipupisteet ja mukavuustason tiedot arvioidaan ja kirjataan heti ruokinnan jälkeen tunnin kuluttua ruokinnasta. ja kolme tuntia ruokinnan jälkeen. Seuraavan rutiinirutiiniajan aikana vauvat ruokitaan makuuasennossa ja asetetaan sitten makuuasentoon. Samat parametrit arvioidaan ja kirjataan välittömästi ruokinnan jälkeen, tunti ruokinnan jälkeen ja kolme tuntia ruokinnan jälkeen ollessaan makuuasennossa. Tämä toimenpide toistetaan jokaiselle lapselle kolmen päivän ajan tietojen tarkkuuden varmistamiseksi. Vauvojen asennot standardoidaan ja niitä sovelletaan samassa järjestyksessä tietojen vaihtelun estämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeiset raskausviikot 28-36
- Paino tutkimushetkellä yli 1000 grammaa
- Sairaalassa vähintään kaksi päivää
- Ruokitaan suumahaletkun kautta
- Kun enteraalinen ruokinta muodostaa vähintään 75 % energiansaannista
- Vakaat elintoiminnot ja spontaani hengitys
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaanisesti tuuletettu hengitysvaikeuden vuoksi
- Analgeettisten tai rauhoittavien lääkkeiden saaminen
- Hoidossa inotrooppisilla lääkkeillä
- Diagnoosi synnynnäiset epämuodostumat
- Käynnissä lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa avoimen valtimotiehyen vuoksi
- Vaatii tyhjennys- tai rintaputken asettamisen ilmarintaa varten
- Diagnoosi nekrotisoiva enterokoliitti
- Saat lääketieteellistä hoitoa gastroesofageaaliseen refluksitautiin tai joilla on diagnosoitu suulaki-huulihalkeama anomalia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikea sivuasento, selällään ja vatsallaan
Tässä tutkimuksessa oikeaa kylki-, makuu- ja makuuasentoa asetettiin jokaiselle lapselle peräkkäin, peräkkäin, samoissa olosuhteissa ja samassa aikakehyksessä.
Kutakin asentoa pidettiin kolmen tunnin ajan välittömästi jokaisen vauvan rutiinirutiiniajan jälkeen.
Jokainen asento asetettiin välittömästi ruokinnan jälkeen.
Tiedot sykkeestä, happisaturaatiosta, hengitystiheydestä, kiputasosta ja mukavuustasosta tallennettiin välittömästi paikantamisen jälkeen, tuntia myöhemmin ja kolme tuntia myöhemmin.
Tämä menettely toistettiin samalla tavalla, järjestyksessä ja aikakehyksellä kolmena peräkkäisenä päivänä.
|
Jokainen näyteryhmään kuuluva vauva ruokitaan rutiininomaisena rutiiniaikanaan (9.00), minkä jälkeen se asetetaan oikeaan sivuasentoon.
Välittömästi tämän asennon jälkeen sekä tunnin ja kolmen tunnin kuluttua tallennetaan tiedot sykkeestä, happisaturaatiosta, hengitystiheydestä, kiputasosta ja mukavuustasosta.
Tämä toimenpide toistetaan seuraavan ruokinta-ajan (klo 12.00) jälkeen makuuasennossa ja sitä seuraavan ruokinta-ajan jälkeen (18.00) makuuasennossa.
Tämä toimenpide toistetaan kolmena peräkkäisenä päivänä samoilla ruokintaaikoina ja samassa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean sivuasennon vaikutus sykeen
Aikaikkuna: heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
Ruokinnan jälkeisen oikean sivuasennon vaikutus sydämen sykkeeseen (lyöntiä minuutissa: 100-180/min) keskosilla
|
heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
|
Oikean sivuasennon vaikutus happisaturaatioon
Aikaikkuna: heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
Ruokinnan jälkeisen oikean sivuasennon vaikutus happisaturaatioon (perifeerinen happisaturaatio / SpO2: %95-%100) keskosilla
|
heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
|
Oikean sivuasennon vaikutus hengitystiheyteen
Aikaikkuna: heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
Ruokinnan jälkeisen oikean sivuasennon vaikutus hengitystiheyteen (hengitys minuutissa: 40-60/min) keskosilla
|
heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
|
Oikean sivuasennon vaikutus kiputasoon
Aikaikkuna: heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
Ruokinnan jälkeisen oikean sivuasennon vaikutus kivun tasoon (Arvioitu N-PASS:Neonatal Pain Agitation and Sedation -asteikolla / min piste: 0 maksimipiste: 10) keskosilla.
Kivun taso kasvaa pistemäärän noustessa.
|
heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
|
Oikean sivuasennon vaikutus mukavuustasoon
Aikaikkuna: heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
Keskosten oikean sivuasennon vaikutus mukavuustasoon vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikon (ComfortNeo) mukaan (min piste: 6 - maksimipiste: 30).
Kun mukavuuspistemäärä nousee, mukavuustaso laskee.
|
heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
|
Makuuasennon vaikutus sykeen
Aikaikkuna: heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
Ruokinnan jälkeisen makuuasennon vaikutus sydämen sykkeeseen (lyöntiä minuutissa) keskosilla
|
heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
|
Makuuasennon vaikutus happisaturaatioon
Aikaikkuna: heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
Ruokinnan jälkeisen makuuasennon vaikutus happisaturaatioon (perifeerinen happisaturaatio / SpO2) keskosilla
|
heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
|
Makuuasennon vaikutus hengitystiheyteen
Aikaikkuna: heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
Ruokinnan jälkeisen makuuasennon vaikutus hengitystiheyteen (hengitys minuutissa) keskosilla
|
heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
|
Makuuasennon vaikutus kiputasoon
Aikaikkuna: heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
Ruokinnan jälkeisen makuuasennon vaikutus kivun tasoon (Arvioitu N-PASS:Neonatal Pain Agitation and Sedation -asteikolla / min piste: 0 maksimipiste: 10) keskosilla.
Kivun taso kasvaa pistemäärän noustessa.
|
heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
|
Makuuasennon vaikutus mukavuustasoon
Aikaikkuna: heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
Ennenaikaisten vauvojen makuuasennon vaikutus mukavuustasoon vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikon (ComfortNeo) mukaan (min piste: 6 - maksimipiste: 30).
Kun mukavuuspistemäärä nousee, mukavuustaso laskee.
|
heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
|
Makuuasennon vaikutus sykeen
Aikaikkuna: heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
Ruokinnan jälkeisen makuuasennon vaikutus sydämen sykkeeseen (lyöntiä minuutissa) keskosilla
|
heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
|
Makaavan asennon vaikutus hengitystiheyteen
Aikaikkuna: heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
Ruokinnan jälkeisen makuuasennon vaikutus hengitystiheyteen (hengitys minuutissa) keskosilla
|
heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
|
Makaavan asennon vaikutus kiputasoon
Aikaikkuna: heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
Ruokinnan jälkeisen makuuasennon vaikutus kivun tasoon (Arvioitu N-PASS:Neonatal Pain Agitation and Sedation -asteikon mukaan / min piste: 0 maksimipiste: 10) keskosilla.
Kivun taso kasvaa pistemäärän noustessa.
|
heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
|
Makuuasennon vaikutus mukavuustasoon
Aikaikkuna: heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
Ennenaikaisille vauvoille sovelletun makuuasennon vaikutus mukavuustasoon "Newborn Comfort Behavior Scale (ComfortNeo)" -asteikon mukaan (min piste: 6 - maksimipiste: 30).
Kun mukavuuspistemäärä nousee, mukavuustaso laskee.
|
heti ruokinnan jälkeen, ensimmäinen tunti ruokinnan jälkeen, kolmas tunti ruokinnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: CANAN AYASLİ UNAL, Health Science University
- Päätutkija: Dilek YILDIZ, Prof., Health Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-SBE-CAU-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .