Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola heparyny drobnocząsteczkowej w niewyjaśnionej nawracającej utracie ciąży

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: RESnTEC, Institute of Research
W przypadku stosowania heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) wyniki, takie jak współczynnik żywych urodzeń i występowanie powikłań ciąży, to tylko niektóre ze zmiennych zgłaszanych w niektórych badaniach, z różnym stopniem powodzenia. Celem niniejszego badania było porównanie roli LMWH w niewyjaśnionej nawracającej utracie ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
        • DG Khan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w wieku od 18 do 44 lat
  • Wiek ciążowy powyżej 8 tygodni
  • Historia ≥3 kolejnych poronień w pierwszym trymestrze ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym
  • Dodatnie przeciwciała antykardiolipinowe IgG i IgM
  • Pozytywny wynik badania przesiewowego na trombofilię
  • Wszelkie zaburzenia czynności płytek krwi lub przebyty epizod zakrzepowo-zatorowy wymagający leczenia przeciwzakrzepowego (w tym heparyny, aspiryny lub warfaryny)
  • Wrażliwy na kwas acetylosalicylowy, heparynę lub warfarynę
  • Pacjenci z jakąkolwiek genetyczną, anatomiczną lub hormonalną przyczyną nawracającej utraty ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa LMWH
Kobiety otrzymywały podskórnie dzienną dawkę 40 mg heparyny drobnocząsteczkowej.
Lek: Heparyna drobnocząsteczkowa
Pacjentom podawano podskórnie dzienną dawkę 40 mg heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH).
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety otrzymywały placebo w postaci tabletek multiwitaminowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność heparyny drobnocząsteczkowej
Ramy czasowe: 32 tygodnie
Skuteczność oznaczono jako „tak” w odniesieniu do żywych urodzeń po osiągnięciu wieku żywotności, tj. 24. tygodnia ciąży.
32 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMWHDGKHAN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione innym badaczom na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj