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Ruolo dell'eparina a basso peso molecolare nell'aborto ricorrente inspiegabile

26 giugno 2024 aggiornato da: RESnTEC, Institute of Research
Utilizzando l'eparina a basso peso molecolare (LMWH), risultati come il tasso di natalità viva e l'insorgenza di complicanze della gravidanza sono alcune delle variabili riportate in alcuni studi, con vari gradi di successo. Il presente studio mirava a confrontare il ruolo delle LMWH nell'aborto ricorrente inspiegabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
        • DG Khan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte di età compresa tra 18 e 44 anni
  • Età gestazionale superiore a 8 settimane
  • Una storia di ≥3 aborti consecutivi nel primo trimestre

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lupus eritematoso sistemico
  • Anticorpi anticardiolipina IgG e IgM positivi
  • Positivo allo screening per trombofilia
  • Qualsiasi anomalia della funzione piastrinica o un precedente evento tromboembolico che richieda una terapia anticoagulante (inclusa eparina, aspirina o warfarin)
  • Sensibile all'acido acetilsalicilico, all'eparina o al warfarin
  • Pazienti con qualsiasi causa genetica, anatomica o ormonale di aborto ricorrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo LMWH
Le donne hanno ricevuto una dose giornaliera di 40 mg di eparina a basso peso molecolare per via sottocutanea.
Droga: Eparina a basso peso molecolare
Ai pazienti è stata somministrata una dose giornaliera di 40 mg di eparina a basso peso molecolare (LMWH) per via sottocutanea.
Nessun intervento: Controllo
Le donne hanno ricevuto il placebo sotto forma di compressa multivitaminica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'eparina a basso peso molecolare
Lasso di tempo: 32 settimane
L’efficacia è stata etichettata come sì in termini di nati vivi dopo l’età di vitalità, ovvero 24 settimane di gestazione.
32 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LMWHDGKHAN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi con altri ricercatori su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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