Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role nízkomolekulárního heparinu při nevysvětlitelném opakovaném těhotenském poklesu

26. června 2024 aktualizováno: RESnTEC, Institute of Research
Při použití nízkomolekulárního heparinu (LMWH) jsou výsledky, jako je počet živých porodů a výskyt těhotenských komplikací, některými z proměnných uváděných v některých studiích s různou mírou úspěšnosti. Cílem této studie bylo porovnat roli LMWH při nevysvětlitelných opakovaných těhotenských ztrátách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pákistán, 32200
        • DG Khan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku 18 až 44 let
  • Gestační věk nad 8 týdnů
  • Anamnéza ≥ 3 po sobě jdoucích těhotenských ztrát v prvním trimestru

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovým lupus erythematodes
  • Pozitivní IgG a IgM antikardiolipinové protilátky
  • Pozitivní na screening trombofilie
  • Jakákoli abnormalita funkce krevních destiček nebo předchozí tromboembolická příhoda vyžadující antikoagulační léčbu (včetně heparinu, aspirinu nebo warfarinu)
  • Citlivý na kyselinu acetylsalicylovou, heparin nebo warfarin
  • Pacientky s jakoukoli genetickou, anatomickou nebo hormonální příčinou opakované ztráty těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina LMWH
Ženy dostávaly denní dávku 40 mg nízkomolekulárního heparinu subkutánně.
Lék: Nízkomolekulární heparin
Pacientům byla podávána denní dávka 40 mg nízkomolekulárního heparinu (LMWH) subkutánně.
Žádný zásah: Řízení
Ženy dostávaly placebo ve formě multivitaminových tablet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost nízkomolekulárního heparinu
Časové okno: 32 týdnů
Účinnost byla označena jako ano, pokud jde o živě narozené děti po dosažení věku životaschopnosti, tj. 24 týdnů těhotenství.
32 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RESnTEC, Institute of Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LMWHDGKHAN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data mohou být na rozumnou žádost sdílena s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit