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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06484634
설명되지 않는 재발성 임신 손실에서 저분자량 헤파린의 역할
2024년 6월 26일 업데이트: RESnTEC, Institute of Research
저분자량 헤파린(LMWH)을 사용하면 정상 출산율 및 임신 합병증 발생과 같은 결과가 일부 연구에서 보고된 변수 중 일부이며 성공 정도는 다양합니다.
현재의 연구는 설명되지 않는 재발성 임신 손실에서 LMWH의 역할을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, 파키스탄, 32200
- DG Khan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 44세 사이의 임산부
- 재태기간 8주 이상
- 3회 이상 연속 첫 번째 임신 손실의 병력
제외 기준:
- 전신홍반루푸스 환자
- 양성 IgG 및 IgM 항카디오리핀 항체
- 혈전 선호증 검사에 양성
- 혈소판 기능 이상 또는 항응고제 치료(헤파린, 아스피린 또는 와파린 포함)가 필요한 이전의 혈전색전증 사례
- 아세틸살리실산, 헤파린, 와파린에 민감함
- 반복적인 유산의 유전적, 해부학적, 호르몬적 원인이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LMWH 그룹
여성에게는 저분자량 헤파린 40mg을 매일 피하 투여했습니다.
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저분자량 헤파린(LMWH) 40mg을 환자에게 매일 40mg 피하 투여했습니다.
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간섭 없음: 제어
여성들은 종합 비타민제 형태로 위약을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저분자헤파린의 효능
기간: 32주
|
생존 가능 연령, 즉 임신 24주 이후의 출산에 대해서는 유효성이 '예'로 표시되었습니다.
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32주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LMWHDGKHAN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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