Papel de la heparina de bajo peso molecular en la pérdida recurrente del embarazo inexplicable
26 de junio de 2024 actualizado por: RESnTEC, Institute of Research
Al utilizar heparina de bajo peso molecular (HBPM), resultados como la tasa de nacidos vivos y la aparición de complicaciones en el embarazo son algunas de las variables informadas en algunos estudios, con distintos grados de éxito.
El presente estudio tuvo como objetivo comparar el papel de la HBPM en la pérdida recurrente de embarazos inexplicada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
175
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistán, 32200
- DG Khan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres gestantes entre 18 y 44 años de edad.
- Edad gestacional superior a 8 semanas.
- Antecedentes de ≥3 pérdidas consecutivas de embarazos en el primer trimestre
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lupus eritematoso sistémico
- Anticuerpos anticardiolipina IgG e IgM positivos
- Positivo para detección de trombofilia
- Cualquier anomalía de la función plaquetaria o un evento tromboembólico previo que requiera terapia anticoagulante (incluidas heparina, aspirina o warfarina)
- Sensible al ácido acetilsalicílico, heparina o warfarina.
- Pacientes con cualquier causa genética, anatómica u hormonal de pérdida recurrente del embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo HBPM
Las mujeres recibieron una dosis diaria de 40 mg de heparina de bajo peso molecular por vía subcutánea.
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A los pacientes se les administró una dosis diaria de 40 mg de heparina de bajo peso molecular (HBPM) por vía subcutánea.
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Sin intervención: Control
Las mujeres recibieron el placebo en forma de comprimido multivitamínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la heparina de bajo peso molecular
Periodo de tiempo: 32 semanas
|
La eficacia se calificó como sí en términos de nacidos vivos después de la edad de viabilidad, es decir, 24 semanas de gestación.
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32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones del embarazo
- Muerte
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Aborto Espontáneo
- Muerte fetal
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
- Heparina, de bajo peso molecular
- Tinzaparina
- Dalteparina
Otros números de identificación del estudio
- LMWHDGKHAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden compartir con otros investigadores previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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