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Rolle von niedermolekularem Heparin bei unerklärlichen wiederkehrenden Schwangerschaftsverlusten

26. Juni 2024 aktualisiert von: RESnTEC, Institute of Research
Bei der Verwendung von niedermolekularem Heparin (LMWH) sind Ergebnisse wie die Lebendgeburtenrate und das Auftreten von Schwangerschaftskomplikationen einige der Variablen, über die in einigen Studien mit unterschiedlichem Erfolg berichtet wurde. Ziel der vorliegenden Studie war es, die Rolle von NMH bei unerklärlichen wiederkehrenden Schwangerschaftsverlusten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
        • DG Khan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 44 Jahren
  • Gestationsalter über 8 Wochen
  • Eine Vorgeschichte von ≥3 aufeinanderfolgenden Schwangerschaftsverlusten im ersten Trimester

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischem Lupus erythematodes
  • Positive IgG- und IgM-Anticardiolipin-Antikörper
  • Positiv für das Thrombophilie-Screening
  • Jede Anomalie der Blutplättchenfunktion oder ein früheres thromboembolisches Ereignis, das eine gerinnungshemmende Therapie erfordert (einschließlich Heparin, Aspirin oder Warfarin)
  • Empfindlich gegenüber Acetylsalicylsäure, Heparin oder Warfarin
  • Patienten mit genetischen, anatomischen oder hormonellen Ursachen für wiederholte Fehlgeburten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LMWH-Gruppe
Frauen erhielten eine tägliche Dosis von 40 mg Heparin mit niedrigem Molekulargewicht subkutan.
Arzneimittel: Heparin mit niedrigem Molekulargewicht
Den Patienten wurde eine tägliche Dosis von 40 mg niedermolekularem Heparin (NMH) subkutan verabreicht.
Kein Eingriff: Kontrolle
Frauen erhielten das Placebo in Form einer Multivitamintablette.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von niedermolekularem Heparin
Zeitfenster: 32 Wochen
Die Wirksamkeit wurde in Bezug auf Lebendgeburten nach dem Alter der Lebensfähigkeit, d. h. nach der 24. Schwangerschaftswoche, mit „Ja“ bewertet.
32 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LMWHDGKHAN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten können auf begründete Anfrage mit anderen Forschern geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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